- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03714100
Gebruik van Tele-Exercise voor het vertalen van een op feiten gebaseerd valpreventieprogramma voor oudere volwassenen in West Virginia
Gebruik van Tele-Oefening als een alternatief leveringskanaal voor het vertalen van een op bewijzen gebaseerd valpreventieprogramma naar de praktijk voor oudere volwassenen in West Virginia
West Virginia (WV) heeft dringend behoefte aan middelen om meer van haar oudere volwassenen te bereiken met programma's voor valpreventie. Het programma Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) is een evidence-based, door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) goedgekeurde, door de gemeenschap geleverde valpreventie-interventie voor oudere volwassenen. Het programma is effectief en effectief in het verminderen van vallen bij oudere volwassenen en is vertaald in klinische en gemeenschapsomgevingen. Programma's geleverd in één instelling; wordt echter mogelijk niet automatisch naar anderen vertaald.
Het gebruik van telehealth-technologie om bewegingslessen te geven (d.w.z. tele-oefening) is een alternatief voor de traditionele, face-to-face, groepslessen waarbij de instructeur en deelnemers zich in dezelfde ruimte bevinden. We stellen voor om tele-TJQMBB te leveren aan oudere volwassenen die een computer, televisie en internet gebruiken. Deze leveringsmodus stelt ons in staat om instructeurs te werven vanaf elke locatie (bijvoorbeeld stedelijke gebieden), en met mogelijk meer ervaring, maar toch oudere volwassenen te bereiken in gemeenschappen zonder instructeurs.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
West Virginia (WV) heeft dringend behoefte aan middelen om meer van haar oudere volwassenen te bereiken met programma's voor valpreventie. Het Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) programma is een evidence-based, CDC-goedgekeurde, door de gemeenschap geleverde, fysieke activiteit valpreventie-interventie voor oudere volwassenen. Het programma is effectief en effectief in het verminderen van vallen bij oudere volwassenen en is vertaald in klinische en gemeenschapsomgevingen. Programma's geleverd in één instelling; wordt echter mogelijk niet automatisch naar anderen vertaald. We hebben onlangs een door de CDC gefinancierde studie voltooid die met succes een 16 weken durende TJQMBB-interventie heeft vertaald in 20 op geloof gebaseerde organisaties in 7 landelijke WV-provincies. In de onderhoudsfase van het onderzoek (d.w.z. na de interventie) ging slechts 38% van de lessen door ondanks het feit dat 87% van de deelnemers de wens uitsprak om door te gaan. De snelheidsbeperkende factor voor voortgezette lessen in deze landelijke gebieden was het gebrek aan instructeurs. Er is dus een essentiële behoefte om TJQMBB verder in de praktijk te vertalen met behulp van alternatieve leveringskanalen om het bereik en onderhoud van het programma te vergroten, vooral in landelijke gebieden waar instructeurs minder beschikbaar zijn.
Het gebruik van telehealth-technologie om bewegingslessen te geven (d.w.z. tele-oefening) is een alternatief voor de traditionele, face-to-face, groepslessen waarbij de instructeur en deelnemers zich in dezelfde ruimte bevinden. We stellen voor om tele-TJQMBB te leveren aan oudere volwassenen die een computer, televisie en internet gebruiken. Deze leveringsmodus stelt ons in staat om instructeurs te werven vanaf elke locatie (bijvoorbeeld stedelijke gebieden), en met mogelijk meer ervaring, maar toch oudere volwassenen te bereiken in gemeenschappen zonder instructeurs.
Het doel van deze translationele studie is om samen te werken met onze letselbeheersings-, technologie- en welzijnspartners om: 1) een 16 weken durende interventie van de tele-TJQMBB-lessen te implementeren bij 120 oudere volwassenen op 12 gemeenschapslocaties in 4 WV-provincies; 2) functionele, zelfgerapporteerde en val-/letseluitkomsten beschrijven; en 3) de vertaling van tele-TJQMBB evalueren met betrekking tot het bereik ervan in de doelpopulatie (aantal deelnemers), effectiviteit (resultaten van deelnemers), acceptatie (aantal sites, instructeurs, klassen), implementatie (betrouwbaarheidsbeoordelingen) en onderhoud (tevredenheid, blijvende deelname) met behulp van het Re-aim Framework. Aantonen dat tele-TJQMBB effectief is, zou een extra leveringskanaal voor het programma bieden, de barrière helpen overwinnen om instructeurs in plattelandsgebieden te identificeren, en in de toekomst het aantal klassen kunnen uitbreiden om meer oudere volwassenen te bereiken, meer community-based programma's om oudere volwassenen naar te verwijzen en het algehele onderhoud van het programma te verbeteren. Voor zover wij weten, is dit de eerste studie die een op bewijzen gebaseerd, groepsgewijs oefenprogramma voor valpreventie vertaalt met behulp van een alternatieve leveringsmethode in een prioritaire populatie, en kan dus dienen als een model voor het bereiken van andere achtergestelde oudere volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 55 jaar en ouder
- Gemeenschapswoning
- In staat om 2 Tai Ji Quan: Moving for Better Balance lessen van 1 uur per week te volgen gedurende 16 weken
- In staat om 2 testsessies bij te wonen voor het verzamelen van gegevens (testsessies worden gepland in de week voordat de lessen beginnen en de week na het einde van de lessen)
- Minstens 2 stadsblokken kunnen lopen met of zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan betrouwbaar vervoer
- Kan geen Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MFBB-interventie
Alle deelnemers volgen gedurende 16 weken tweemaal per week lessen Tai Ji Quan: Bewegen voor een betere balans.
Groepen deelnemers zullen samenkomen op een lokale gemeenschapssite met videoconferentiemogelijkheden.
De instructeur geeft de klas les vanaf een andere locatie via een live videofeed.
|
Deelnemers volgen gedurende 16 weken twee keer per week lessen Tai Ji Quan: Bewegen voor een betere balans van een uur.
Groepen deelnemers zullen samenkomen op een lokale gemeenschapssite met videoconferentiemogelijkheden.
De instructeur geeft de klas les vanaf een andere locatie via een live videofeed.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vier vierkante test
Tijdsspanne: 16 weken na start van de interventie
|
De balans wordt beoordeeld met behulp van de Four Square Test, waarbij deelnemers over lage objecten moeten stappen en in 4 richtingen moeten bewegen.
|
16 weken na start van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid: 5 meter looptest
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Een zelfgekozen loopsnelheid wordt gebruikt om de loopsnelheid te meten.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Mobiliteit: getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Een deelnemer staat op uit een stoel, loopt 3 meter in een zelfgekozen tempo, draait zich om en keert terug naar de stoel om te gaan zitten.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Kracht van de onderste ledematen: test met 5 stoelen
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Een deelnemer is tijden als ze vijf keer opstaan vanuit een zittende positie.
De test eindigt wanneer de deelnemer de staande positie bereikt bij de 5e herhaling.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Lichamelijke activiteit: National Health Interview Survey (NHIS)
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
NHIS-vragen 2016
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Short Form-12 (SF-12)
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Vragenlijst die wordt gebruikt om functionele gezondheid en welzijn te meten vanuit het standpunt van de deelnemer.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Angst om te vallen: Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Instrument dat de mate van bezorgdheid over vallen tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis meet, ongeacht of de persoon de activiteit daadwerkelijk uitvoert.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Valfrequentie (vallen, vallers en frequente vallers)
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Deelnemers krijgen een maandkalender met een gefrankeerde retourenvelop om vallen/blessures te noteren.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Valpercentages (vallen/persoonmaanden)
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, aan het einde van de interventie (16 weken) en 32 weken na de start van het onderzoek
|
Deelnemers krijgen een maandkalender met een gefrankeerde retourenvelop om vallen/blessures te noteren.
|
Verzameld bij baseline, aan het einde van de interventie (16 weken) en 32 weken na de start van het onderzoek
|
|
Verwondingsfrequentie
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Deelnemers krijgen een maandkalender met een gefrankeerde retourenvelop om vallen/blessures te noteren.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Ernst van letsel
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Als er een verwonding is gemeld op de valkalender, zullen we een telefonisch interview met de deelnemer houden om het mechanisme van de val, het type en de ernst van eventuele verwondingen en details over eventuele medische zorg te verkrijgen.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Medische zorg gekregen
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Als er een verwonding is gemeld op de valkalender, zullen we een telefonisch interview met de deelnemer houden om het mechanisme van de val, het type en de ernst van eventuele verwondingen en details over eventuele medische zorg te verkrijgen.
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
|
Resultaten verwerken
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Trainingstrouw en bijwerkingen worden verzameld via aanwezigheids- en blessureformulieren
|
Verzameld aan het einde van de interventie (16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .