- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03722368
Terveys ja hyvinvointi terveydenhuollon tarjoajissa katastrofin jälkeen
Arvio porrastetusta lähestymistavasta terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen tarjoajien hyvinvoinnin lisäämiseksi katastrofin jälkeisessä tilanteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katastrofin koettelemien yhteisöjen terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen tarjoajilla on kohonnut riski saada emotionaalisia ahdistusoireita välittömästi tapahtuman jälkeen ja pidemmän aikavälin toipumisjakson aikana. He huolehtivat muista sekä fyysisesti että henkisesti, samalla kun he ovat usein toipumassa ja rakentamassa omaa elämäänsä uudelleen. Terveydenhuollon tarjoajat, erityisesti turvaverkkoterveyskeskuksissa työskentelevät, palvelevat usein suuria tarpeita tarvitsevia yhteisöjä, joissa tulot ovat alhaisemmat, terveysongelmat ovat koholla ja terveydenhuolto on niukkaa.
Koska terveydenhuollon työntekijöiden emotionaalisten ahdistusoireiden riski on suuri katastrofin jälkeen, on tärkeää tarjota palveluita, jotka auttavat lievittämään stressiä hurrikaanin aikana. Tässä arvioinnissa tarkastellaan Amerikan mielenterveys- ja psykososiaalisen (MHPS) ohjelmoinnin vaikutusta hoidontarjoajiin lyhyen ja pitkän aikavälin toipumisessa. Tämän arvioinnin tarkoituksena on ymmärtää mielenterveyden ja psykososiaalisen tuen (MHPS) ohjelmoinnin vaikutus, jota AmeriCares (voittoa tavoittelematon katastrofivalvontaorganisaatio) tarjoaa tällä hetkellä Kaakkois-Texasin ja Puerto Ricon terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujen tarjoajille. MHPS-palvelut on suunniteltu tarjoamaan taitoja vähentää stressiä, parantaa selviytymistä ja vähentää burnout-oireita (myötätuntoväsymys).
Tutkimuksessa oli mukana naturalistisia ryhmiä, jotka saavat palveluja Americaresilta virastojen tarpeiden mukaan.
Niihin kuuluvat:
- Odotuslistalla oleva kontrolliryhmä, joka saa palvelut 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Ryhmä, joka saa yhden erityisen työpajan, joka tunnetaan nimellä RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- Ryhmä, joka saa RCHC:n ja lisäpalvelut (RCHC+)
Kolmen tunnin RCHC-interventio perustuu olemassa olevaan kirjallisuuteen ja teoriaan tehokkaista psykososiaalisista interventioista ja sisältää seuraavat osat:
- Avoin interaktiivinen oppimisympäristö
- Turvallinen ympäristö avoimelle kommunikaatiolle
- Koulutus ja strategiat erittäin stressaantuneiden ja/tai traumatisoituneiden potilaiden tukemiseksi.
- Psykokasvatus stressistä ja selviytymisestä
- Selviytymisstrategioiden suunnittelu
- Tunnistus ja ohjaaminen mielenterveysresursseihin Lisäpalveluihin kuuluvat hyvinvointiryhmät ja psykoedutiivinen koulutus. Hyvinvointiryhmissä on erilaisia aiheita, jotka on suunniteltu edistämään terveellistä elämää ja voimaantumista. Jokaista tunnin mittaista ryhmää ohjaa Americaresin henkilökunta ja se räätälöidään ryhmän erityistarpeiden mukaan. Aiheita voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: Suru ja menetys, Stressin hallinta, Työhyvinvointi, Navigointi tukijärjestelmissä. Psykoedukatiiviset koulutukset tarjoavat terveydenhuollon työntekijöille koulutusresursseja, joilla he voivat tukea potilaitaan Harveyn jälkimainingeissa sekä tunnistaa ja reagoida stressireaktioihin. Koulutuksen aiheita ovat: Psykologinen ensiapu aikuisille, Psykologinen ensiapu lapsille, Aivot, keho ja traumat, Vaikeiden työtilanteiden selviytyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Americares Puerto Rico
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
- Americares
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon työntekijät ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat:
- yli 18-vuotias tutkimukseen ottaessaan;
- puhua ja lukea englantia tai espanjaa;
- joiden on todettu kokeneen hurrikaani Harvey- tai Maria-myrskyjä tai jotka ovat antaneet hoitoa myrskyjen kärsimillä alueilla asuville ihmisille;
- ovat osallistuvan yhteisön terveyskeskuksen tai kumppanitoimiston palveluksessa;
- osallistua AmeriCaresin MHPS-ohjelmiin.
Poissulkemiskriteerit: Terveydenhuollon työntekijät suljetaan pois, jos he:
- eivät täytä osallistumisehtoja tai
- eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: RCHC
Osallistuminen Healthcare Community Intervention sietokykyyn ja selviytymiseen.
|
RCHC-ryhmä saa kolmen tunnin psykokasvatusintervention terveydenhuollon tarjoajien yleisistä stressireaktioista ja selviytymistaidoista.
He saavat myös booster-istunnon kuukauden kuluttua, mikä vahvistaa näitä taitoja.
|
Kokeellinen: RCHC+
Osallistuminen Terveydenhuollon yhteisöintervention resilienssiin ja selviytymiseen, tukiryhmiin ja henkilökohtaiseen neuvontaan.
|
RCHC-ryhmä saa kolmen tunnin psykokasvatusintervention terveydenhuollon tarjoajien yleisistä stressireaktioista ja selviytymistaidoista.
He saavat myös booster-istunnon kuukauden kuluttua, mikä vahvistaa näitä taitoja.
Tämä interventioryhmä saa myös jatkuvia tukiryhmiä ja tarvittaessa yksilöllistä neuvontaa.
Muut nimet:
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Tämä ryhmä saa hoitoa normaalisti ja hänelle tarjotaan palveluita tutkimuksen päätyttyä.
|
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä ja saa hoitoa normaalisti tutkimuksen loppuun asti.
Opintojen päätyttyä heillä on mahdollisuus osallistua RCHC:hen tai RCHC+:aan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ProQol - Muutoksen arvioiminen ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
ProQOL 5 on 30 pisteen asteikko, jolla mitataan ammatillista elämänlaatua avustavissa ammateissa työskentelevien keskuudessa (Stamm, 2010).
Työkalu mittaa myötätunnon tyytyväisyyden positiivista puolta (mieltymys, jonka saat siitä, että pystyt tekemään työsi hyvin) ja myötätunnon väsymyksen negatiivinen puoli, joka koostuu kahdesta osasta: uupumus (uupumus, turhautuminen ja viha) ja toissijainen trauma. (työhön liittyvä toissijainen altistuminen henkilöille, jotka ovat kokeneet traumaattisia tapahtumia).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalisten säännösten asteikko – Ajan myötä tapahtuneiden muutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Sosiaaliturva-asteikon (SPS) alaasteikot (Cutrona & Russel, 1987) (8 kohtaa): Luotettava allianssi (4), opastus (4) Tutkimuksessamme SPS:ään johtavia ohjeita muutettiin siten, että osallistujia rajoitettiin ajatella työkavereita.
Toimenpiteessä vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin heidän sosiaaliset suhteensa tällä hetkellä täyttävät kutakin säännöstä.
Kutakin säännöstä arvioidaan neljällä seikalla, joista kaksi kuvaa säännöksen olemassaoloa ja kaksi sen puuttumista.
Vastaajat osoittavat 4-pisteisellä asteikolla (vaihtelevat täysin totta - ei ollenkaan totta), missä määrin kukin väite kuvaa heidän nykyisiä sosiaalisia suhteitaan.
Pisteytystarkoituksia varten negatiiviset erät käännetään ja lasketaan yhteen positiivisten erien kanssa kunkin sosiaaliturvan pistemäärän muodostamiseksi.
Tuen kokonaispistemäärän luotettavuus edellisessä tutkimuksessa oli 0,92,
4-osaisen ala-asteikon luotettavuudet vaihtelevat välillä 0,76 - 0,84 (Cutrona, Russell ja Rose, 1986).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Lyhyt joustavuusasteikko – Ajan myötä tapahtuvan muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Short Resilience asteikko (BRS) luotiin arvioimaan kykyä palautua tai palautua stressistä.
BRS on testattu ja luotettava yhtenäisenä rakenteena.
Se liittyy ennustettavasti henkilökohtaisiin ominaisuuksiin, sosiaalisiin suhteisiin, jaksamiseen ja terveyteen kaikissa näytteissä.
Se liittyi negatiivisesti ahdistukseen, masennukseen, negatiivisiin vaikutuksiin ja fyysisiin oireisiin, kun muut resilienssitoimenpiteet ja optimismi, sosiaalinen tuki.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Perceived Stress Scale (PSS) (10) - Arvioi ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
PSS on laajalti käytetty mittari siitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi (Cohen, Kessler ja Underwood Gordon, 1994).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Tapahtumien vaikutus mittakaava-tarkistettu - Muutoksen arviointi ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Kuuden kohteen näyttö, joka on johdettu PTSD-tarkistuslista-siviiliversiosta, joka auttaa perusterveydenhuollon asetusten seulonnassa henkilöille, joilla on mahdollisia PTSD-oireita.
Nämä kuusi kohtaa arvioivat uudelleenkokemuksia, välttämistä ja yliherkkyyttä, jotka korreloivat voimakkaasti PCL-C:n kanssa.
Täysi tarkistuslista tutkittiin ja sitä käytettiin PTSD:n seulomiseen sellaisissa maissa kuin Kiinassa, Armeniassa ja Nepalissa.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Lyhyt selviytymiskyky - Muutoksen arvioiminen ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Lyhyt COPE-mittaus 14 tunnisti selviytymisreaktiota: itsensä häiritseminen, aktiivinen selviytyminen, kieltäminen, päihteiden käyttö, instrumentaalisen tuen käyttö, tunnetuen käyttö, käyttäytymisen irrottautuminen, purkautuminen, positiivinen uudelleenkehystäminen, hyväksyminen, suunnittelu, huumori, uskonto ja itse syyttää.
Se edustaa tapaa mitata selviytymisvastauksia nopeasti, koska se on lyhyt 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa on kaksi kohtaa kullekin mitatulle selviytymisstrategialle.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18699
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .