- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03714100
Utilisation du télé-exercice pour traduire un programme de prévention des chutes fondé sur des données probantes pour les personnes âgées en Virginie-Occidentale
Utilisation du télé-exercice comme canal de prestation alternatif pour traduire un programme de prévention des chutes fondé sur des données probantes en pratique pour les personnes âgées en Virginie-Occidentale
La Virginie-Occidentale (WV) a un besoin critique de ressources pour atteindre davantage de ses adultes plus âgés avec des programmes de prévention des chutes. Le programme Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) est une intervention de prévention des chutes basée sur des données probantes, approuvée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et dispensée par la communauté, destinée aux personnes âgées. Le programme est efficace et efficace pour réduire les chutes chez les personnes âgées et a été transposé dans les milieux cliniques et communautaires. Programmes livrés dans un cadre ; cependant, peut ne pas se traduire automatiquement pour les autres.
Utilisation de la technologie de télésanté pour offrir des cours d'exercices (c. télé-exercice) est une alternative aux cours d'exercices de groupe traditionnels, en face à face, où l'instructeur et les participants sont dans la même salle. Nous proposons de fournir le télé-TJQMBB aux personnes âgées à l'aide d'un ordinateur, d'une télévision et d'Internet. Ce mode de prestation nous permettra de recruter des instructeurs de n'importe quel endroit (par exemple, les zones urbaines) et avec peut-être plus d'expérience, tout en atteignant les adultes plus âgés dans les communautés sans instructeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Virginie-Occidentale (WV) a un besoin critique de ressources pour atteindre davantage de ses adultes plus âgés avec des programmes de prévention des chutes. Le programme Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) est une intervention de prévention des chutes basée sur des données probantes, approuvée par le CDC et dispensée par la communauté pour les personnes âgées. Le programme est efficace et efficace pour réduire les chutes chez les personnes âgées et a été transposé dans les milieux cliniques et communautaires. Programmes livrés dans un cadre ; cependant, peut ne pas se traduire automatiquement pour les autres. Nous avons récemment terminé une étude financée par le CDC qui a traduit avec succès une intervention TJQMBB de 16 semaines dans 20 organisations confessionnelles dans 7 comtés ruraux de WV. Dans la phase d'entretien de l'étude (c'est-à-dire après l'intervention), seuls 38 % des cours ont continué malgré le fait que 87 % des participants ont exprimé le désir de continuer. Le facteur limitant le taux de poursuite des cours dans ces zones rurales était le manque d'instructeurs. Ainsi, il est vital de traduire davantage le TJQMBB en pratique en utilisant des canaux de prestation alternatifs pour augmenter la portée et la maintenance du programme, en particulier dans les zones rurales où les instructeurs sont moins disponibles.
Utilisation de la technologie de télésanté pour offrir des cours d'exercices (c. télé-exercice) est une alternative aux cours d'exercices de groupe traditionnels, en face à face, où l'instructeur et les participants sont dans la même salle. Nous proposons de fournir le télé-TJQMBB aux personnes âgées à l'aide d'un ordinateur, d'une télévision et d'Internet. Ce mode de prestation nous permettra de recruter des instructeurs de n'importe quel endroit (par exemple, les zones urbaines) et avec peut-être plus d'expérience, tout en atteignant les adultes plus âgés dans les communautés sans instructeurs.
Le but de cette étude translationnelle est de travailler avec nos partenaires de contrôle des blessures, de technologie et de bien-être pour : 1) mettre en œuvre une intervention de 16 semaines des cours de télé-TJQMBB chez 120 personnes âgées dans 12 sites communautaires dans 4 comtés de WV ; 2) décrire les résultats fonctionnels, autodéclarés et les chutes/blessures ; et 3) évaluer la traduction du télé-TJQMBB en ce qui concerne sa portée dans la population cible (nombre de participants), son efficacité (résultats des participants), son adoption (nombre de sites, d'instructeurs, de classes), sa mise en œuvre (cotes de fidélité) et sa maintenance. (satisfaction, participation continue) en utilisant le cadre Re-aim. Démontrer que le télé-TJQMBB est efficace fournirait un canal de prestation supplémentaire pour le programme, aiderait à surmonter l'obstacle de l'identification des instructeurs dans les zones rurales et, à l'avenir, permettrait d'augmenter le nombre de cours pour atteindre plus d'adultes plus âgés, fournirait plus des programmes communautaires vers lesquels référer les personnes âgées et améliorer le maintien général du programme. À notre connaissance, il s'agit de la première étude à traduire un programme d'exercices de prévention des chutes de groupe fondé sur des données probantes en utilisant une méthode de prestation alternative dans une population prioritaire, et peut donc servir de modèle pour atteindre d'autres personnes âgées mal desservies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- West Virginia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 55 ans et plus
- Habitation communautaire
- Capable d'assister à 2 cours d'une heure de Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre par semaine pendant 16 semaines
- Capable d'assister à 2 sessions de test pour la collecte de données (les sessions de test seront programmées la semaine avant le début des cours et la semaine après la fin des cours)
- Capable de marcher au moins 2 pâtés de maisons avec ou sans appareil fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Manque de transport fiable
- Incapable de parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention MFBB
Tous les participants suivront des cours de Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre deux fois par semaine pendant 16 semaines.
Des groupes de participants se réuniront sur un site communautaire local doté de capacités de vidéoconférence.
L'instructeur enseignera la classe à partir d'un endroit différent via un flux vidéo en direct.
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Les participants assisteront à des cours d'une heure de Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre deux fois par semaine pendant 16 semaines.
Des groupes de participants se réuniront sur un site communautaire local doté de capacités de vidéoconférence.
L'instructeur enseignera la classe à partir d'un endroit différent via un flux vidéo en direct.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des quatre carrés
Délai: A 16 semaines après le début de l'intervention
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L'équilibre sera évalué à l'aide du test des quatre carrés qui oblige les participants à enjamber des objets bas et à se déplacer dans 4 directions.
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A 16 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche : test de marche de 5 mètres
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Une vitesse de marche auto-sélectionnée sera utilisée pour mesurer la vitesse de marche.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Mobilité : test de démarrage chronométré
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Un participant se lève d'une chaise, marche 3 mètres à un rythme qu'il a lui-même choisi, tourne et retourne à la chaise pour s'asseoir.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Force des membres inférieurs : test sur 5 chaises
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Un participant est chronométré en se levant d'une position assise cinq fois.
Le test se termine lorsque le participant atteint la position debout à la 5ème répétition.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Activité physique : Enquête nationale sur la santé par entrevue (NHIS)
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Questions SNIS 2016
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé : Short Form-12 (SF-12)
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Questionnaire utilisé pour mesurer la santé fonctionnelle et le bien-être du point de vue du participant.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Peur de tomber : Échelle d'efficacité des chutes
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Outil qui mesure le niveau de préoccupation concernant les chutes lors d'activités sociales et physiques à l'intérieur et à l'extérieur de la maison, que la personne pratique ou non l'activité.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Fréquence des chutes (chutes, chuteurs et chuteurs fréquents)
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Les participants recevront un calendrier mensuel avec une enveloppe de retour préaffranchie pour enregistrer les chutes/blessures.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Taux de chute (chutes/personne-mois)
Délai: Recueilli au départ, à la fin de l'intervention (16 semaines) et 32 semaines après le début de l'étude
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Les participants recevront un calendrier mensuel avec une enveloppe de retour préaffranchie pour enregistrer les chutes/blessures.
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Recueilli au départ, à la fin de l'intervention (16 semaines) et 32 semaines après le début de l'étude
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La fréquence des blessures
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Les participants recevront un calendrier mensuel avec une enveloppe de retour préaffranchie pour enregistrer les chutes/blessures.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Gravité des blessures
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Si une blessure a été signalée sur le calendrier des chutes, nous mènerons une entrevue téléphonique avec le participant pour obtenir le mécanisme de la chute, le type et la gravité de toute blessure, et des détails sur les soins médicaux reçus.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Soins médicaux reçus
Délai: Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Si une blessure a été signalée sur le calendrier des chutes, nous mènerons une entrevue téléphonique avec le participant pour obtenir le mécanisme de la chute, le type et la gravité de toute blessure, et des détails sur les soins médicaux reçus.
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Recueilli à la fin de l'intervention (16 semaines)
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Résultats du processus
Délai: Recueilli en fin d'intervention (16 semaines)
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L'adhésion à l'exercice et les événements indésirables seront recueillis via des formulaires de présence et de blessure
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Recueilli en fin d'intervention (16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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