Bewertung des National Randomized Proton Pump Inhibitor Deprescribing (RaPPID)-Programms (RaPPID)

Hintergrund: Protonenpumpenhemmer (PPIs) gehören zu den am häufigsten verschriebenen Medikamenten in der VHA und machen jährlich über 11 Millionen 30-Tage-Verschreibungen und fast 50 Millionen US-Dollar an Medikamentenkosten aus. Obwohl sie zur Behandlung von säurebedingten Erkrankungen wie der gastroösophagealen Refluxkrankheit wirksam sind, wurden PPI in Beobachtungsstudien mit einer Reihe potenzieller Schäden (z. B. Demenz, chronische Nierenerkrankung, Knochenbrüche) und einer erhöhten Sterblichkeit bei Veteranen in Verbindung gebracht. Dennoch werden PPI weiterhin ohne entsprechende Indikation oder länger und in höheren Dosen als nötig eingesetzt. Dementsprechend wird VHA Pharmacy Benefits Management Services (PBM) im Geschäftsjahr 2018 RaPPID – ein nationales randomisiertes PPI-Verschreibungsaufhebungsprogramm – für Patienten einsetzen, für die eine kurze PPI-Behandlung wahrscheinlich ausreicht. Dieses Programm umfasst die Aktivierung von Clinical Pharmacy Specialists, Anbieterschulung und akademische Detaillierung sowie Patientenschulung. In Zusammenarbeit mit PBM schlagen die Ermittler vor, eine Bewertung dieses nationalen Programms in einem Cluster-randomisierten Design durchzuführen.

Ziele: (1) die Auswirkung des Rücknahmeprogramms auf wichtige klinische Ergebnisse zu bewerten und zu verstehen, wie und warum diese Ergebnisse erreicht oder nicht erreicht wurden (Ergebnis- und Prozessbewertung); (2) Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen des Entschreibungsprogramms (ökonomische Bewertung).

Methoden: Die Ermittler bewerten dann die Auswirkungen von RaPPID auf die Verwendung von PPI (primäres Ergebnis) in einem randomisierten Clusterdesign (Cluster = Veterans Integrated Service Network (VISN). Die Prüfärzte werden auch eine Vielzahl von unbeabsichtigten Wirkungen bewerten, einschließlich der Auswirkungen einer reduzierten PPI-Verwendung auf Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt und Komplikationen wie Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt. Darüber hinaus werden die Ermittler Prozessbewertungsansätze verwenden, um zu verstehen, warum und wie das Programm in bestimmten Kontexten effektiv oder ineffektiv war. Schließlich werden die Ermittler Daten aus der Ergebnisbewertung dieses Vorschlags verwenden, um die Budgetauswirkungen von RaPPID abzuschätzen, wobei die Auswirkungen des Programms auf die Inanspruchnahme von VHA und Nicht-VHA im Gesundheitswesen berücksichtigt werden.

Auswirkungen: RaPPID wird zu den größten konzertierten Bemühungen zur Aufhebung der Verschreibung gehören, die jemals bei VHA unternommen wurden. Die prospektive Evaluierung des Programms stellt daher eine einzigartige Gelegenheit dar, nicht nur das Programm selbst zu verbessern, sondern auch Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie die Nutzung von Diensten mit geringem Wert allgemein reduziert werden kann, eine wichtige VHA-Priorität für das kommende Jahrzehnt. Wichtig ist, dass das von den Forschern vorgeschlagene prospektive, kontrollierte Studiendesign es uns auch ermöglicht, starke Aussagen darüber zu machen, ob PPI die mutmaßlichen Nebenwirkungen verursachen, mit denen sie in Verbindung gebracht wurden. Letztendlich wird diese Bewertung nicht nur wertvolle Einblicke in die Vor- und Nachteile nationaler Bemühungen zur angemessenen Aufhebung der Verschreibung von PPI liefern, sondern auch umfassendere Erkenntnisse darüber, wie andere derartige Interventionen zur Deimplementierung festgefahrener klinischer Praktiken in der Zukunft effektiv durchgeführt werden können.