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Uso de teleejercicio para traducir un programa de prevención de caídas basado en evidencia para adultos mayores en Virginia Occidental

12 de octubre de 2020 actualizado por: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University

Uso del teleejercicio como canal de entrega alternativo para llevar a la práctica un programa de prevención de caídas basado en evidencia para adultos mayores en Virginia Occidental

West Virginia (WV) tiene una necesidad crítica de recursos para llegar a más adultos mayores con programas de prevención de caídas. El programa Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) es una intervención de prevención de caídas basada en la actividad física, aprobada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y basada en evidencia para adultos mayores. El programa es eficaz y efectivo para reducir las caídas en adultos mayores y se ha traducido a entornos clínicos y comunitarios. Programas entregados en un entorno; sin embargo, es posible que no se traduzca automáticamente a otros.

Usar la tecnología de telesalud para impartir clases de ejercicio (es decir, tele-ejercicio) es una alternativa a las clases tradicionales de ejercicios en grupo, cara a cara, donde el instructor y los participantes están en la misma sala. Proponemos entregar tele-TJQMBB a los adultos mayores a través de una computadora, televisión e internet. Este modo de entrega nos permitirá reclutar instructores de cualquier ubicación (p. ej., áreas urbanas) y posiblemente con más experiencia, y aun así llegar a adultos mayores en comunidades sin instructores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

West Virginia (WV) tiene una necesidad crítica de recursos para llegar a más adultos mayores con programas de prevención de caídas. El programa Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) es una intervención de prevención de caídas basada en la actividad física, aprobada por los CDC y basada en evidencia para adultos mayores. El programa es eficaz y efectivo para reducir las caídas en adultos mayores y se ha traducido a entornos clínicos y comunitarios. Programas entregados en un entorno; sin embargo, es posible que no se traduzca automáticamente a otros. Recientemente completamos un estudio financiado por los CDC que tradujo con éxito una intervención TJQMBB de 16 semanas en 20 organizaciones religiosas en 7 condados rurales de WV. En la fase de mantenimiento del estudio (es decir, posterior a la intervención), solo el 38% de las clases continuaron a pesar de que el 87% de los participantes expresaron su deseo de continuar. El factor limitante de la tasa para continuar las clases en estas áreas rurales fue la falta de instructores. Por lo tanto, existe una necesidad vital de traducir aún más TJQMBB en la práctica utilizando canales de entrega alternativos para aumentar el alcance y el mantenimiento del programa, especialmente en áreas rurales donde los instructores están menos disponibles.

Usar la tecnología de telesalud para impartir clases de ejercicio (es decir, tele-ejercicio) es una alternativa a las clases tradicionales de ejercicios en grupo, cara a cara, donde el instructor y los participantes están en la misma sala. Proponemos entregar tele-TJQMBB a los adultos mayores a través de una computadora, televisión e internet. Este modo de entrega nos permitirá reclutar instructores de cualquier ubicación (p. ej., áreas urbanas) y posiblemente con más experiencia, y aun así llegar a adultos mayores en comunidades sin instructores.

El propósito de este estudio traslacional es trabajar con nuestros socios de control de lesiones, tecnología y bienestar para: 1) implementar una intervención de 16 semanas de las clases tele-TJQMBB en 120 adultos mayores en 12 sitios comunitarios en 4 condados de WV; 2) describir los resultados funcionales, autoinformados y de caídas/lesiones; y 3) evaluar la traducción de tele-TJQMBB con respecto a su Alcance en la población objetivo (número de participantes), Eficacia (resultados de los participantes), Adopción (número de sitios, instructores, clases), Implementación (índices de fidelidad) y Mantenimiento (satisfacción, participación continua) usando el Marco Re-aim. Demostrar que tele-TJQMBB es efectivo proporcionaría un canal de entrega adicional para el programa, ayudaría a superar la barrera de identificar instructores en áreas rurales y, en el futuro, permitiría expandir la cantidad de clases para llegar a más adultos mayores, brindar más programas comunitarios a los que referir a los adultos mayores y mejorar el mantenimiento general del programa. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que traduce un programa de ejercicios grupales para la prevención de caídas basado en la evidencia utilizando un método de entrega alternativo en una población prioritaria y, por lo tanto, puede servir como modelo para llegar a otros adultos mayores desatendidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • West Virginia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 55 años
  • vivienda comunitaria
  • Capaz de asistir a 2 clases de 1 hora de Tai Ji Quan: Moverse para lograr un mejor equilibrio a la semana durante 16 semanas
  • Capaz de asistir a 2 sesiones de prueba para la recopilación de datos (las sesiones de prueba se programarán la semana antes de que comiencen las clases y la semana después de que terminen las clases)
  • Capaz de caminar al menos 2 cuadras de la ciudad con o sin un dispositivo de asistencia

Criterio de exclusión:

  • Carecen de transporte confiable
  • incapaz de hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención MFBB
Todos los participantes asistirán a las clases de Tai Ji Quan: Moverse para lograr un mejor equilibrio dos veces por semana durante 16 semanas. Los grupos de participantes se reunirán en un sitio de la comunidad local que tenga capacidades de videoconferencia. El instructor impartirá la clase desde una ubicación diferente a través de una transmisión de video en vivo.
Los participantes asistirán a clases de una hora de Tai Ji Quan: Moverse para lograr un mejor equilibrio dos veces por semana durante 16 semanas. Los grupos de participantes se reunirán en un sitio de la comunidad local que tenga capacidades de videoconferencia. El instructor impartirá la clase desde una ubicación diferente a través de una transmisión de video en vivo.
Otros nombres:
  • Tai Chi, Actividad Física, Ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: A las 16 semanas del inicio de la intervención
El equilibrio se evaluará mediante la prueba de los cuatro cuadrados, que requiere que los participantes pasen por encima de objetos bajos y se muevan en 4 direcciones.
A las 16 semanas del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha: prueba de marcha de 5 metros
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Se utilizará una velocidad de marcha autoseleccionada para medir la velocidad de la marcha.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Movilidad: prueba cronometrada de subida y marcha
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Un participante se levanta de una silla, camina 3 metros a un ritmo seleccionado por él mismo, gira y regresa a la silla para sentarse.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Fuerza de las extremidades inferiores: prueba de soportes de 5 sillas
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Un participante es veces mientras se levanta de una posición sentada cinco veces. La prueba finaliza cuando el participante logra la posición de pie en la quinta repetición.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Actividad Física: Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud (NHIS)
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Preguntas del SNIS de 2016
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Calidad de vida relacionada con la salud: Short Form-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Cuestionario utilizado para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del participante.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Miedo a caer: Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Herramienta que mide el nivel de preocupación por las caídas durante las actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, ya sea que la persona realmente realice o no la actividad.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Frecuencia de caídas (caídas, caídas y caídas frecuentes)
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Los participantes recibirán un calendario mensual con un sobre de devolución con franqueo prepago para registrar caídas/lesiones.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Tasas de caída (caídas/persona-meses)
Periodo de tiempo: Recopilados al inicio, al final de la intervención (16 semanas) y 32 semanas después del inicio del estudio
Los participantes recibirán un calendario mensual con un sobre de devolución con franqueo prepago para registrar caídas/lesiones.
Recopilados al inicio, al final de la intervención (16 semanas) y 32 semanas después del inicio del estudio
Frecuencia de lesiones
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Los participantes recibirán un calendario mensual con un sobre de devolución con franqueo prepago para registrar caídas/lesiones.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Si se informó una lesión en el calendario de caídas, realizaremos una entrevista telefónica con el participante para obtener el mecanismo de la caída, el tipo y la gravedad de las lesiones y los detalles sobre la atención médica que recibió.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Atención médica recibida
Periodo de tiempo: Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Si se informó una lesión en el calendario de caídas, realizaremos una entrevista telefónica con el participante para obtener el mecanismo de la caída, el tipo y la gravedad de las lesiones y los detalles sobre la atención médica que recibió.
Recogida al final de la intervención (16 semanas)
Resultados del proceso
Periodo de tiempo: Recolectado al final de la intervención (16 semanas)
La adherencia al ejercicio y los eventos adversos se recopilarán a través de formularios de asistencia y lesiones.
Recolectado al final de la intervención (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3R49CE002109-05S1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caídas Accidentales

Ensayos clínicos sobre Tai Ji Quan: moverse para un mejor equilibrio

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