- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03714100
Uso de teleejercicio para traducir un programa de prevención de caídas basado en evidencia para adultos mayores en Virginia Occidental
Uso del teleejercicio como canal de entrega alternativo para llevar a la práctica un programa de prevención de caídas basado en evidencia para adultos mayores en Virginia Occidental
West Virginia (WV) tiene una necesidad crítica de recursos para llegar a más adultos mayores con programas de prevención de caídas. El programa Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) es una intervención de prevención de caídas basada en la actividad física, aprobada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y basada en evidencia para adultos mayores. El programa es eficaz y efectivo para reducir las caídas en adultos mayores y se ha traducido a entornos clínicos y comunitarios. Programas entregados en un entorno; sin embargo, es posible que no se traduzca automáticamente a otros.
Usar la tecnología de telesalud para impartir clases de ejercicio (es decir, tele-ejercicio) es una alternativa a las clases tradicionales de ejercicios en grupo, cara a cara, donde el instructor y los participantes están en la misma sala. Proponemos entregar tele-TJQMBB a los adultos mayores a través de una computadora, televisión e internet. Este modo de entrega nos permitirá reclutar instructores de cualquier ubicación (p. ej., áreas urbanas) y posiblemente con más experiencia, y aun así llegar a adultos mayores en comunidades sin instructores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
West Virginia (WV) tiene una necesidad crítica de recursos para llegar a más adultos mayores con programas de prevención de caídas. El programa Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) es una intervención de prevención de caídas basada en la actividad física, aprobada por los CDC y basada en evidencia para adultos mayores. El programa es eficaz y efectivo para reducir las caídas en adultos mayores y se ha traducido a entornos clínicos y comunitarios. Programas entregados en un entorno; sin embargo, es posible que no se traduzca automáticamente a otros. Recientemente completamos un estudio financiado por los CDC que tradujo con éxito una intervención TJQMBB de 16 semanas en 20 organizaciones religiosas en 7 condados rurales de WV. En la fase de mantenimiento del estudio (es decir, posterior a la intervención), solo el 38% de las clases continuaron a pesar de que el 87% de los participantes expresaron su deseo de continuar. El factor limitante de la tasa para continuar las clases en estas áreas rurales fue la falta de instructores. Por lo tanto, existe una necesidad vital de traducir aún más TJQMBB en la práctica utilizando canales de entrega alternativos para aumentar el alcance y el mantenimiento del programa, especialmente en áreas rurales donde los instructores están menos disponibles.
Usar la tecnología de telesalud para impartir clases de ejercicio (es decir, tele-ejercicio) es una alternativa a las clases tradicionales de ejercicios en grupo, cara a cara, donde el instructor y los participantes están en la misma sala. Proponemos entregar tele-TJQMBB a los adultos mayores a través de una computadora, televisión e internet. Este modo de entrega nos permitirá reclutar instructores de cualquier ubicación (p. ej., áreas urbanas) y posiblemente con más experiencia, y aun así llegar a adultos mayores en comunidades sin instructores.
El propósito de este estudio traslacional es trabajar con nuestros socios de control de lesiones, tecnología y bienestar para: 1) implementar una intervención de 16 semanas de las clases tele-TJQMBB en 120 adultos mayores en 12 sitios comunitarios en 4 condados de WV; 2) describir los resultados funcionales, autoinformados y de caídas/lesiones; y 3) evaluar la traducción de tele-TJQMBB con respecto a su Alcance en la población objetivo (número de participantes), Eficacia (resultados de los participantes), Adopción (número de sitios, instructores, clases), Implementación (índices de fidelidad) y Mantenimiento (satisfacción, participación continua) usando el Marco Re-aim. Demostrar que tele-TJQMBB es efectivo proporcionaría un canal de entrega adicional para el programa, ayudaría a superar la barrera de identificar instructores en áreas rurales y, en el futuro, permitiría expandir la cantidad de clases para llegar a más adultos mayores, brindar más programas comunitarios a los que referir a los adultos mayores y mejorar el mantenimiento general del programa. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que traduce un programa de ejercicios grupales para la prevención de caídas basado en la evidencia utilizando un método de entrega alternativo en una población prioritaria y, por lo tanto, puede servir como modelo para llegar a otros adultos mayores desatendidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- West Virginia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 55 años
- vivienda comunitaria
- Capaz de asistir a 2 clases de 1 hora de Tai Ji Quan: Moverse para lograr un mejor equilibrio a la semana durante 16 semanas
- Capaz de asistir a 2 sesiones de prueba para la recopilación de datos (las sesiones de prueba se programarán la semana antes de que comiencen las clases y la semana después de que terminen las clases)
- Capaz de caminar al menos 2 cuadras de la ciudad con o sin un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Carecen de transporte confiable
- incapaz de hablar inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención MFBB
Todos los participantes asistirán a las clases de Tai Ji Quan: Moverse para lograr un mejor equilibrio dos veces por semana durante 16 semanas.
Los grupos de participantes se reunirán en un sitio de la comunidad local que tenga capacidades de videoconferencia.
El instructor impartirá la clase desde una ubicación diferente a través de una transmisión de video en vivo.
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Los participantes asistirán a clases de una hora de Tai Ji Quan: Moverse para lograr un mejor equilibrio dos veces por semana durante 16 semanas.
Los grupos de participantes se reunirán en un sitio de la comunidad local que tenga capacidades de videoconferencia.
El instructor impartirá la clase desde una ubicación diferente a través de una transmisión de video en vivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: A las 16 semanas del inicio de la intervención
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El equilibrio se evaluará mediante la prueba de los cuatro cuadrados, que requiere que los participantes pasen por encima de objetos bajos y se muevan en 4 direcciones.
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A las 16 semanas del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha: prueba de marcha de 5 metros
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Se utilizará una velocidad de marcha autoseleccionada para medir la velocidad de la marcha.
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Movilidad: prueba cronometrada de subida y marcha
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Un participante se levanta de una silla, camina 3 metros a un ritmo seleccionado por él mismo, gira y regresa a la silla para sentarse.
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Fuerza de las extremidades inferiores: prueba de soportes de 5 sillas
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Un participante es veces mientras se levanta de una posición sentada cinco veces.
La prueba finaliza cuando el participante logra la posición de pie en la quinta repetición.
|
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Actividad Física: Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud (NHIS)
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Preguntas del SNIS de 2016
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud: Short Form-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Cuestionario utilizado para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del participante.
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Miedo a caer: Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Herramienta que mide el nivel de preocupación por las caídas durante las actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, ya sea que la persona realmente realice o no la actividad.
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Frecuencia de caídas (caídas, caídas y caídas frecuentes)
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Los participantes recibirán un calendario mensual con un sobre de devolución con franqueo prepago para registrar caídas/lesiones.
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Tasas de caída (caídas/persona-meses)
Periodo de tiempo: Recopilados al inicio, al final de la intervención (16 semanas) y 32 semanas después del inicio del estudio
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Los participantes recibirán un calendario mensual con un sobre de devolución con franqueo prepago para registrar caídas/lesiones.
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Recopilados al inicio, al final de la intervención (16 semanas) y 32 semanas después del inicio del estudio
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Frecuencia de lesiones
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Los participantes recibirán un calendario mensual con un sobre de devolución con franqueo prepago para registrar caídas/lesiones.
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
|
Si se informó una lesión en el calendario de caídas, realizaremos una entrevista telefónica con el participante para obtener el mecanismo de la caída, el tipo y la gravedad de las lesiones y los detalles sobre la atención médica que recibió.
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
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Atención médica recibida
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
|
Si se informó una lesión en el calendario de caídas, realizaremos una entrevista telefónica con el participante para obtener el mecanismo de la caída, el tipo y la gravedad de las lesiones y los detalles sobre la atención médica que recibió.
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Recogida al final de la intervención (16 semanas)
|
Resultados del proceso
Periodo de tiempo: Recolectado al final de la intervención (16 semanas)
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La adherencia al ejercicio y los eventos adversos se recopilarán a través de formularios de asistencia y lesiones.
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Recolectado al final de la intervención (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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