- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03722368
Salud y bienestar en los proveedores de atención médica después de un desastre
Una evaluación de un enfoque escalonado para aumentar el bienestar de los proveedores de atención médica y servicios sociales en un contexto posterior a un desastre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proveedores de servicios sociales y de atención de la salud de las comunidades afectadas por desastres corren un mayor riesgo de presentar síntomas de angustia emocional inmediatamente después del evento y durante el período de recuperación a largo plazo. Brindan atención a los demás tanto física como emocionalmente, mientras que al mismo tiempo a menudo se encuentran en proceso de recuperación y reconstrucción de sus propias vidas. Los proveedores de atención médica, particularmente aquellos que trabajan en centros de salud de la red de seguridad, a menudo atienden a comunidades con grandes necesidades donde los ingresos son más bajos, los problemas de salud son elevados y la atención médica es escasa.
Dado el alto riesgo de síntomas de angustia emocional para los trabajadores de la salud después de un desastre, es fundamental ofrecer servicios para ayudar a aliviar el estrés durante la recuperación del huracán. Esta evaluación examinará el impacto de los programas psicosociales y de salud mental (MHPS) de Americares en los proveedores de atención en la recuperación a corto y largo plazo. El propósito de esta evaluación es comprender el impacto de los programas de salud mental y apoyo psicosocial (MHPS, por sus siglas en inglés) que AmeriCares (una organización de respuesta a desastres sin fines de lucro) brinda actualmente a los proveedores de servicios sociales y de atención médica en el sureste de Texas y Puerto Rico. Los servicios de MHPS están diseñados para proporcionar habilidades para reducir el estrés, mejorar el afrontamiento y reducir los síntomas de agotamiento (fatiga por compasión).
El estudio incluyó grupos naturalistas que recibirán servicios de Americares en función de las necesidades de las agencias.
Incluirán:
- Un grupo de control en lista de espera que recibirá servicios dentro de los 3 meses posteriores al comienzo del estudio
- Un grupo que recibirá un taller específico, conocido como RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- Un grupo que recibirá RCHC más servicios adicionales (RCHC+)
La intervención RCHC de 3 horas se basa en la literatura y la teoría existentes sobre intervenciones psicosociales efectivas e integra los siguientes componentes:
- Un entorno de aprendizaje interactivo abierto
- Un entorno seguro para la comunicación abierta
- Educación y estrategias de apoyo a pacientes altamente estresados y/o traumatizados.
- Psicoeducación sobre el estrés y el afrontamiento
- Planificación de estrategias de afrontamiento
- Identificación y derivación a recursos de salud mental Los servicios adicionales incluirán grupos de bienestar y capacitación psicoeducativa. Los grupos de bienestar incluyen una variedad de temas, diseñados para promover una vida saludable y el empoderamiento. Cada grupo de una hora será facilitado por el personal de Americares y adaptado a las necesidades particulares del grupo. Los temas pueden incluir, entre otros: Duelo y pérdida, Manejo del estrés, Bienestar en el lugar de trabajo, Navegación por los sistemas de apoyo. Las capacitaciones psicoeducativas brindan a los trabajadores de la salud recursos educativos para apoyar a sus pacientes después de Harvey y reconocer y responder a las reacciones de estrés. Los temas de capacitación incluyen: Primeros auxilios psicológicos para adultos, Primeros auxilios psicológicos para niños, El cerebro, el cuerpo y el trauma, Cómo afrontar situaciones difíciles en el lugar de trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77077
- Americares
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San Juan, Puerto Rico, 00901
- Americares Puerto Rico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los trabajadores de la salud serán elegibles para el estudio si son:
- mayor de 18 años en el momento de la admisión en el estudio;
- hablar y leer inglés o español;
- han sido identificados por haber experimentado el huracán Harvey o María o brindar atención a personas que viven en áreas afectadas por las tormentas;
- están empleados por un Centro de Salud Comunitario participante o una agencia asociada;
- participar en los programas de AmeriCares MHPS.
Criterios de exclusión: Los trabajadores de la salud serán excluidos si:
- no cumplen con los criterios de inclusión, o
- no dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RCHC
Participación en la Resiliencia y Afrontamiento de la Intervención Comunitaria en Salud.
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El grupo RCHC recibirá una intervención psicoeducativa de tres horas sobre las respuestas comunes al estrés entre los proveedores de atención médica y las habilidades de afrontamiento.
También recibirán una sesión de refuerzo un mes después que reforzará estas habilidades.
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Experimental: RCHC+
Participación en la Intervención de Resiliencia y Afrontamiento de la Comunidad de Salud, grupos de apoyo y consejería uno a uno.
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El grupo RCHC recibirá una intervención psicoeducativa de tres horas sobre las respuestas comunes al estrés entre los proveedores de atención médica y las habilidades de afrontamiento.
También recibirán una sesión de refuerzo un mes después que reforzará estas habilidades.
Este grupo de intervención también recibirá grupos de apoyo continuos y asesoramiento personalizado según sea necesario.
Otros nombres:
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Otro: Control de lista de espera
Este grupo recibirá el tratamiento habitual y se le ofrecerán servicios una vez que se complete el estudio.
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Este grupo servirá como grupo de control y recibirá el tratamiento habitual hasta el final del estudio.
Al final del estudio tendrán la oportunidad de participar en el RCHC o RCHC+
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ProQol: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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El ProQOL 5 es una escala de 30 ítems para medir la calidad de vida profesional entre las personas que trabajan en profesiones de ayuda (Stamm, 2010).
La herramienta mide el aspecto positivo de la satisfacción por compasión (el placer que obtienes de poder hacer bien tu trabajo) y el aspecto negativo de la fatiga por compasión, que se compone de dos partes: el agotamiento (agotamiento, frustración e ira) y el trauma secundario. (exposición secundaria relacionada con el trabajo a personas que han experimentado eventos traumáticos).
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de provisiones sociales: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Subescalas de la Escala de Provisiones Sociales (SPS) (Cutrona & Russel, 1987) (8 ítems): Alianza confiable (4), Orientación (4) Para los propósitos de nuestro estudio, las instrucciones que conducen a la SPS se cambiaron para restringir a los participantes a pensando en los compañeros de trabajo.
La medida pide a los encuestados que califiquen el grado en que sus relaciones sociales actualmente están suministrando cada una de las disposiciones.
Cada disposición se evalúa mediante cuatro ítems, dos que describen la presencia y dos que describen la ausencia de la disposición.
Los encuestados indican en escalas de 4 puntos (que van desde completamente cierto hasta nada cierto) el grado en que cada declaración describe sus relaciones sociales actuales.
A efectos de puntuación, los elementos negativos se invierten y se suman junto con los elementos positivos para formar una puntuación para cada prestación social.
La confiabilidad para el puntaje total de apoyo en un estudio previo fue .92,
con confiabilidades de las subescalas de 4 ítems que van de .76 a .84 (Cutrona, Russell y Rose, 1986).
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Breve escala de resiliencia: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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La escala de resiliencia breve (BRS) se creó para evaluar la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés.
El BRS ha sido probado y es confiable como construcción unitaria.
Está previsiblemente relacionado con las características personales, las relaciones sociales, el afrontamiento y la salud en todas las muestras.
Se relacionó negativamente con ansiedad, depresión, afecto negativo y síntomas físicos cuando se miden otras medidas de resiliencia y optimismo, apoyo social.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Escala de estrés percibido (PSS) (10)--Evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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El PSS es una medida ampliamente utilizada del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes (Cohen, Kessler y Underwood Gordon, 1994).
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Escala revisada del impacto de los eventos: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Pantalla de seis elementos derivada de la Lista de verificación de PTSD - Versión civil para ayudar a los entornos de atención primaria a detectar personas con posibles síntomas de PTSD.
Los seis ítems evalúan la reexperimentación, la evitación y la hiperexcitación, que están altamente correlacionados con el PCL-C.
La lista de verificación completa se estudió y utilizó para detectar TEPT en países como China, Armenia y Nepal.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Cope breve: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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El COPE breve mide 14 respuestas de afrontamiento identificadas: autodistracción, afrontamiento activo, negación, uso de sustancias, uso de apoyo instrumental, uso de apoyo emocional, desconexión conductual, desahogo, reformulación positiva, aceptación, planificación, humor, religión y auto- culpa.
Representa una forma de medir rápidamente las respuestas de afrontamiento porque es un breve cuestionario de autoinforme de 28 ítems con dos ítems para cada una de las estrategias de afrontamiento medidas.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18699
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .