- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03722368
Sundhed og velvære hos sundhedsudbydere efter katastrofe
En evaluering af en differentieret tilgang til at øge trivslen i sundhedsvæsenet og udbydere af sociale tjenester i en kontekst efter en katastrofe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbydere af sundhedspleje og sociale tjenester fra katastroferamte samfund har øget risiko for følelsesmæssige nødsymptomer umiddelbart efter hændelsen og over den længerevarende restitutionsperiode. De yder omsorg til andre både fysisk og følelsesmæssigt, samtidig med at de ofte er i gang med at komme sig og genopbygge deres eget liv. Sundhedsudbydere, især dem, der arbejder i sikkerhedsnet-sundhedscentre, betjener ofte samfund med høje behov, hvor indkomsterne er lavere, sundhedsproblemerne er høje, og sundhedsplejen er knap.
I betragtning af den høje risiko for følelsesmæssige nødsymptomer for sundhedspersonale efter en katastrofe, er det afgørende at tilbyde tjenester for at hjælpe med at lette stressen under orkanens genopretning. Denne evaluering vil undersøge virkningen af Americares mentale sundhed og psykosociale (MHPS) programmering på plejeudbydere i det kort- og langsigtede helbred. Formålet med denne evaluering er at forstå virkningen af programmering af mental sundhed og psykosocial støtte (MHPS), som AmeriCares (en non-profit katastrofeberedskabsorganisation) i øjeblikket leverer til sundheds- og socialtjenesteudbydere i det sydøstlige Texas og Puerto Rico. MHPS-tjenesterne er designet til at give færdigheder til at reducere stress, forbedre mestring og reducere symptomer på udbrændthed (medfølelsestræthed).
Undersøgelsen omfattede naturalistiske grupper, der vil modtage tjenester fra Americares baseret på agenturernes behov.
De vil omfatte:
- En kontrolgruppe på venteliste, som vil modtage tjenester inden for 3 måneder efter, at undersøgelsen påbegyndes
- En gruppe, der vil modtage én specifik workshop, kendt som RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- En gruppe, der vil modtage RCHC plus yderligere tjenester (RCHC+)
Den 3-timers RCHC-intervention trækker fra eksisterende litteratur og teori om effektive psykosociale interventioner og integrerer følgende komponenter:
- Et åbent interaktivt læringsmiljø
- Et trygt miljø for åben kommunikation
- Uddannelse og strategier til at støtte stærkt stressede og/eller traumatiserede patienter.
- Psyko-undervisning om stress og mestring
- Planlægning af mestringsstrategier
- Identifikation og henvisning til mentale sundhedsressourcer De yderligere tjenester vil omfatte wellness-grupper og psykoedukativ træning. Wellness-grupperne omfatter en række emner, der er designet til at fremme sund livsstil og empowerment. Hver en-times gruppe vil blive faciliteret af Americares personale og skræddersyet til gruppens særlige behov. Emner kan omfatte, men ikke begrænset til: Sorg og tab, Stresshåndtering, Workplace Wellness, Navigerende støttesystemer. De psykoedukative uddannelser giver sundhedspersonale uddannelsesmæssige ressourcer til at støtte deres patienter i kølvandet på Harvey og genkende og reagere på stressreaktioner. Uddannelsesemner omfatter: Psykologisk førstehjælp til voksne, Psykologisk førstehjælp til børn, Hjernen, kroppen og traumer, håndtering af svære situationer på arbejdspladsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77077
- Americares
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Americares Puerto Rico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedspersonale vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de er:
- over 18 år på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen;
- tale og læse engelsk eller spansk;
- er blevet identificeret som at have oplevet orkanen Harvey eller Maria eller at yde omsorg til mennesker, der bor i områder, der er ramt af stormene;
- er ansat af et deltagende Community Health Center eller partnerskabsbureau;
- deltage i AmeriCares MHPS-programmer.
Eksklusionskriterier: Sundhedspersonale vil blive udelukket, hvis de:
- ikke opfylder inklusionskriterierne, eller
- ikke give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: RCHC
Deltagelse i modstandskraften og mestring af sundhedsfællesskabets intervention.
|
RCHC-gruppen vil modtage en tre timers psykoedukativ intervention om almindelige stressreaktioner blandt sundhedsudbydere og mestringsevner.
De vil også modtage en booster-session en måned senere, som vil styrke disse færdigheder.
|
Eksperimentel: RCHC+
Deltagelse i Resilience and Coping af Healthcare Community Intervention, støttegrupper og en-til-en-rådgivning.
|
RCHC-gruppen vil modtage en tre timers psykoedukativ intervention om almindelige stressreaktioner blandt sundhedsudbydere og mestringsevner.
De vil også modtage en booster-session en måned senere, som vil styrke disse færdigheder.
Denne interventionsgruppe vil også modtage løbende støttegrupper og én til én rådgivning efter behov.
Andre navne:
|
Andet: Ventelistekontrol
Denne gruppe vil modtage behandling som normalt og vil blive tilbudt tjenester, når undersøgelsen er afsluttet.
|
Denne gruppe vil fungere som kontrolgruppe og vil modtage behandling som sædvanlig indtil slutningen af undersøgelsen.
Ved afslutningen af studiet vil de have mulighed for at deltage i RCHC eller RCHC+
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ProQol--Vurderer ændringer over tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
ProQOL 5 er en skala med 30 punkter til måling af professionel livskvalitet blandt mennesker, der arbejder i hjælpefag (Stamm, 2010).
Værktøjet måler det positive aspekt af medfølelsestilfredshed (den fornøjelse, du opnår ved at kunne udføre dit arbejde godt), og det negative aspekt af medfølelsestræthed, som er sammensat af to dele: udbrændthed (udmattelse, frustration og vrede) og sekundære traumer (arbejdsrelateret sekundær eksponering for mennesker, der har oplevet traumatiske hændelser).
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for sociale bestemmelser - Vurderer ændringer over tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Underskalaer af Social Provision Scale (SPS) (Cutrona & Russel, 1987) (8 punkter): Reliable Alliance (4), Vejledning (4) Med henblik på vores undersøgelse blev instruktionerne, der førte til SPS, ændret for at begrænse deltagerne til tænker på kolleger.
Foranstaltningen beder respondenterne om at vurdere, i hvilken grad deres sociale relationer i øjeblikket leverer hver af bestemmelserne.
Hver bestemmelse vurderes efter fire punkter, to der beskriver tilstedeværelsen og to der beskriver fraværet af bestemmelsen.
Respondenterne angiver på 4-punktsskalaer (spænder fra fuldstændig sandt til slet ikke sandt), i hvilket omfang hvert udsagn beskriver deres nuværende sociale relationer.
Til scoringsformål vendes de negative poster og summeres sammen med de positive poster for at danne en score for hver social ydelse.
Reliabiliteten for den samlede støttescore i en tidligere undersøgelse var 0,92,
med pålidelighederne af 4-element-underskalaerne fra .76 til .84 (Cutrona, Russell, & Rose, 1986).
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Kort modstandsskala - Vurderer ændringer over tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Den korte resiliensskala (BRS) blev skabt for at vurdere evnen til at hoppe tilbage eller komme sig efter stress.
BRS er blevet testet og er pålidelig som en enhedskonstruktion.
Det er forudsigeligt relateret til personlige egenskaber, sociale relationer, mestring og sundhed i alle prøver.
Det var negativt relateret til angst, depression, negativ affekt og fysiske symptomer, når andre modstandsdygtighed måler og optimisme, social støtte.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) (10)--Vurderer ændringer over tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
PSS er et meget brugt mål for, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende (Cohen, Kessler, & Underwood Gordon, 1994).
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Indvirkning af begivenheder Skala-revideret--Vurderer ændringer over tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Skærmbilledet med seks elementer stammer fra PTSD-tjeklisten-civil version for at hjælpe med indstillinger for primær pleje med at screene for personer med mulige PTSD-symptomer.
De seks elementer evaluerer genoplevelse, undgåelse og hyperarousal, som er stærkt korreleret med PCL-C.
Den fulde tjekliste blev undersøgt og brugt til at screene for PTSD i lande som Kina, Armenien og Nepal.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Kort håndtering - Vurderer ændringer over tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
The Brief COPE måler 14 identificerede mestringsreaktioner: Selvdistraktion, Aktiv mestring, Benægtelse, Stofbrug, brug af instrumentel støtte, brug af følelsesmæssig støtte, adfærdsmæssig disengagement, udluftning, positiv reframing, accept, planlægning, humor, religion og selv- bebrejde.
Det repræsenterer en måde til hurtigt at måle mestringssvar, fordi det er et kort 28-elements selvrapporteringsspørgeskema med to emner for hver af de målte mestringsstrategier.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18699
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .