- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03722368
Zdraví a wellness u poskytovatelů zdravotní péče po katastrofě
Hodnocení víceúrovňového přístupu ke zvýšení blahobytu u poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb v kontextu po katastrofě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poskytovatelé zdravotní péče a sociálních služeb z komunit postižených katastrofou jsou vystaveni zvýšenému riziku příznaků emocionální tísně bezprostředně po události a během dlouhodobého období zotavení. Poskytují péči druhým jak fyzicky, tak emocionálně, a zároveň jsou často v procesu obnovy a obnovy vlastního života. Poskytovatelé zdravotní péče, zejména ti, kteří pracují ve zdravotnických střediscích záchranné sítě, často slouží komunitám s vysokou potřebou, kde jsou nižší příjmy, zdravotní problémy a zdravotní péče je vzácná.
Vzhledem k vysokému riziku příznaků emoční tísně pro zdravotnické pracovníky po katastrofě je zásadní nabídnout služby, které pomohou zmírnit stres během zotavování po hurikánu. Toto hodnocení prozkoumá dopad programování duševního zdraví a psychosociálního (MHPS) společnosti Americares na poskytovatele péče v krátkodobém a dlouhodobém zotavení. Účelem tohoto hodnocení je pochopit dopad programování duševního zdraví a psychosociální podpory (MHPS), které AmeriCares (nezisková organizace pro reakci na katastrofy) v současnosti poskytuje poskytovatelům zdravotní péče a sociálních služeb v jihovýchodním Texasu a Portoriku. Služby MHPS jsou navrženy tak, aby poskytovaly dovednosti ke snížení stresu, zlepšení zvládání a snížení příznaků syndromu vyhoření (únava ze soucitu).
Studie zahrnovala naturalistické skupiny, které budou dostávat služby od Americares na základě potřeb agentur.
Budou zahrnovat:
- Kontrolní skupina na čekací listině, která obdrží služby do 3 měsíců po zahájení studie
- Skupina, která absolvuje jeden konkrétní workshop, známý jako RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- Skupina, která obdrží RCHC plus doplňkové služby (RCHC+)
3hodinová intervence RCHC čerpá z existující literatury a teorie o účinných psychosociálních intervencích a integruje následující složky:
- Otevřené interaktivní výukové prostředí
- Bezpečné prostředí pro otevřenou komunikaci
- Vzdělávání a strategie na podporu vysoce stresovaných a/nebo traumatizovaných pacientů.
- Psychoedukace o stresu a jeho zvládání
- Plánování copingových strategií
- Identifikace a doporučení zdrojů duševního zdraví Doplňkové služby budou zahrnovat wellness skupiny a psychoedukační výcvik. Wellness skupiny zahrnují různá témata, jejichž cílem je podporovat zdravý život a posilování. Každá jednohodinová skupina bude usnadněna zaměstnanci společnosti Americares a bude přizpůsobena konkrétním potřebám skupiny. Témata mohou mimo jiné zahrnovat: Smutek a ztráta, Zvládání stresu, Pohoda na pracovišti, Systémy podpory navigace. Psychoedukační výcviky poskytují zdravotnickým pracovníkům vzdělávací zdroje, které jim pomohou podpořit jejich pacienty po Harvey a rozpoznat a reagovat na stresové reakce. Témata školení zahrnují: Psychologická první pomoc pro dospělé, Psychologická první pomoc pro děti, Mozek, tělo a trauma, Zvládání obtížných situací na pracovišti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00901
- Americares Puerto Rico
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77077
- Americares
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotničtí pracovníci budou mít nárok na studii, pokud jsou:
- starší 18 let v době přijetí ke studiu;
- mluvit a číst anglicky nebo španělsky;
- byli identifikováni jako osoby, které zažily hurikán Harvey nebo Maria nebo poskytují péči lidem žijícím v oblastech postižených bouřemi;
- jsou zaměstnáni zúčastněným komunitním zdravotním střediskem nebo partnerskou agenturou;
- účastnit se programů AmeriCares MHPS.
Kritéria vyloučení: Zdravotničtí pracovníci budou vyloučeni, pokud:
- nesplňují kritéria zařazení, popř
- neudělit souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RCHC
Účast na odolnosti a zvládání intervence zdravotnické komunity.
|
Skupina RCHC obdrží tříhodinovou psychoedukační intervenci zaměřenou na běžné stresové reakce mezi poskytovateli zdravotní péče a dovednosti zvládání.
O měsíc později také absolvují posilovací lekci, která tyto dovednosti posílí.
|
|
Experimentální: RCHC+
Účast na odolnosti a zvládání intervence zdravotnické komunity, podpůrné skupiny a individuální poradenství.
|
Skupina RCHC obdrží tříhodinovou psychoedukační intervenci zaměřenou na běžné stresové reakce mezi poskytovateli zdravotní péče a dovednosti zvládání.
O měsíc později také absolvují posilovací lekci, která tyto dovednosti posílí.
Tato intervenční skupina bude také dostávat průběžné podpůrné skupiny a individuální poradenství podle potřeby.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Tato skupina bude léčena jako obvykle a po dokončení studie jí budou nabídnuty služby.
|
Tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina a bude léčena jako obvykle až do konce studie.
Na konci studia budou mít možnost zúčastnit se RCHC nebo RCHC+
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ProQol – Hodnocení změn v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
ProQOL 5 je 30položková škála pro měření profesionální kvality života lidí, kteří pracují v pomáhajících profesích (Stamm, 2010).
Tento nástroj měří pozitivní aspekt uspokojení ze soucitu (požitek, který máte z toho, že můžete dobře dělat svou práci), a negativní aspekt únavy ze soucitu, který se skládá ze dvou částí: syndrom vyhoření (vyčerpání, frustrace a hněv) a sekundární trauma. (sekundární expozice související s prací u lidí, kteří zažili traumatické události).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociálních ustanovení – Hodnocení změn v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
Subškály škály sociálních ustanovení (SPS) (Cutrona & Russel, 1987) (8 položek): Reliable Alliance (4), Guidance (4) Pro účely naší studie byly pokyny vedoucí k SPS změněny tak, aby omezovaly účastníky na myslet na spolupracovníky.
Opatření žádá respondenty, aby ohodnotili, do jaké míry jejich sociální vztahy v současnosti poskytují každé z ustanovení.
Každá rezerva je hodnocena čtyřmi položkami, dvěmi popisující přítomnost a dvěma nepřítomností rezervy.
Respondenti označují na 4bodových škálách (v rozsahu od zcela pravdivé po vůbec nepravdivou), do jaké míry každé tvrzení popisuje jejich současné sociální vztahy.
Pro účely bodování se záporné položky obrátí a sečtou spolu s pozitivními položkami, aby se vytvořilo skóre pro každé sociální poskytování.
Spolehlivost celkového skóre podpory v předchozí studii byla 0,92,
se spolehlivostí 4-položkových subškál v rozsahu od 0,76 do 0,84 (Cutrona, Russell, & Rose, 1986).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
|
Stručná škála odolnosti - Hodnocení změn v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
Stručná škála resilience (BRS) byla vytvořena pro posouzení schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu.
BRS byl testován a je spolehlivý jako jednotná konstrukce.
Ve všech vzorcích předvídatelně souvisí s osobními charakteristikami, sociálními vztahy, zvládáním a zdravím.
Negativně to souviselo s úzkostí, depresí, negativním afektem a fyzickými symptomy při jiných opatřeních odolnosti a optimismu, sociální opory.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
|
Škála vnímání stresu (PSS) (10) – Hodnocení změn v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
PSS je široce používaným měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující (Cohen, Kessler a Underwood Gordon, 1994).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
|
Dopad událostí Scale-Revised--Posuzování změn v čase
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
Obrazovka se šesti položkami odvozená z kontrolního seznamu PTSD – civilní verze, která pomáhá s nastavením primární péče pro osoby s možnými příznaky PTSD.
Šest položek hodnotí opětovné prožívání, vyhýbání se a nadměrné vzrušení, které vysoce korelují s PCL-C.
Úplný kontrolní seznam byl prostudován a použit ke screeningu PTSD v zemích jako Čína, Arménie a Nepál.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
|
Brief Cope - Hodnocení změn v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
Stručný COPE měří 14 identifikovaných reakcí na zvládání: Seberozptýlení, Aktivní zvládání, Popírání, Užívání látek, používání instrumentální podpory, používání emocionální podpory, odpoutání se od chování, ventilace, pozitivní přerámování, přijímání, plánování, humor, náboženství a sebeovládání. obviňovat.
Představuje způsob, jak rychle změřit reakce na zvládání, protože jde o krátký 28položkový dotazník se dvěma položkami pro každou z měřených strategií zvládání.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18699
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .