- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03714100
Användning av teleträning för att översätta ett evidensbaserat fallförebyggande program för äldre vuxna i West Virginia
Användning av teleträning som en alternativ leveranskanal för att översätta ett evidensbaserat fallförebyggande program till praktik för äldre vuxna i West Virginia
West Virginia (WV) har ett kritiskt behov av resurser för att nå fler av sina äldre vuxna med fallförebyggande programmering. Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB)-programmet är ett evidensbaserat, Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-godkänt, gemenskapslevererat, fallförebyggande fysisk aktivitet för äldre vuxna. Programmet är effektivt och effektivt för att minska fall hos äldre vuxna och har översatts till kliniska och samhälleliga miljöer. Program levererade i en inställning; men kanske inte automatiskt översätts till andra.
Använda telehälsoteknik för att ge träningslektioner (dvs. tele-träning) är ett alternativ till de traditionella, ansikte mot ansikte, gruppträningsklasser där instruktören och deltagarna är i samma rum. Vi föreslår att leverera tele-TJQMBB till äldre vuxna med hjälp av en dator, tv och internet. Detta leveransläge gör att vi kan rekrytera instruktörer från vilken plats som helst (t.ex. stadsområden) och med eventuellt mer erfarenhet, men ändå nå äldre vuxna i samhällen utan instruktörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
West Virginia (WV) har ett kritiskt behov av resurser för att nå fler av sina äldre vuxna med fallförebyggande programmering. Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB)-programmet är en evidensbaserad, CDC-godkänd, gemenskapslevererad intervention för fallförebyggande fysisk aktivitet för äldre vuxna. Programmet är effektivt och effektivt för att minska fall hos äldre vuxna och har översatts till kliniska och samhälleliga miljöer. Program levererade i en inställning; men kanske inte automatiskt översätts till andra. Vi avslutade nyligen en CDC-finansierad studie som framgångsrikt översatte en 16-veckors TJQMBB-intervention till 20 trosbaserade organisationer i 7 WV-landsbygdslän. I underhållsfasen av studien (dvs efter intervention) fortsatte endast 38 % av klasserna trots att 87 % av deltagarna uttryckte en önskan om att fortsätta. Den hastighetsbegränsande faktorn för fortsatta klasser i dessa landsbygdsområden var bristen på instruktörer. Det finns därför ett viktigt behov av att ytterligare omsätta TJQMBB i praktiken genom att använda alternativa leveranskanaler för att öka räckvidden och underhållet av programmet, särskilt på landsbygden där instruktörer är mindre tillgängliga.
Använda telehälsoteknik för att ge träningslektioner (dvs. tele-träning) är ett alternativ till de traditionella, ansikte mot ansikte, gruppträningsklasser där instruktören och deltagarna är i samma rum. Vi föreslår att leverera tele-TJQMBB till äldre vuxna med hjälp av en dator, tv och internet. Detta leveransläge gör att vi kan rekrytera instruktörer från vilken plats som helst (t.ex. stadsområden) och med eventuellt mer erfarenhet, men ändå nå äldre vuxna i samhällen utan instruktörer.
Syftet med den här translationella studien är att arbeta med våra skadekontroll-, teknologi- och friskvårdspartners för att: 1) implementera en 16-veckors intervention av tele-TJQMBB-klasserna i 120 äldre vuxna på 12 gemenskapsplatser i 4 WV-län; 2) beskriva funktionella, självrapporterade och fall/skada utfall; och 3) utvärdera översättningen av tele-TJQMBB med avseende på dess räckvidd till målpopulationen (antal deltagare), effektivitet (deltagarnas resultat), adoption (antal platser, instruktörer, klasser), implementering (trohetsbetyg) och underhåll (tillfredsställelse, fortsatt deltagande) med hjälp av Re-aim Framework. Att demonstrera att tele-TJQMBB är effektivt skulle ge en ytterligare leveranskanal för programmet, hjälpa till att övervinna barriären för att identifiera instruktörer på landsbygden och i framtiden möjliggöra att antalet klasser utökas för att nå fler äldre vuxna, ge fler samhällsbaserade program där man kan hänvisa äldre vuxna till och förbättra det övergripande underhållet av programmet. Såvitt vi vet är detta den första studien som översätter ett evidensbaserat, grupp-, fallförebyggande träningsprogram med hjälp av en alternativ förlossningsmetod i en prioriterad population, och kan således fungera som en modell för att nå andra undertjänade äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
- West Virginia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 55 år och äldre
- Gemenskapsbostad
- Kunna delta i 2, 1-timmars Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-lektioner i veckan i 16 veckor
- Kan delta i 2 testsessioner för datainsamling (Testsessioner kommer att schemaläggas veckan innan klasserna börjar och veckan efter klassernas slut)
- Kan gå minst 2 stadskvarter med eller utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Saknar pålitlig transport
- Kan inte prata engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: MFBB ingripande
Alla deltagare kommer att delta i Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-lektioner två gånger i veckan i 16 veckor.
Grupper av deltagare kommer att samlas på en lokal gemenskapsplats som har videokonferensmöjligheter.
Instruktören kommer att undervisa klassen från en annan plats via ett livevideoflöde.
|
Deltagarna kommer att delta i en timmes Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-lektioner två gånger i veckan i 16 veckor.
Grupper av deltagare kommer att samlas på en lokal gemenskapsplats som har videokonferensmöjligheter.
Instruktören kommer att undervisa klassen från en annan plats via ett livevideoflöde.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fyra kvadratiska test
Tidsram: 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Balansen kommer att bedömas med hjälp av Four Square Test som kräver att deltagarna kliver över låga föremål och rör sig i fyra riktningar.
|
16 veckor efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gånghastighet: 5-meters gångtest
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
En självvald gånghastighet kommer att användas för att mäta gånghastighet.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Rörlighet: Tidsbestämt test
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
En deltagare ställer sig från en stol, går 3 meter i en självvald takt, vänder sig och går tillbaka till stolen för att sitta.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Styrka i nedre extremiteter: 5-stolsställ test
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
En deltagare är gånger när de reser sig från sittande ställning fem gånger.
Testet avslutas när deltagaren uppnår stående position på den 5:e repetitionen.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Fysisk aktivitet: National Health Interview Survey (NHIS)
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
2016 NHIS frågor
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Hälsorelaterad livskvalitet: Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Enkät som används för att mäta funktionell hälsa och välbefinnande ur deltagarens synvinkel.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Rädsla för att falla: Falls Efficacy Scale
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Verktyg som mäter graden av oro för att falla under sociala och fysiska aktiviteter i och utanför hemmet oavsett om personen faktiskt utför aktiviteten eller inte.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Fallfrekvens (fall, faller och ofta faller)
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Deltagarna kommer att få en månadskalender med ett förbetalt porto returkuvert för att registrera fall/skador.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Fallpriser (fall/personmånader)
Tidsram: Samlas vid baslinjen, i slutet av interventionen (16 veckor) och 32 veckor efter studiens början
|
Deltagarna kommer att få en månadskalender med ett förbetalt porto returkuvert för att registrera fall/skador.
|
Samlas vid baslinjen, i slutet av interventionen (16 veckor) och 32 veckor efter studiens början
|
Skadefrekvens
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Deltagarna kommer att få en månadskalender med ett förbetalt porto returkuvert för att registrera fall/skador.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Skadans svårighetsgrad
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Om en skada rapporterades i fallkalendern kommer vi att genomföra en telefonintervju med deltagaren för att få reda på fallmekanismen, typen och svårighetsgraden av eventuella skador och detaljer om eventuell medicinsk vård som mottagits.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Sjukvård fått
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Om en skada rapporterades i fallkalendern kommer vi att genomföra en telefonintervju med deltagaren för att få reda på fallmekanismen, typen och svårighetsgraden av eventuella skador och detaljer om eventuell medicinsk vård som mottagits.
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Processresultat
Tidsram: Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Träningsföljsamhet och negativa händelser kommer att samlas in via närvaro- och skadeformulär
|
Samlas vid slutet av interventionen (16 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Tai Ji Quan: Moving for Better Balance
-
Oregon Research InstituteAvslutad
-
University of VermontDartmouth-Hitchcock Medical Center; Dartmouth College; MaineHealth; MaineGeneral... och andra samarbetspartnersAvslutadKognitiv försämring | Depressiva symtom | Sköra äldre | RörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Oregon Research InstituteRekryteringÅldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Accidental FallsFörenta staterna
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineOkänd
-
Oregon Research InstituteAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Anhui Medical UniversityHar inte rekryterat ännuStudenter med sömnstörningar
-
Taipei City HospitalAvslutadKemoterapi-inducerad förändringTaiwan
-
Oregon Research InstituteRekryteringOavsiktligt fallFörenta staterna