- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03714100
Bruk av teletrening for å oversette et bevisbasert fallforebyggende program for eldre voksne i West Virginia
Bruk av teletrening som en alternativ leveringskanal for å oversette et bevisbasert fallforebyggende program til praksis for eldre voksne i West Virginia
West Virginia (WV) har et kritisk behov for ressurser for å nå flere av sine eldre voksne med fallforebyggende programmering. Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB)-programmet er en evidensbasert, Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-godkjent, fellesskapslevert, fysisk aktivitet fallforebyggende intervensjon for eldre voksne. Programmet er effektivt og effektivt for å redusere fall hos eldre voksne, og har blitt oversatt til kliniske og samfunnsmessige omgivelser. Programmer levert i én innstilling; kan imidlertid ikke automatisk oversettes til andre.
Bruk av telehelseteknologi for å levere treningstimer (dvs. tele-trening) er ett alternativ til de tradisjonelle, ansikt-til-ansikt, gruppetreningstimene der instruktør og deltakere er i samme rom. Vi foreslår å levere tele-TJQMBB til eldre voksne ved hjelp av en datamaskin, TV og internett. Denne leveringsmodusen vil tillate oss å rekruttere instruktører fra alle steder (f.eks. urbane områder), og med muligens mer erfaring, men likevel nå ut til eldre voksne i lokalsamfunn uten instruktører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
West Virginia (WV) har et kritisk behov for ressurser for å nå flere av sine eldre voksne med fallforebyggende programmering. Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB)-programmet er en evidensbasert, CDC-godkjent, fellesskapslevert, fysisk aktivitet fallforebyggende intervensjon for eldre voksne. Programmet er effektivt og effektivt for å redusere fall hos eldre voksne, og har blitt oversatt til kliniske og samfunnsmessige omgivelser. Programmer levert i én innstilling; kan imidlertid ikke automatisk oversettes til andre. Vi fullførte nylig en CDC-finansiert studie som vellykket oversatte en 16-ukers TJQMBB-intervensjon til 20 trosbaserte organisasjoner i 7 landlige WV-fylker. I vedlikeholdsfasen av studien (dvs. etter intervensjon) fortsatte bare 38 % av timene til tross for at 87 % av deltakerne uttrykte ønske om å fortsette. Den hastighetsbegrensende faktoren for å fortsette undervisningen i disse landlige områdene var mangel på instruktører. Derfor er det et viktig behov for å omsette TJQMBB videre til praksis ved å bruke alternative leveringskanaler for å øke rekkevidden og vedlikeholdet av programmet, spesielt i landlige områder der instruktører er mindre tilgjengelige.
Bruk av telehelseteknologi for å levere treningstimer (dvs. tele-trening) er ett alternativ til de tradisjonelle, ansikt-til-ansikt, gruppetreningstimene der instruktør og deltakere er i samme rom. Vi foreslår å levere tele-TJQMBB til eldre voksne ved hjelp av en datamaskin, TV og internett. Denne leveringsmodusen vil tillate oss å rekruttere instruktører fra alle steder (f.eks. urbane områder), og med muligens mer erfaring, men likevel nå ut til eldre voksne i lokalsamfunn uten instruktører.
Hensikten med denne translasjonsstudien er å samarbeide med våre skadekontroll-, teknologi- og velværepartnere for å: 1) implementere en 16-ukers intervensjon av tele-TJQMBB-klassene hos 120 eldre voksne på 12 samfunnssteder i 4 WV-fylker; 2) beskrive funksjonelle, selvrapporterte og fall/skade utfall; og 3) evaluere oversettelsen av tele-TJQMBB med hensyn til rekkevidden til målpopulasjonen (antall deltakere), effektivitet (deltakerresultater), adopsjon (antall nettsteder, instruktører, klasser), implementering (troskapsvurderinger) og vedlikehold (tilfredshet, fortsatt deltakelse) ved å bruke Re-aim Framework. Å demonstrere at tele-TJQMBB er effektiv vil gi en ekstra leveringskanal for programmet, bidra til å overvinne barrieren for å identifisere instruktører på landsbygda, og i fremtiden tillate at antall klasser utvides for å nå flere eldre voksne, gi flere lokalsamfunnsbaserte programmer der man kan henvise eldre voksne til, og forbedre det generelle vedlikeholdet av programmet. Så vidt vi vet, er dette den første studien som oversetter et evidensbasert, gruppe-, fallforebyggende treningsprogram ved bruk av en alternativ leveringsmetode i en prioritert populasjon, og kan dermed tjene som en modell for å nå andre undertjente eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- West Virginia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 55 år og eldre
- Fellesskapsbolig
- Kunne delta på 2, 1-timers Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-timer i uken i 16 uker
- Kunne delta på 2 testøkter for datainnsamling (Testøkter vil bli planlagt uken før timene begynner og uken etter timene slutter)
- Kunne gå minst 2 byblokker med eller uten hjelpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Mangler pålitelig transport
- Kan ikke snakke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MFBB intervensjon
Alle deltakere vil delta på Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-timer to ganger i uken i 16 uker.
Grupper av deltakere vil samles på en lokalsamfunnsside som har videokonferansemuligheter.
Instruktøren vil undervise klassen fra et annet sted via en direktesendt videofeed.
|
Deltakerne vil delta på en times Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-timer to ganger i uken i 16 uker.
Grupper av deltakere vil samles på en lokalsamfunnsside som har videokonferansemuligheter.
Instruktøren vil undervise klassen fra et annet sted via en direktesendt videofeed.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire kvadraters test
Tidsramme: 16 uker etter start av intervensjon
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Four Square Test som krever at deltakerne går over lave objekter og beveger seg i 4 retninger.
|
16 uker etter start av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet: 5-meters gangtest
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
En selvvalgt ganghastighet vil bli brukt for å måle ganghastighet.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Mobilitet: Tidsbestemt test
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
En deltaker står fra en stol, går 3 meter i et selvvalgt tempo, snur seg og går tilbake til stolen for å sette seg.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Styrke i underekstremiteter: 5-stols stativ test
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
En deltaker er ganger når de reiser seg fra sittende posisjon fem ganger.
Testen avsluttes når deltakeren oppnår stående posisjon på 5. repetisjon.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Fysisk aktivitet: National Health Interview Survey (NHIS)
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
2016 NHIS spørsmål
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Helserelatert livskvalitet: Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
Spørreskjema brukt for å måle funksjonell helse og velvære fra deltakerens ståsted.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Frykt for å falle: Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
Verktøy som måler graden av bekymring for å falle under sosiale og fysiske aktiviteter i og utenfor hjemmet uansett om personen faktisk utfører aktiviteten eller ikke.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Fallfrekvens (fall, fallere og hyppige fallere)
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
Deltakerne vil få utdelt en månedlig kalender med en forhåndsbetalt porto returkonvolutt for å registrere fall/skader.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Fallrater (fall/person-måneder)
Tidsramme: Samlet ved baseline, ved slutten av intervensjonen (16 uker) og 32 uker etter starten av studien
|
Deltakerne vil få utdelt en månedlig kalender med en forhåndsbetalt porto returkonvolutt for å registrere fall/skader.
|
Samlet ved baseline, ved slutten av intervensjonen (16 uker) og 32 uker etter starten av studien
|
|
Skadefrekvens
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
Deltakerne vil få utdelt en månedlig kalender med en forhåndsbetalt porto returkonvolutt for å registrere fall/skader.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Skadens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
Hvis det ble rapportert en skade på fallkalenderen, vil vi gjennomføre et telefonintervju med deltakeren for å få tak i mekanismen for fallet, type og alvorlighetsgrad av eventuelle skader, og detaljer om eventuell medisinsk behandling som ble mottatt.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Medisinsk behandling mottatt
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
Hvis det ble rapportert en skade på fallkalenderen, vil vi gjennomføre et telefonintervju med deltakeren for å få tak i mekanismen for fallet, type og alvorlighetsgrad av eventuelle skader, og detaljer om eventuell medisinsk behandling som ble mottatt.
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
|
Prosessresultater
Tidsramme: Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
Treningsoverholdelse og uønskede hendelser vil bli samlet inn via oppmøte- og skadeskjemaer
|
Samles ved slutten av intervensjonen (16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .