- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03722368
Gezondheid en welzijn bij zorgverleners na de ramp
Een evaluatie van een gelaagde aanpak om het welzijn van zorgverleners en sociale dienstverleners te vergroten in een context na een ramp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgverleners en sociale dienstverleners uit door rampen getroffen gemeenschappen lopen een verhoogd risico op emotionele symptomen direct na de gebeurtenis en gedurende de herstelperiode op langere termijn. Ze zorgen zowel fysiek als emotioneel voor anderen, terwijl ze tegelijkertijd vaak bezig zijn met herstel en de wederopbouw van hun eigen leven. Zorgverleners, met name degenen die in vangnetgezondheidscentra werken, dienen vaak gemeenschappen met hoge nood waar de inkomens lager zijn, de gezondheidsproblemen groter zijn en de gezondheidszorg schaars is.
Gezien het hoge risico op emotionele stresssymptomen voor gezondheidswerkers na een ramp, is het van cruciaal belang om diensten aan te bieden om de stress tijdens het herstel van de orkaan te verlichten. Deze evaluatie zal de impact onderzoeken van de Amerikaanse programmering op het gebied van geestelijke gezondheid en psychosociale (MHPS) op zorgverleners bij het herstel op korte en lange termijn. Het doel van deze evaluatie is om inzicht te krijgen in de impact van programma's voor geestelijke gezondheid en psychosociale ondersteuning (MHPS) die AmeriCares (een non-profit rampenbestrijdingsorganisatie) momenteel levert aan zorgverleners en sociale dienstverleners in Zuidoost-Texas en Puerto Rico. De MHPS-diensten zijn ontworpen om vaardigheden aan te reiken om stress te verminderen, coping te verbeteren en symptomen van burn-out (compassiemoeheid) te verminderen.
De studie omvatte naturalistische groepen die diensten van Americares zullen ontvangen op basis van de behoeften van de agentschappen.
Ze omvatten:
- Een controlegroep op de wachtlijst die binnen 3 maanden na aanvang van de studie diensten ontvangt
- Een groep die één specifieke workshop krijgt, bekend als RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- Een groep die RCHC plus aanvullende diensten ontvangt (RCHC+)
De RCHC-interventie van 3 uur put uit bestaande literatuur en theorie over effectieve psychosociale interventies en integreert de volgende componenten:
- Een open interactieve leeromgeving
- Een veilige omgeving voor open communicatie
- Onderwijs en strategieën om zeer gestreste en/of getraumatiseerde patiënten te ondersteunen.
- Psycho-educatie over stress en coping
- Plannen voor copingstrategieën
- Identificatie en doorverwijzing naar middelen voor geestelijke gezondheidszorg De aanvullende diensten omvatten wellnessgroepen en psycho-educatieve training. De wellnessgroepen omvatten een verscheidenheid aan onderwerpen, ontworpen om gezond leven en empowerment te bevorderen. Elke groep van een uur wordt gefaciliteerd door staf van Americares en afgestemd op de specifieke behoeften van de groep. Onderwerpen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: Rouw en verlies, Stressmanagement, Welzijn op het werk, Navigeren door ondersteuningssystemen. De psycho-educatieve trainingen bieden gezondheidswerkers leermiddelen om hun patiënten in de nasleep van Harvey te ondersteunen en stressreacties te herkennen en erop te reageren. Trainingsthema's zijn onder meer: psychologische eerste hulp voor volwassenen, psychologische eerste hulp bij kinderen, de hersenen, het lichaam en trauma, omgaan met moeilijke situaties op de werkplek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Americares Puerto Rico
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77077
- Americares
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezondheidswerkers komen in aanmerking voor het onderzoek als ze:
- ouder dan 18 jaar op het moment van toelating tot de studie;
- Engels of Spaans spreken en lezen;
- waarvan is vastgesteld dat ze de orkaan Harvey of Maria hebben meegemaakt of zorg hebben verleend aan mensen die in door de stormen getroffen gebieden wonen;
- in dienst zijn van een deelnemend Community Health Center of partnerorganisatie;
- deelnemen aan AmeriCares MHPS-programma's.
Uitsluitingscriteria: Gezondheidswerkers worden uitgesloten als ze:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria, of
- geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RCHC
Deelname aan de veerkracht en het omgaan met de zorggemeenschapsinterventie.
|
De RCHC-groep krijgt een drie uur durende psycho-educatieve interventie over veelvoorkomende stressreacties bij zorgverleners en copingvaardigheden.
Ze krijgen een maand later ook een boostersessie die deze vaardigheden zal versterken.
|
|
Experimenteel: RHC+
Deelname aan de veerkracht en coping van de zorggemeenschapsinterventie, steungroepen en één-op-één-counseling.
|
De RCHC-groep krijgt een drie uur durende psycho-educatieve interventie over veelvoorkomende stressreacties bij zorgverleners en copingvaardigheden.
Ze krijgen een maand later ook een boostersessie die deze vaardigheden zal versterken.
Deze interventiegroep krijgt ook doorlopende ondersteuningsgroepen en een-op-een-counseling als dat nodig is.
Andere namen:
|
|
Ander: Wachtlijst controle
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en krijgt diensten aangeboden zodra de studie is voltooid.
|
Deze groep zal dienen als controlegroep en zal tot het einde van het onderzoek zoals gebruikelijk worden behandeld.
Aan het einde van de studie krijgen ze de kans om deel te nemen aan de RCHC of RCHC+
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ProQol - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
De ProQOL 5 is een schaal met 30 items voor het meten van de professionele kwaliteit van leven bij mensen die in de hulpverlening werken (Stamm, 2010).
De tool meet het positieve aspect van compassiebevrediging (het plezier dat je beleeft aan het goed kunnen doen van je werk) en het negatieve aspect van compassiemoeheid, dat uit twee delen bestaat: burn-out (uitputting, frustratie en boosheid) en secundair trauma (werkgerelateerde secundaire blootstelling aan mensen die traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt).
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal sociale voorzieningen - Beoordeling van veranderingen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
Subschalen van de Social Provisions Scale (SPS) (Cutrona & Russel, 1987) (8 items): Reliable Alliance (4), Guidance (4) Voor de doeleinden van ons onderzoek werden de instructies die naar de SPS leiden gewijzigd om deelnemers te beperken tot denken aan collega's.
De maatregel vraagt respondenten om de mate aan te geven waarin hun sociale relaties momenteel elk van de voorzieningen leveren.
Elke voorziening wordt beoordeeld aan de hand van vier items, twee die de aanwezigheid beschrijven en twee die de afwezigheid van de voorziening beschrijven.
Respondenten geven op een 4-puntsschaal (van helemaal waar tot helemaal niet waar) aan in hoeverre elke uitspraak hun huidige sociale relaties beschrijft.
Voor scoringsdoeleinden worden de negatieve items omgedraaid en bij de positieve items opgeteld tot een score per sociale voorziening.
Betrouwbaarheid voor de totale ondersteuningsscore in een eerder onderzoek was .92,
met betrouwbaarheid van de 4-item subschalen variërend van 0,76 tot 0,84 (Cutrona, Russell, & Rose, 1986).
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
|
Korte veerkrachtschaal - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
De korte veerkrachtschaal (BRS) is gemaakt om het vermogen te beoordelen om terug te stuiteren of te herstellen van stress.
De BRS is getest en betrouwbaar als een unitaire constructie.
Het is voorspelbaar gerelateerd aan persoonlijke kenmerken, sociale relaties, coping en gezondheid in alle steekproeven.
Het was negatief gerelateerd aan angst, depressie, negatief affect en fysieke symptomen wanneer andere veerkrachtmetingen en optimisme, sociale steun.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS) (10) - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
De PSS is een veelgebruikte maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld (Cohen, Kessler, & Underwood Gordon, 1994).
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
|
Impact van gebeurtenissen Schaal herzien - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
Scherm met zes items afgeleid van de PTSS-checklist-civiele versie om instellingen voor de eerstelijnszorg te helpen screenen voor personen met mogelijke PTSS-symptomen.
De zes items evalueren herervaring, vermijding en hyperarousal die sterk gecorreleerd zijn met de PCL-C.
De volledige checklist werd bestudeerd en gebruikt om te screenen op PTSS in landen als China, Armenië en Nepal.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
|
Korte coping - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
De Brief COPE meet 14 geïdentificeerde coping-reacties: zelfafleiding, actieve coping, ontkenning, middelengebruik, gebruik van instrumentele steun, gebruik van emotionele steun, gedragsonthouding, luchten, positief herkaderen, acceptatie, planning, humor, religie en zelfrespect. schuld.
Het vertegenwoordigt een manier om snel coping-reacties te meten, omdat het een korte zelfrapportagevragenlijst van 28 items is met twee items voor elk van de gemeten coping-strategieën.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18699
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .