- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03714100
Etäharjoituksen käyttö todisteisiin perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman kääntämiseen vanhemmille aikuisille Länsi-Virginiassa
Etäharjoittelun käyttö vaihtoehtoisena jakelukanavana todisteisiin perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman kääntämiseksi käytäntöön iäkkäille aikuisille Länsi-Virginiassa
Länsi-Virginia (WV) tarvitsee kriittisesti resursseja tavoittaakseen enemmän iäkkäitä ihmisiä putoamisen ehkäisyohjelmilla. Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) -ohjelma on näyttöön perustuva, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -hyväksytty, yhteisössä toteutettu fyysisen aktiivisuuden kaatumisen ehkäisytoimenpide iäkkäille aikuisille. Ohjelma on tehokas ja tehokas ikääntyneiden kaatumisten vähentämisessä, ja se on käännetty kliinisiin ja yhteisöllisiin ympäristöihin. Ohjelmat toimitetaan yhdessä ympäristössä; ei kuitenkaan välttämättä käänny automaattisesti muille.
Etäterveysteknologian käyttäminen harjoitustuntien järjestämiseen (esim. etäharjoitus) on yksi vaihtoehto perinteisille, kasvokkain, ryhmäliikuntatunneille, joissa ohjaaja ja osallistujat ovat samassa huoneessa. Ehdotamme tele-TJQMBB:n toimittamista vanhemmille aikuisille tietokoneen, television ja internetin avulla. Tämän toimitustavan avulla voimme rekrytoida ohjaajia mistä tahansa paikasta (esim. kaupunkialueilta) ja joilla on mahdollisesti enemmän kokemusta, mutta silti tavoittaa iäkkäät aikuiset yhteisöissä, joissa ei ole ohjaajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Länsi-Virginia (WV) tarvitsee kriittisesti resursseja tavoittaakseen enemmän iäkkäitä ihmisiä putoamisen ehkäisyohjelmilla. Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) -ohjelma on näyttöön perustuva, CDC:n hyväksymä, yhteisön toteuttama, fyysisen aktiivisuuden kaatumista ehkäisevä toimenpide iäkkäille aikuisille. Ohjelma on tehokas ja tehokas ikääntyneiden kaatumisten vähentämisessä, ja se on käännetty kliinisiin ja yhteisöllisiin ympäristöihin. Ohjelmat toimitetaan yhdessä ympäristössä; ei kuitenkaan välttämättä käänny automaattisesti muille. Saimme äskettäin päätökseen CDC:n rahoittaman tutkimuksen, joka käänsi onnistuneesti 16 viikkoa kestäneen TJQMBB-toimenpiteen 20 uskoon perustuvaan organisaatioon seitsemässä WV-maaseutukunnassa. Tutkimuksen ylläpitovaiheessa (eli intervention jälkeen) vain 38 % luokista jatkoi huolimatta siitä, että 87 % osallistujista ilmaisi halunsa jatkaa. Kurssin jatkamista rajoittava tekijä näillä maaseutualueilla oli ohjaajien puute. Siksi on elintärkeä tarve siirtää TJQMBB:tä edelleen käytäntöön käyttämällä vaihtoehtoisia jakelukanavia ohjelman tavoittavuuden ja ylläpidon lisäämiseksi, erityisesti maaseutualueilla, joilla ohjaajia on vähemmän saatavilla.
Etäterveysteknologian käyttäminen harjoitustuntien järjestämiseen (esim. etäharjoitus) on yksi vaihtoehto perinteisille, kasvokkain, ryhmäliikuntatunneille, joissa ohjaaja ja osallistujat ovat samassa huoneessa. Ehdotamme tele-TJQMBB:n toimittamista vanhemmille aikuisille tietokoneen, television ja internetin avulla. Tämän toimitustavan avulla voimme rekrytoida ohjaajia mistä tahansa paikasta (esim. kaupunkialueilta) ja joilla on mahdollisesti enemmän kokemusta, mutta silti tavoittaa iäkkäät aikuiset yhteisöissä, joissa ei ole ohjaajia.
Tämän translaatiotutkimuksen tarkoituksena on työskennellä vammojen hallinta-, teknologia- ja hyvinvointikumppaneidemme kanssa: 1) toteuttaa 16 viikon tele-TJQMBB-luokkien interventio 120 vanhemmalle aikuiselle 12 paikkakunnalla 4 WV-maakunnassa; 2) kuvata toiminnallisia, itse ilmoittamia ja putoamis-/vammautumistuloksia; ja 3) arvioi tele-TJQMBB:n kääntämisen suhteessa sen tavoittamiseen kohdepopulaatioon (osallistujien määrä), tehokkuuteen (osallistujien tuloksiin), käyttöönotukseen (sivustojen, ohjaajien, luokkien lukumäärä), toteutukseen (uskollisuusluokitukset) ja ylläpitoon. (tyytyväisyys, jatkuva osallistuminen) Re-aim Frameworkin avulla. Tele-TJQMBB:n tehokkuuden osoittaminen tarjoaisi ohjelmalle lisätoimituskanavan, auttaisi voittamaan ohjaajien tunnistamisen esteen maaseutualueilla ja mahdollistaisi tulevaisuudessa kurssien määrän laajentamisen, jotta se tavoittaisi enemmän iäkkäitä aikuisia. yhteisöpohjaiset ohjelmat, joissa iäkkäät aikuiset ohjataan ja ohjelman yleistä ylläpitoa tehostetaan. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on käännetty näyttöön perustuva, ryhmä-, kaatumisia ehkäisevä harjoitusohjelma vaihtoehtoisella toimitusmenetelmällä prioriteettipopulaatiossa, ja näin ollen se voi toimia mallina muiden alipalveluttujen ikääntyneiden tavoittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- yhteisöasunto
- Pystyy osallistumaan 2, 1 tunnin Tai Ji Quan: Moving for Better Balance -tunneille viikossa 16 viikon ajan
- Pystyy osallistumaan 2 testausistuntoon tiedonkeruua varten (Testausistunnot ajoitetaan viikolle ennen oppituntien alkua ja viikolla oppituntien päättymisen jälkeen)
- Pystyy kävelemään vähintään 2 korttelia apulaitteen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Luotettava kuljetus puuttuu
- En osaa puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MFBB:n väliintulo
Kaikki osallistujat osallistuvat Tai Ji Quan: Moving for Better Balance -tunneille kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
Osallistujaryhmät kokoontuvat paikalliseen yhteisön sivustoon, jossa on videoneuvotteluominaisuudet.
Ohjaaja opettaa luokkaa eri paikasta live-videosyötteen kautta.
|
Osallistujat osallistuvat tunnin Tai Ji Quan: Moving for Better Balance -tunneille kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
Osallistujaryhmät kokoontuvat paikalliseen yhteisön sivustoon, jossa on videoneuvotteluominaisuudet.
Ohjaaja opettaa luokkaa eri paikasta live-videosyötteen kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän neliön testi
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Tasapainoa arvioidaan Four Square -testillä, joka vaatii osallistujia astumaan matalien esineiden yli ja liikkumaan neljään suuntaan.
|
16 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus: 5 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Kävelynopeuden mittaamiseen käytetään itse valittua kävelynopeutta.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Liikkuvuus: Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Osallistuja seisoo tuolilta, kävelee 3 metriä itse valitsemallaan tahdilla, kääntyy ja palaa tuolille istumaan.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Alaraajojen vahvuus: 5-tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Osallistuja on kertaa, kun hän nousee istuma-asennosta viisi kertaa.
Testi päättyy, kun osallistuja saavuttaa seisoma-asennon 5. toistolla.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Fyysinen aktiivisuus: National Health Interview Survey (NHIS)
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
NHIS-kysymykset 2016
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Kyselylomakkeella mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia osallistujan näkökulmasta.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Putoamisen pelko: Falls Efficacy Scale
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Työkalu, joka mittaa huolen tasoa kaatumisesta sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kotona ja sen ulkopuolella riippumatta siitä, tekeekö henkilö toimintaa vai ei.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Putoamistaajuus (kaatumiset, kaatumiset ja usein kaatuvat)
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Osallistujille annetaan kuukausikalenteri, jossa on ennakkoon maksettu palautuskuori kaatumisten/vammojen kirjaamista varten.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Syksyhinnat (syksyt/henkilökuukaudet)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa (16 viikkoa) ja 32 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Osallistujille annetaan kuukausikalenteri, jossa on ennakkoon maksettu palautuskuori kaatumisten/vammojen kirjaamista varten.
|
Kerätty lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa (16 viikkoa) ja 32 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Loukkaantumistaajuus
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Osallistujille annetaan kuukausikalenteri, jossa on ennakkoon maksettu palautuskuori kaatumisten/vammojen kirjaamista varten.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Vamman vakavuus
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Jos kaatumiskalenterissa ilmoitettiin loukkaantumisesta, teemme osallistujan kanssa puhelinhaastattelun selvittääksemme kaatumisen mekanismin, vammojen tyypin ja vakavuuden sekä yksityiskohtaiset tiedot saadusta lääketieteellisestä hoidosta.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Sairaanhoitoa saatu
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Jos kaatumiskalenterissa ilmoitettiin loukkaantumisesta, teemme osallistujan kanssa puhelinhaastattelun selvittääksemme kaatumisen mekanismin, vammojen tyypin ja vakavuuden sekä yksityiskohtaiset tiedot saadusta lääketieteellisestä hoidosta.
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
|
Prosessin tulokset
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Liikunnan noudattaminen ja haittatapahtumat kerätään läsnäolo- ja loukkaantumislomakkeilla
|
Kerätty toimenpiteen lopussa (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .