- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03722368
Hälsa och välbefinnande hos vårdgivare efter katastrof
En utvärdering av ett stegvis tillvägagångssätt för att öka välbefinnandet inom hälso- och sjukvården och leverantörer av sociala tjänster i ett sammanhang efter en katastrof
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsovårds- och socialtjänstleverantörer från katastrofdrabbade samhällen löper en ökad risk för känslomässiga nödsymptom direkt efter händelsen och under den längre återhämtningsperioden. De ger andra omsorg både fysiskt och känslomässigt, samtidigt som de ofta är på väg att återhämta sig och bygga upp sina egna liv. Hälsovårdsleverantörer, särskilt de som arbetar i vårdcentraler i skyddsnät, betjänar ofta samhällen med höga behov där inkomsterna är lägre, hälsoproblemen är förhöjda och sjukvården är knapp.
Med tanke på den höga risken för känslomässiga nödsymptom för vårdpersonal efter en katastrof, är det viktigt att erbjuda tjänster som hjälper till att lindra stressen under orkanens återhämtning. Denna utvärdering kommer att undersöka inverkan av Americares mentala hälsa och psykosociala (MHPS) programmering på vårdgivare i den korta och långa återhämtningen. Syftet med denna utvärdering är att förstå effekten av programmering för mental hälsa och psykosocialt stöd (MHPS) som AmeriCares (en icke-vinstdrivande katastrofinsatsorganisation) för närvarande tillhandahåller till vårdgivare och socialtjänstleverantörer i sydöstra Texas och Puerto Rico. MHPS-tjänsterna är utformade för att ge färdigheter för att minska stress, förbättra coping och minska symtom på utbrändhet (compassion fatigue).
Studien inkluderade naturalistiska grupper som kommer att få tjänster från Americares baserat på byråernas behov.
De kommer att innehålla:
- En väntelistad kontrollgrupp som kommer att få tjänster inom 3 månader efter att studien påbörjats
- En grupp som kommer att få en specifik workshop, känd som RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- En grupp som kommer att få RCHC plus ytterligare tjänster (RCHC+)
Den 3-timmars RCHC-interventionen hämtar från befintlig litteratur och teori om effektiva psykosociala interventioner och integrerar följande komponenter:
- En öppen interaktiv lärmiljö
- En säker miljö för öppen kommunikation
- Utbildning och strategier för att stödja mycket stressade och/eller traumatiserade patienter.
- Psyko-utbildning om stress och coping
- Planering för copingstrategier
- Identifiering och remiss till mentalvårdsresurser. Tilläggstjänsterna kommer att omfatta friskvårdsgrupper och psykoedukativ träning. Friskvårdsgrupperna inkluderar en mängd olika ämnen, utformade för att främja ett hälsosamt liv och självständighet. Varje entimmesgrupp kommer att underlättas av Americares personal och skräddarsys efter gruppens särskilda behov. Ämnen kan inkludera men inte begränsat till: Sorg och förlust, Stresshantering, Workplace Wellness, Navigerande stödsystem. De psykoedukativa utbildningarna ger vårdpersonal utbildningsresurser för att stödja sina patienter i efterdyningarna av Harvey och känna igen och svara på stressreaktioner. Utbildningsämnen inkluderar: Psykologisk första hjälpen för vuxna, psykologisk första hjälpen för barn, Hjärnan, kroppen och trauman, att hantera svåra arbetssituationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77077
- Americares
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Americares Puerto Rico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjukvårdsarbetare kommer att vara berättigade till studien om de är:
- över 18 år vid tidpunkten för antagningen till studien;
- tala och läsa engelska eller spanska;
- har identifierats som att ha upplevt orkanen Harvey eller Maria eller ge vård till människor som bor i områden som drabbats av stormarna;
- är anställda av ett deltagande Community Health Center eller partneringbyrå;
- delta i AmeriCares MHPS-program.
Uteslutningskriterier: Sjukvårdsarbetare kommer att exkluderas om de:
- inte uppfyller inklusionskriterierna, eller
- ge inte samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RCHC
Deltagande i Resilience and Coping av Healthcare Community Intervention.
|
RCHC-gruppen kommer att få en tre timmar lång psykoedukativ intervention om vanliga stressreaktioner bland vårdgivare och coping-förmåga.
De kommer också att få en boostersession en månad senare som kommer att förstärka dessa färdigheter.
|
|
Experimentell: RCHC+
Deltagande i Resilience and Coping of the Healthcare Community Intervention, stödgrupper och en-till-en-rådgivning.
|
RCHC-gruppen kommer att få en tre timmar lång psykoedukativ intervention om vanliga stressreaktioner bland vårdgivare och coping-förmåga.
De kommer också att få en boostersession en månad senare som kommer att förstärka dessa färdigheter.
Denna interventionsgrupp kommer också att få pågående stödgrupper och en-till-en-rådgivning vid behov.
Andra namn:
|
|
Övrig: Väntelistkontroll
Denna grupp kommer att få behandling som vanligt och kommer att erbjudas tjänster när studien är klar.
|
Denna grupp kommer att fungera som kontrollgrupp och kommer att få behandling som vanligt fram till slutet av studien.
I slutet av studien kommer de att ha möjlighet att delta i RCHC eller RCHC+
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ProQol – Bedömer förändring över tid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
ProQOL 5 är en skala med 30 punkter för att mäta professionell livskvalitet bland människor som arbetar i hjälpyrken (Stamm, 2010).
Verktyget mäter den positiva aspekten av compassion satisfaction (nöjet du får av att kunna utföra ditt arbete bra), och den negativa aspekten av compassion fatigue, som består av två delar: utbrändhet (utmattning, frustration och ilska) och sekundärt trauma. (arbetsrelaterad sekundär exponering för personer som har upplevt traumatiska händelser).
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för sociala bestämmelser – Bedömer förändring över tid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
Underskalor av Social Provision Scale (SPS) (Cutrona & Russel, 1987) (8 artiklar): Reliable Alliance (4), Guidance (4) I syftet med vår studie ändrades instruktionerna som leder till SPS för att begränsa deltagarna till tänker på arbetskamrater.
Åtgärden uppmanar respondenterna att bedöma i vilken grad deras sociala relationer för närvarande uppfyller var och en av bestämmelserna.
Varje bestämmelse bedöms av fyra punkter, två som beskriver förekomsten och två som beskriver frånvaron av bestämmelsen.
Respondenterna anger på 4-gradiga skalor (från helt sant till inte alls sant) i vilken utsträckning varje påstående beskriver deras nuvarande sociala relationer.
För poängändamål vänds de negativa posterna och summeras tillsammans med de positiva posterna för att bilda en poäng för varje socialförsäkring.
Tillförlitligheten för det totala stödpoängen i en tidigare studie var 0,92,
med tillförlitligheter för 4-elements underskalor som sträcker sig från 0,76 till 0,84 (Cutrona, Russell och Rose, 1986).
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
|
Kort resiliensskala - Bedömer förändring över tid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
Kort resiliensskalan (BRS) skapades för att bedöma förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress.
BRS har testats och är tillförlitlig som en enhetlig konstruktion.
Det är förutsägbart relaterat till personliga egenskaper, sociala relationer, coping och hälsa i alla urval.
Det var negativt relaterat till ångest, depression, negativ påverkan och fysiska symtom när andra motståndskraftiga åtgärder och optimism, socialt stöd.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) (10)--Bedömer förändring över tid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
PSS är ett allmänt använt mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande (Cohen, Kessler, & Underwood Gordon, 1994).
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
|
Inverkan av händelser Skala-reviderad - bedömer förändring över tid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
Skärm med sex objekt härledd från PTSD Checklista-Civil Version för att hjälpa primärvårdens inställningar att undersöka personer med möjliga PTSD-symtom.
De sex objekten utvärderar återupplevelse, undvikande och hyperarousal som är starkt korrelerade med PCL-C.
Den fullständiga checklistan studerades och användes för att screena för PTSD i länder som Kina, Armenien och Nepal.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
|
Kort hantering - Bedömer förändring över tid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
The Brief COPE mäter 14 identifierade coping-svar: självdistraktion, aktiv coping, förnekelse, droganvändning, användning av instrumentellt stöd, användning av känslomässigt stöd, beteendemässigt urkopplande, ventilerande, positiv omformulering, acceptans, planering, humor, religion och själv- skylla.
Det representerar ett sätt att snabbt mäta coping-svar eftersom det är ett kort 28-objekt självrapporterande frågeformulär med två poster för var och en av de uppmätta copingstrategierna.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18699
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .