Vyhodnocení národního programu Randomized Proton Pump De-Prescription Programme (RaPPID). (RaPPID)

Pozadí: Inhibitory protonové pumpy (PPI) patří mezi nejčastěji předepisované léky ve VHA, představují více než 11 milionů 30denních receptů a téměř 50 milionů dolarů v nákladech na léky ročně. Ačkoli jsou PPI účinné pro léčbu poruch souvisejících s kyselinou, jako je gastroezofageální refluxní choroba, byly PPI spojovány s řadou potenciálních škod v observačních studiích (např. demence, chronické onemocnění ledvin, zlomeniny) a zvýšenou úmrtností u veteránů. IPP se však nadále užívají bez vhodné indikace nebo déle a ve vyšších dávkách, než je nutné. Společnost VHA Pharmacy Benefits Management Services (PBM) proto ve fiskálním roce 2018 nasadí RaPPID – národní program Randomized PPI De-Prescription – zaměřený na pacienty, pro které bude pravděpodobně postačovat krátký průběh PPI. Tento program bude zahrnovat aktivaci specialistů klinické farmacie, vzdělávání poskytovatelů a akademické detaily a vzdělávání pacientů. Ve spolupráci s PBM vyšetřovatelé navrhují provést hodnocení tohoto národního programu v klastrově randomizovaném designu.

Cíle: (1) posoudit dopad programu zrušení předepisování na důležité klinické výsledky a porozumět tomu, jak a proč bylo těchto výsledků dosaženo nebo nebylo dosaženo (výsledky a hodnocení procesu); 2) posoudí ekonomické dopady programu zrušení předepisování (ekonomické hodnocení).

Metody: Vyšetřovatelé poté posoudí dopad RaPPID na použití PPI (primární výsledek) v klastrovém randomizovaném návrhu (shluk = Veterans Integrated Service Network (VISN). Vyšetřovatelé také posoudí různé nezamýšlené účinky, včetně dopadu sníženého užívání PPI na symptomy horní části GI a komplikace, jako je krvácení do horní části GI. Kromě toho budou vyšetřovatelé používat přístupy k hodnocení procesů, aby pochopili, proč a jak byl program účinný nebo neúčinný v konkrétních kontextech. Nakonec vyšetřovatelé použijí data z hodnocení výsledků tohoto návrhu k odhadu rozpočtového dopadu RaPPID, s přihlédnutím k dopadu programu na využití zdravotní péče VHA a non-VHA.

Dopad: RaPPID bude patřit k největším společným snahám o odstranění předepisování, jaké kdy byly ve VHA provedeny. Prospektivní hodnocení programu proto představuje jedinečnou příležitost nejen k vylepšení samotného programu, ale také k získání poznatků o tom, jak v širším měřítku omezit využívání služeb s nízkou hodnotou, což je klíčová priorita VHA pro nadcházející desetiletí. Důležité je, že návrh prospektivní kontrolované studie, který výzkumníci navrhují, nám také umožní tvrdě tvrdit, zda PPI způsobují domnělé nepříznivé účinky, se kterými byly spojeny. Toto hodnocení v konečném důsledku poskytne nejen cenný vhled do přínosů a škod národního úsilí o vhodné zrušení předepisování PPI, ale také širší lekce o tom, jak efektivně provádět další takové intervence k deimplementaci zakořeněných klinických postupů v budoucnu.