- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03722368
Zdrowie i dobre samopoczucie podmiotów świadczących opiekę zdrowotną po katastrofie
Ocena wielopoziomowego podejścia do poprawy dobrostanu dostawców opieki zdrowotnej i usług społecznych w kontekście pokryzysowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świadczeniodawcy opieki zdrowotnej i usług społecznych ze społeczności dotkniętych katastrofą są bardziej narażeni na objawy stresu emocjonalnego bezpośrednio po zdarzeniu i w dłuższym okresie rekonwalescencji. Zapewniają innym opiekę zarówno fizyczną, jak i emocjonalną, jednocześnie często przechodząc proces zdrowienia i odbudowy własnego życia. Dostawcy opieki zdrowotnej, zwłaszcza ci, którzy pracują w ośrodkach zdrowia sieci bezpieczeństwa, często służą społecznościom o wysokich potrzebach, w których dochody są niższe, problemy zdrowotne są podwyższone, a opieka zdrowotna jest ograniczona.
Biorąc pod uwagę wysokie ryzyko objawów stresu emocjonalnego u pracowników służby zdrowia po katastrofie, niezwykle ważne jest oferowanie usług, które pomogą złagodzić stres podczas odbudowy po huraganie. Ta ocena zbada wpływ programu Americares w zakresie zdrowia psychicznego i psychospołecznego (MHPS) na świadczeniodawców w krótko- i długoterminowej rekonwalescencji. Celem tej oceny jest zrozumienie wpływu programów wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego i psychospołecznego (MHPS), które AmeriCares (organizacja non-profit zajmująca się reagowaniem na katastrofy) zapewnia obecnie podmiotom świadczącym usługi zdrowotne i społeczne w południowo-wschodnim Teksasie i Puerto Rico. Usługi MHPS mają na celu zapewnienie umiejętności zmniejszania stresu, poprawy radzenia sobie i zmniejszania objawów wypalenia (zmęczenia współczuciem).
Badanie obejmowało grupy naturalistyczne, które otrzymają usługi od Americares w zależności od potrzeb agencji.
Obejmą one:
- Grupa kontrolna z listy oczekujących, która otrzyma usługi w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
- Grupa, która otrzyma jeden konkretny warsztat, znany jako RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- Grupa, która otrzyma RCHC plus usługi dodatkowe (RCHC+)
3-godzinna interwencja RCHC czerpie z istniejącej literatury i teorii na temat skutecznych interwencji psychospołecznych i integruje następujące elementy:
- Otwarte interaktywne środowisko uczenia się
- Bezpieczne środowisko otwartej komunikacji
- Edukacja i strategie wspierające silnie zestresowanych i/lub traumatycznych pacjentów.
- Psychoedukacja na temat stresu i radzenia sobie ze stresem
- Planowanie strategii radzenia sobie
- Identyfikacja i skierowanie do zasobów zdrowia psychicznego Dodatkowe usługi będą obejmować grupy odnowy biologicznej i szkolenia psychoedukacyjne. Grupy odnowy biologicznej obejmują różnorodne tematy, mające na celu promowanie zdrowego stylu życia i wzmacniania pozycji. Każda jednogodzinna grupa będzie prowadzona przez personel Americares i dostosowana do konkretnych potrzeb grupy. Tematy mogą obejmować między innymi: żałobę i stratę, radzenie sobie ze stresem, dobre samopoczucie w miejscu pracy, poruszanie się po systemach wsparcia. Szkolenia psychoedukacyjne zapewniają pracownikom służby zdrowia zasoby edukacyjne do wspierania pacjentów w następstwie Harveya oraz rozpoznawania i reagowania na reakcje stresowe. Tematyka szkoleń obejmuje: Pierwsza pomoc psychologiczna dla dorosłych, Pierwsza pomoc psychologiczna dla dzieci, Mózg, ciało i trauma, Radzenie sobie w trudnych sytuacjach w miejscu pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00901
- Americares Puerto Rico
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77077
- Americares
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownicy służby zdrowia będą kwalifikować się do badania, jeśli:
- ukończone 18 lat w chwili przyjęcia na studia;
- mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku;
- zostali zidentyfikowani jako osoby, które doświadczyły huraganu Harvey lub Maria lub zapewniają opiekę ludziom mieszkającym na obszarach dotkniętych burzami;
- są zatrudnieni przez uczestniczące Centrum Zdrowia Społecznego lub agencję partnerską;
- uczestniczyć w programach AmeriCares MHPS.
Kryteria wykluczenia: Pracownicy służby zdrowia zostaną wykluczeni, jeśli:
- nie spełniają kryteriów włączenia, lub
- nie wyrażać zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RCHC
Udział w odporności i radzeniu sobie z interwencją społeczności opieki zdrowotnej.
|
Grupa RCHC otrzyma trzygodzinną interwencję psychoedukacyjną na temat powszechnych reakcji na stres wśród pracowników służby zdrowia i umiejętności radzenia sobie ze stresem.
Miesiąc później otrzymają również sesję przypominającą, która wzmocni te umiejętności.
|
|
Eksperymentalny: RCHC+
Udział w Odporności i Radzeniu sobie Interwencji Społecznej Opieki Zdrowotnej, grupach wsparcia i poradnictwie indywidualnym.
|
Grupa RCHC otrzyma trzygodzinną interwencję psychoedukacyjną na temat powszechnych reakcji na stres wśród pracowników służby zdrowia i umiejętności radzenia sobie ze stresem.
Miesiąc później otrzymają również sesję przypominającą, która wzmocni te umiejętności.
Ta grupa interwencyjna będzie również otrzymywać stałe grupy wsparcia i porady indywidualne w razie potrzeby.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa będzie leczona jak zwykle i otrzyma usługi po zakończeniu badania.
|
Ta grupa będzie służyła jako grupa kontrolna i będzie poddawana leczeniu jak zwykle do końca badania.
Pod koniec studiów będą mieli możliwość wzięcia udziału w RCHC lub RCHC+
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ProQol — ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
ProQOL 5 to 30-itemowa skala służąca do pomiaru jakości życia zawodowego osób pracujących w zawodach pomagających (Stamm, 2010).
Narzędzie mierzy pozytywny aspekt zadowolenia ze współczucia (przyjemność, jaką czerpiesz z możliwości dobrego wykonywania swojej pracy) oraz negatywny aspekt zmęczenia współczuciem, który składa się z dwóch części: wypalenia (wyczerpanie, frustracja i złość) oraz wtórnej traumy (wtórne narażenie związane z pracą na osoby, które doświadczyły traumatycznych wydarzeń).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przepisów socjalnych — ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Podskale Skali Zabezpieczeń Społecznych (SPS) (Cutrona i Russel, 1987) (8 pozycji): Niezawodny Sojusz (4), Przewodnictwo (4) Na potrzeby naszego badania zmieniono instrukcje prowadzące do SPS, aby ograniczyć uczestników do myśląc o współpracownikach.
Narzędzie prosi respondentów o ocenę stopnia, w jakim ich relacje społeczne są obecnie zasilane każdym z przepisów.
Każde postanowienie jest oceniane na podstawie czterech pozycji, z których dwie opisują obecność, a dwie opisują brak przepisu.
Ankietowani wskazują na 4-stopniowej skali (od całkowicie zgodnej do całkowicie nieprawdziwej) stopień, w jakim każde stwierdzenie opisuje ich aktualne relacje społeczne.
Dla celów punktacji pozycje ujemne są odwracane i sumowane razem z pozycjami dodatnimi w celu utworzenia punktacji dla każdego świadczenia socjalnego.
Rzetelność dla całkowitego wyniku poparcia w poprzednim badaniu wyniosła 0,92,
z rzetelnością 4-itemowych podskal w zakresie od 0,76 do 0,84 (Cutrona, Russell i Rose, 1986).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
|
Krótka skala odporności — ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Krótka skala odporności (BRS) została stworzona w celu oceny zdolności do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie.
BRS został przetestowany i jest niezawodny jako jednolita konstrukcja.
Jest przewidywalnie powiązany z cechami osobowymi, relacjami społecznymi, radzeniem sobie i zdrowiem we wszystkich próbkach.
Było to negatywnie związane z lękiem, depresją, negatywnym afektem i objawami fizycznymi, gdy inne środki odporności i optymizm, wsparcie społeczne.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) (10) — ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
PSS jest szeroko stosowaną miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące (Cohen, Kessler i Underwood Gordon, 1994).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
|
Zmieniona skala wpływu zdarzeń — ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Sześć elementów ekranu pochodzących z listy kontrolnej PTSD — wersja cywilna, aby pomóc w ekranie ustawień podstawowej opieki zdrowotnej dla osób z możliwymi objawami PTSD.
Sześć pozycji ocenia ponowne doświadczanie, unikanie i nadmierne pobudzenie, które są silnie skorelowane z PCL-C.
Pełna lista kontrolna została przestudiowana i wykorzystana do badań przesiewowych pod kątem zespołu stresu pourazowego w krajach takich jak Chiny, Armenia i Nepal.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
|
Krótka rada – ocena zmian zachodzących w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Krótki COPE mierzy 14 zidentyfikowanych reakcji radzenia sobie: rozproszenie uwagi, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji psychoaktywnych, stosowanie wsparcia instrumentalnego, stosowanie wsparcia emocjonalnego, wycofanie się z zachowania, wyładowanie emocji, pozytywne przeformułowanie, akceptacja, planowanie, humor, religia i winić.
Stanowi sposób na szybkie zmierzenie odpowiedzi radzenia sobie, ponieważ jest to krótki kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, z dwoma pozycjami dla każdej z mierzonych strategii radzenia sobie.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18699
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .