- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03714100
Uso de teleexercício para traduzir um programa de prevenção de quedas baseado em evidências para adultos mais velhos na Virgínia Ocidental
Uso de tele-exercício como um canal de entrega alternativo para traduzir em prática um programa de prevenção de quedas baseado em evidências para adultos mais velhos na Virgínia Ocidental
West Virginia (WV) tem uma necessidade crítica de recursos para alcançar mais de seus idosos com programas de prevenção de quedas. O programa Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) é uma intervenção baseada em evidências, aprovada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), fornecida pela comunidade, para prevenção de quedas em atividades físicas para adultos mais velhos. O programa é eficaz e eficaz na redução de quedas em idosos e foi traduzido para ambientes clínicos e comunitários. Programas entregues em uma configuração; no entanto, pode não traduzir automaticamente para outros.
Usando a tecnologia de telessaúde para oferecer aulas de exercícios (ou seja, teleexercício) é uma alternativa às tradicionais aulas presenciais de exercícios em grupo, nas quais o instrutor e os participantes estão na mesma sala. Propomos a entrega do tele-TJQMBB a idosos por meio de computador, televisão e internet. Este modo de entrega nos permitirá recrutar instrutores de qualquer local (por exemplo, áreas urbanas) e possivelmente com mais experiência, mas ainda alcançar adultos mais velhos em comunidades sem instrutores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
West Virginia (WV) tem uma necessidade crítica de recursos para alcançar mais de seus idosos com programas de prevenção de quedas. O programa Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) é uma intervenção de prevenção de queda de atividade física baseada em evidências, aprovada pelo CDC e fornecida pela comunidade para adultos mais velhos. O programa é eficaz e eficaz na redução de quedas em idosos e foi traduzido para ambientes clínicos e comunitários. Programas entregues em uma configuração; no entanto, pode não traduzir automaticamente para outros. Recentemente, concluímos um estudo financiado pelo CDC que traduziu com sucesso uma intervenção TJQMBB de 16 semanas em 20 organizações religiosas em 7 condados rurais de WV. Na fase de manutenção do estudo (ou seja, pós-intervenção), apenas 38% das aulas continuaram, apesar do fato de que 87% dos participantes expressaram o desejo de continuar. O fator limitante da taxa para continuar as aulas nessas áreas rurais era a falta de instrutores. Assim, há uma necessidade vital de traduzir ainda mais o TJQMBB na prática, usando canais de entrega alternativos para aumentar o alcance e a manutenção do programa, especialmente em áreas rurais onde os instrutores estão menos disponíveis.
Usando a tecnologia de telessaúde para oferecer aulas de exercícios (ou seja, teleexercício) é uma alternativa às tradicionais aulas presenciais de exercícios em grupo, nas quais o instrutor e os participantes estão na mesma sala. Propomos a entrega do tele-TJQMBB a idosos por meio de computador, televisão e internet. Este modo de entrega nos permitirá recrutar instrutores de qualquer local (por exemplo, áreas urbanas) e possivelmente com mais experiência, mas ainda alcançar adultos mais velhos em comunidades sem instrutores.
O objetivo deste estudo translacional é trabalhar com nossos parceiros de controle de lesões, tecnologia e bem-estar para: 1) implementar uma intervenção de 16 semanas das aulas tele-TJQMBB em 120 idosos em 12 locais comunitários em 4 condados de WV; 2) descrever resultados funcionais, autorreferidos e de queda/lesão; e 3) avaliar a tradução do tele-TJQMBB em relação ao seu Alcance na população-alvo (número de participantes), Eficácia (resultados dos participantes), Adoção (número de locais, instrutores, aulas), Implementação (taxas de fidelidade) e Manutenção (satisfação, participação contínua) usando o Re-aim Framework. Demonstrar que o tele-TJQMBB é eficaz proporcionaria um canal adicional de entrega do programa, ajudaria a superar a barreira de identificar instrutores em áreas rurais e, no futuro, permitiria que o número de aulas fosse expandido para atingir mais idosos, fornecer mais programas baseados na comunidade para encaminhar os idosos e melhorar a manutenção geral do programa. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a traduzir um programa de exercícios de prevenção de quedas em grupo, baseado em evidências, usando um método de entrega alternativo em uma população prioritária e, portanto, pode servir como um modelo para alcançar outros idosos carentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- West Virginia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 55 anos ou mais
- Habitação comunitária
- Capaz de assistir a 2 aulas de 1 hora de Tai Ji Quan: Moving for Better Balance por semana durante 16 semanas
- Capaz de participar de 2 sessões de teste para coleta de dados (as sessões de teste serão agendadas uma semana antes do início das aulas e uma semana após o término das aulas)
- Capaz de andar pelo menos 2 quarteirões da cidade com ou sem um dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Falta transporte confiável
- Incapaz de falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção do MFBB
Todos os participantes participarão das aulas de Tai Ji Quan: Moving for Better Balance duas vezes por semana durante 16 semanas.
Grupos de participantes se reunirão em um site da comunidade local com recursos de videoconferência.
O instrutor estará ensinando a classe de um local diferente por meio de um feed de vídeo ao vivo.
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Os participantes participarão de uma hora de aulas de Tai Ji Quan: Moving for Better Balance duas vezes por semana durante 16 semanas.
Grupos de participantes se reunirão em um site da comunidade local com recursos de videoconferência.
O instrutor estará ensinando a classe de um local diferente por meio de um feed de vídeo ao vivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Quatro Quadrados
Prazo: Às 16 semanas após o início da intervenção
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O equilíbrio será avaliado usando o Teste dos Quatro Quadrados, que exige que os participantes passem por cima de objetos baixos e se movam em 4 direções.
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Às 16 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da marcha: teste de caminhada de 5 metros
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Uma velocidade de caminhada auto-selecionada será usada para medir a velocidade da marcha.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Mobilidade: teste de subida e descida cronometrado
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Um participante se levanta de uma cadeira, caminha 3 metros em um ritmo auto-selecionado, vira e retorna à cadeira para se sentar.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Força de membros inferiores: teste de levantar em 5 cadeiras
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Um participante é vezes que se levanta de uma posição sentada cinco vezes.
O teste termina quando o participante atinge a posição em pé na 5ª repetição.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Atividade Física: Pesquisa Nacional de Entrevistas de Saúde (NHIS)
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Perguntas do NHIS de 2016
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Qualidade de vida relacionada à saúde: Short Form-12 (SF-12)
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Questionário usado para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do participante.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Medo de cair: Falls Efficacy Scale
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Ferramenta que mede o nível de preocupação com quedas durante atividades sociais e físicas dentro e fora de casa, independentemente de a pessoa realizar ou não a atividade.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Frequência de quedas (quedas, quedas e quedas frequentes)
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Os participantes receberão um calendário mensal com um envelope de retorno com postagem pré-paga para registrar quedas/lesões.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Taxas de quedas (quedas/pessoa-meses)
Prazo: Coletados no início do estudo, no final da intervenção (16 semanas) e 32 semanas após o início do estudo
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Os participantes receberão um calendário mensal com um envelope de retorno com postagem pré-paga para registrar quedas/lesões.
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Coletados no início do estudo, no final da intervenção (16 semanas) e 32 semanas após o início do estudo
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Frequência de lesões
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Os participantes receberão um calendário mensal com um envelope de retorno com postagem pré-paga para registrar quedas/lesões.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Gravidade da lesão
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Se uma lesão foi relatada no calendário de quedas, faremos uma entrevista por telefone com o participante para obter o mecanismo da queda, o tipo e a gravidade de quaisquer lesões e detalhes sobre qualquer atendimento médico recebido.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Cuidados médicos recebidos
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Se uma lesão foi relatada no calendário de quedas, faremos uma entrevista por telefone com o participante para obter o mecanismo da queda, o tipo e a gravidade de quaisquer lesões e detalhes sobre qualquer atendimento médico recebido.
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Resultados do processo
Prazo: Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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A adesão ao exercício e os eventos adversos serão coletados por meio de formulários de atendimento e lesões
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Coletados no final da intervenção (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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