- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03717324
Identifikace zlepšení v oblasti přátelské k ED pro seniory na základě zkušeností pacientů (EDEFA_TheirVoice Project) (TheirVoice)
Identifikace zlepšení v oblasti pohotovostního oddělení pro seniory na základě zkušeností pacientů (projekt EDEFA_TheirVoice)
Analyzujte zkušenosti pacientů starších přijatých na pohotovostní oddělení Elder Friendly Area (EFA) a určete možné možnosti zlepšení a potenciální řešení.
Projekt bude využívat metodologii kreativního řešení problémů (Design Thinking) k analýze procesu péče na základě zkušeností uživatelů Elder Friendly Area (EFA) a jejich rodin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: Jedná se o kvalitativní a kvantitativní evaluační projekt. Projekt bude využívat metodologii kreativního řešení problémů (Design Thinking) k analýze procesu péče na základě zkušeností uživatelů Elder Friendly Area (EFA) a jejich rodin. Design Thinking je metodika kreativity a inovací, která sestavuje nástroje založené na principech designu pro řešení problémů. Vyznačuje se schopností mísit konvergentní a divergentní myšlení, slaďuje racionální a intuitivní myšlení. Tato metodika se skládá ze 4 fází: mapování, zkoumání, budování a testování. V každém z nich nám nástroje a techniky pomáhají pozorovat, zapojit se a ponořit se do pacientova ekosystému s cílem navrhnout řešení S uživatelem a nejen PRO něho. Tím se sníží chybovost a zrychlí se úpravy a vylepšení našich projektů.
Pacienti: Zúčastní se pacienti/ošetřující pracovníci EFA oddělení urgentního příjmu. První terénní práce se zúčastní 50–60 pacientů, kteří povedou samostatně vyplněný rozhovor (předchozí informovaný souhlas, 10 minut).
Ve fázi kvalitativního výzkumu vede 5-10 pacientů/pečovatelů 30minutový rozhovor s odborníkem na designové myšlení. Workshop společné tvorby trvá několik hodin a zúčastní se ho 5 až 10 pacientů/pečovatelů. Druhé terénní práce se zúčastní dalších 50-60 pacientů. Celkem bude zařazeno 110 až 140 pacientů.
Etika: Pacientům/pečovatelům bude před účastí poskytnut informační list pro pacienta a informovaný souhlas. Údaje o zkušenostech pacientů budou shromažďovány profesionálem Design Thinking na anonymním základě a budou vždy zpracovávány souhrnně.
Financování: Projekt bude vyvíjen ve spolupráci se společností Merck Sharp & Dohme Španělsko, se kterou je podepsána dohoda (Fundació de Gestió HSCSP - MSD). Pro jeho správný vývoj si společnost MSD najala firemního experta na vývoj tohoto typu dynamiky (Thinkers&Co), který se bude aktivně účastnit všech setkání a workshopů a bude odpovědný za anonymní shromažďování názorů pacienta a správu těchto informací v souhrnným způsobem, vždy se záměrem identifikovat body zlepšení, na kterých budou později zdravotníci s popsanou metodikou pracovat. Nemocnici, pohotovostnímu oddělení ani zúčastněným odborníkům však nebudou poskytnuty žádné peněžní platby. Spolupráce společností MSD a Thinkers&Co neovlivní nezávislou povahu projektu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Mireia Puig, PhD
- Telefonní číslo: +34616335291
- E-mail: mpuigc@santpau.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti navštěvovali v oblasti přátelské pro seniory, kteří souhlasí s účastí, a jejich pečovatelé
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
První hodnotící skupina (průzkum_1)
Pacienti/pečovatelé navštěvovaní na pohotovostním oddělení Elder Friendly Area (EFA)
|
|
|
Skupina spolutvoření
Pacienti/pečovatelé navštěvovaní v Emergency Department Elder Friendly Area (EFA), kteří se chtějí zúčastnit workshopu o společné tvorbě
|
Intervence budou získány ze spolutvůrčího workshopu s pacienty
|
|
Druhá hodnotící skupina (průzkum_2)
Po provedení zlepšení byli pacienti/pečovatelé navštěvováni v Emergency Department Elder Friendly Area (EFA).
|
Intervence budou získány ze spolutvůrčího workshopu s pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní zlepšení v průzkumu spokojenosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvantitativní nárůst v průzkumu spokojenosti získaný po zlepšení realizovaném po workshopu spolutvorby.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mireia Puig, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Emergency Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-EXP-2018-80
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .