- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03722368
Gesundheit und Wellness bei Gesundheitsdienstleistern nach der Katastrophe
Eine Bewertung eines abgestuften Ansatzes zur Steigerung des Wohlbefindens bei Anbietern von Gesundheits- und Sozialdiensten in einem Post-Katastrophen-Kontext
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anbieter von Gesundheits- und Sozialdiensten aus von Katastrophen betroffenen Gemeinden sind unmittelbar nach dem Ereignis und während der längerfristigen Erholungsphase einem erhöhten Risiko für emotionale Belastungssymptome ausgesetzt. Sie kümmern sich sowohl körperlich als auch emotional um andere, während sie gleichzeitig oft dabei sind, sich zu erholen und ihr eigenes Leben wieder aufzubauen. Gesundheitsdienstleister, insbesondere diejenigen, die in Sicherheitsnetz-Gesundheitszentren arbeiten, bedienen oft bedürftige Gemeinden, in denen die Einkommen niedriger sind, Gesundheitsprobleme auftreten und die Gesundheitsversorgung knapp ist.
Angesichts des hohen Risikos emotionaler Belastungssymptome für Mitarbeiter im Gesundheitswesen nach einer Katastrophe ist es entscheidend, Dienstleistungen anzubieten, die helfen, den Stress während der Erholung nach dem Hurrikan abzubauen. Diese Bewertung untersucht die Auswirkungen der Programme von Americares für psychische Gesundheit und psychosoziale (MHPS) auf Leistungserbringer in der kurz- und langfristigen Genesung. Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, die Auswirkungen der Programme für psychische Gesundheit und psychosoziale Unterstützung (MHPS) zu verstehen, die AmeriCares (eine gemeinnützige Katastrophenschutzorganisation) derzeit für Anbieter von Gesundheits- und Sozialdiensten in Südosttexas und Puerto Rico bereitstellt. Die MHPS-Dienste sollen Fähigkeiten vermitteln, um Stress abzubauen, die Bewältigung zu verbessern und Burnout-Symptome (Compassion Fatigue) zu reduzieren.
Die Studie umfasste naturkundliche Gruppen, die Dienstleistungen von Americares erhalten, basierend auf den Bedürfnissen der Agentur.
Dazu gehören:
- Eine Kontrollgruppe auf der Warteliste, die innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie Leistungen erhält
- Eine Gruppe, die einen bestimmten Workshop erhält, bekannt als RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- Eine Gruppe, die RCHC plus Zusatzleistungen (RCHC+) erhält
Die 3-stündige RCHC-Intervention stützt sich auf vorhandene Literatur und Theorie zu effektiven psychosozialen Interventionen und integriert die folgenden Komponenten:
- Eine offene interaktive Lernumgebung
- Eine sichere Umgebung für offene Kommunikation
- Aufklärung und Strategien zur Unterstützung hochgestresster und/oder traumatisierter Patienten.
- Psychoedukation über Stress und Bewältigung
- Planung von Bewältigungsstrategien
- Identifizierung und Überweisung an Ressourcen für psychische Gesundheit Zu den zusätzlichen Diensten gehören Wellness-Gruppen und psychoedukative Schulungen. Die Wellness-Gruppen umfassen eine Vielzahl von Themen, die darauf ausgerichtet sind, ein gesundes Leben und Empowerment zu fördern. Jede einstündige Gruppe wird von Americares-Mitarbeitern moderiert und auf die besonderen Bedürfnisse der Gruppe zugeschnitten. Zu den Themen können gehören, sind aber nicht beschränkt auf: Trauer und Verlust, Stressbewältigung, Wohlbefinden am Arbeitsplatz, Navigieren in Unterstützungssystemen. Die psychoedukativen Schulungen bieten Gesundheitspersonal pädagogische Ressourcen, um ihre Patienten nach Harvey zu unterstützen und Stressreaktionen zu erkennen und darauf zu reagieren. Schulungsthemen sind: Psychologische Erste Hilfe für Erwachsene, Psychologische Erste Hilfe für Kinder, Das Gehirn, der Körper und das Trauma, Bewältigung schwieriger Situationen am Arbeitsplatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Americares Puerto Rico
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77077
- Americares
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beschäftigte im Gesundheitswesen sind für die Studie geeignet, wenn sie:
- über 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Studium;
- Englisch oder Spanisch sprechen und lesen;
- nachweislich den Hurrikan Harvey oder Maria erlebt haben oder Menschen versorgt haben, die in den von den Stürmen betroffenen Gebieten leben;
- bei einem teilnehmenden Community Health Center oder einer Partneragentur beschäftigt sind;
- an AmeriCares MHPS-Programmen teilnehmen.
Ausschlusskriterien: Beschäftigte im Gesundheitswesen werden ausgeschlossen, wenn sie:
- die Einschlusskriterien nicht erfüllen, oder
- keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: RCHC
Teilnahme an der Resilienz und Bewältigung der Intervention der Gesundheitsgemeinschaft.
|
Die RCHC-Gruppe erhält eine dreistündige psychoedukative Intervention zu häufigen Stressreaktionen bei Gesundheitsdienstleistern und Bewältigungsfähigkeiten.
Sie erhalten außerdem einen Monat später eine Auffrischungssitzung, die diese Fähigkeiten festigen wird.
|
|
Experimental: RCHC+
Teilnahme an der Intervention Resilience and Coping of the Healthcare Community, Selbsthilfegruppen und Einzelberatung.
|
Die RCHC-Gruppe erhält eine dreistündige psychoedukative Intervention zu häufigen Stressreaktionen bei Gesundheitsdienstleistern und Bewältigungsfähigkeiten.
Sie erhalten außerdem einen Monat später eine Auffrischungssitzung, die diese Fähigkeiten festigen wird.
Diese Interventionsgruppe erhält bei Bedarf auch fortlaufende Selbsthilfegruppen und Einzelberatung.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Diese Gruppe wird wie gewohnt behandelt und erhält nach Abschluss der Studie Dienstleistungen.
|
Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe und wird bis zum Ende der Studie wie gewohnt behandelt.
Am Ende der Studie haben sie die Möglichkeit, am RCHC oder RCHC+ teilzunehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ProQol – Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Der ProQOL 5 ist eine 30-Punkte-Skala zur Messung der beruflichen Lebensqualität von Menschen, die in helfenden Berufen arbeiten (Stamm, 2010).
Das Tool misst den positiven Aspekt der Mitgefühlszufriedenheit (die Freude, die Sie daran haben, Ihre Arbeit gut erledigen zu können) und den negativen Aspekt der Mitgefühlsmüdigkeit, die sich aus zwei Teilen zusammensetzt: Burnout (Erschöpfung, Frustration und Wut) und sekundäres Trauma (berufliche sekundäre Exposition gegenüber Menschen, die traumatische Ereignisse erlebt haben).
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für soziale Vorsorge – Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Subskalen der Social Provisions Scale (SPS) (Cutrona & Russel, 1987) (8 Items): Reliable Alliance (4), Guidance (4) an Kollegen denken.
Bei der Messung werden die Befragten gebeten, den Grad zu bewerten, in dem ihre sozialen Beziehungen derzeit jede der Bestimmungen erfüllen.
Jede Bestimmung wird anhand von vier Items bewertet, zwei beschreiben das Vorhandensein und zwei beschreiben das Fehlen der Bestimmung.
Die Befragten geben auf 4-Punkte-Skalen (von trifft voll und ganz zu bis trifft überhaupt nicht zu) an, inwieweit jede Aussage ihre aktuellen sozialen Beziehungen beschreibt.
Für die Bewertung werden die negativen Items umgekehrt und mit den positiven Items summiert, um eine Punktzahl für jede Sozialmaßnahme zu bilden.
Die Zuverlässigkeit für den Gesamtunterstützungswert in einer früheren Studie betrug 0,92,
mit Reliabilitäten der 4-Item-Subskalen im Bereich von 0,76 bis 0,84 (Cutrona, Russell & Rose, 1986).
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
|
Kurze Resilienzskala – Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Die Brief Resilience Scale (BRS) wurde entwickelt, um die Fähigkeit zu beurteilen, sich von Stress zu erholen oder zu erholen.
Das BRS wurde als einheitliches Konstrukt getestet und ist zuverlässig.
Es hängt vorhersehbar mit persönlichen Merkmalen, sozialen Beziehungen, Bewältigung und Gesundheit in allen Stichproben zusammen.
Es war negativ mit Angstzuständen, Depressionen, negativen Affekten und körperlichen Symptomen verbunden, wenn andere Resilienzmaßnahmen und Optimismus, soziale Unterstützung.
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
|
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) (10) – Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Der PSS ist ein weit verbreitetes Maß dafür, inwieweit Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden (Cohen, Kessler, & Underwood Gordon, 1994) .
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
|
Impact of Events Scale-Revised – Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Bildschirm mit sechs Elementen, abgeleitet von der PTBS-Checkliste – zivile Version, um die Einstellungen der Primärversorgung für Personen mit möglichen PTBS-Symptomen zu überprüfen.
Die sechs Items bewerten Wiedererleben, Vermeidung und Übererregung, die stark mit dem PCL-C korrelieren.
Die vollständige Checkliste wurde studiert und verwendet, um in Ländern wie China, Armenien und Nepal auf PTSD zu screenen.
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
|
Brief Cope – Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Der Brief COPE misst 14 identifizierte Bewältigungsreaktionen: Selbstablenkung, aktive Bewältigung, Verleugnung, Substanzkonsum, Nutzung von instrumenteller Unterstützung, Nutzung von emotionaler Unterstützung, verhaltensbezogene Loslösung, Entlüftung, positive Neuausrichtung, Akzeptanz, Planung, Humor, Religion und Selbstbewältigung. beschuldigen.
Es stellt eine Möglichkeit dar, Bewältigungsreaktionen schnell zu messen, da es sich um einen kurzen Fragebogen mit 28 Fragen zur Selbsteinschätzung mit zwei Fragen für jede der gemessenen Bewältigungsstrategien handelt.
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18699
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .