- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03722368
Salute e benessere negli operatori sanitari Post-disastro
Una valutazione di un approccio a più livelli per aumentare il benessere nei fornitori di servizi sanitari e sociali in un contesto post-disastro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fornitori di servizi sanitari e sociali delle comunità colpite da disastri sono a maggior rischio di sintomi di stress emotivo immediatamente dopo l'evento e nel periodo di recupero a lungo termine. Forniscono assistenza agli altri sia fisicamente che emotivamente, mentre allo stesso tempo sono spesso in fase di recupero e ricostruzione della propria vita. Gli operatori sanitari, in particolare quelli che lavorano nei centri sanitari della rete di sicurezza, spesso servono comunità ad alto bisogno dove i redditi sono più bassi, i problemi di salute sono elevati e l'assistenza sanitaria è scarsa.
Dato l'elevato rischio di sintomi di disagio emotivo per gli operatori sanitari dopo un disastro, è fondamentale offrire servizi che aiutino ad alleviare lo stress durante la ripresa dell'uragano. Questa valutazione esaminerà l'impatto della programmazione della salute mentale e psicosociale (MHPS) di Americares sugli operatori sanitari nel recupero a breve e lungo termine. Lo scopo di questa valutazione è comprendere l'impatto della programmazione di salute mentale e supporto psicosociale (MHPS) che AmeriCares (un'organizzazione senza scopo di lucro per la risposta ai disastri) sta attualmente fornendo ai fornitori di servizi sanitari e sociali nel sud-est del Texas e a Porto Rico. I servizi MHPS sono progettati per fornire competenze per ridurre lo stress, migliorare il coping e ridurre i sintomi del burnout (affaticamento da compassione).
Lo studio ha incluso gruppi naturalistici che riceveranno servizi da Americares in base alle esigenze delle agenzie.
Includeranno:
- Un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceverà i servizi entro 3 mesi dall'inizio dello studio
- Un gruppo che riceverà un workshop specifico, noto come RCHC (Resilience and Coping for the Healthcare Community)
- Un gruppo che riceverà RCHC più servizi aggiuntivi (RCHC+)
L'intervento RCHC di 3 ore attinge dalla letteratura e dalla teoria esistenti su interventi psicosociali efficaci e integra le seguenti componenti:
- Un ambiente di apprendimento interattivo aperto
- Un ambiente sicuro per una comunicazione aperta
- Educazione e strategie per supportare pazienti altamente stressati e/o traumatizzati.
- Psicoeducazione allo stress e al coping
- Pianificazione delle strategie di coping
- Individuazione e riferimento alle risorse per la salute mentale I servizi aggiuntivi includeranno gruppi di benessere e formazione psicoeducativa. I gruppi di benessere includono una varietà di argomenti, progettati per promuovere una vita sana e l'empowerment. Ogni gruppo di un'ora sarà facilitato dallo staff di Americares e adattato alle particolari esigenze del gruppo. Gli argomenti possono includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: lutto e perdita, gestione dello stress, benessere sul posto di lavoro, navigazione nei sistemi di supporto. I corsi di formazione psicoeducativi forniscono agli operatori sanitari risorse educative per supportare i loro pazienti all'indomani di Harvey e riconoscere e rispondere alle reazioni di stress. Gli argomenti della formazione includono: Primo soccorso psicologico per adulti, Primo soccorso psicologico per bambini, Il cervello, il corpo e il trauma, Affrontare situazioni di lavoro difficili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Juan, Porto Rico, 00901
- Americares Puerto Rico
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77077
- Americares
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli operatori sanitari saranno eleggibili per lo studio se sono:
- età superiore ai 18 anni al momento dell'ammissione allo studio;
- parlare e leggere inglese o spagnolo;
- sono state identificate come vittime dell'uragano Harvey o Maria o che prestano assistenza a persone che vivono nelle aree colpite dalle tempeste;
- sono impiegati da un centro sanitario comunitario partecipante o da un'agenzia partner;
- partecipare ai programmi AmeriCares MHPS.
Criteri di esclusione: gli operatori sanitari saranno esclusi se:
- non soddisfano i criteri di inclusione, o
- non dare il consenso a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RCHC
Partecipazione alla resilienza e al coping dell'intervento della comunità sanitaria.
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Il gruppo RCHC riceverà un intervento psicoeducativo di tre ore sulle risposte allo stress comuni tra gli operatori sanitari e le capacità di coping.
Riceveranno anche una sessione di richiamo un mese dopo che rafforzerà queste abilità.
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Sperimentale: RCHC+
Partecipazione all'intervento di resilienza e coping della comunità sanitaria, gruppi di supporto e consulenza individuale.
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Il gruppo RCHC riceverà un intervento psicoeducativo di tre ore sulle risposte allo stress comuni tra gli operatori sanitari e le capacità di coping.
Riceveranno anche una sessione di richiamo un mese dopo che rafforzerà queste abilità.
Questo gruppo di intervento riceverà anche gruppi di supporto in corso e consulenza individuale secondo necessità.
Altri nomi:
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Altro: Controllo della lista d'attesa
Questo gruppo riceverà il trattamento come di consueto e gli verranno offerti i servizi una volta completato lo studio.
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Questo gruppo fungerà da gruppo di controllo e riceverà il trattamento come di consueto fino alla fine dello studio.
Alla fine dello studio avranno l'opportunità di prendere parte al RCHC o al RCHC+
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ProQol: valutazione del cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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La ProQOL 5 è una scala di 30 item per misurare la qualità della vita professionale delle persone che lavorano nelle professioni di aiuto (Stamm, 2010).
Lo strumento misura l'aspetto positivo della soddisfazione della compassione (il piacere che trai dall'essere in grado di svolgere bene il tuo lavoro) e l'aspetto negativo della fatica della compassione, che è composta da due parti: burnout (esaurimento, frustrazione e rabbia) e trauma secondario (esposizione secondaria correlata al lavoro a persone che hanno vissuto eventi traumatici).
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle disposizioni sociali: valutazione del cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Sottoscale della Social Provisions Scale (SPS) (Cutrona & Russel, 1987) (8 item): Reliable Alliance (4), Guidance (4) Ai fini del nostro studio, le istruzioni che portano alla SPS sono state modificate per limitare i partecipanti a pensando ai colleghi.
La misura chiede agli intervistati di valutare il grado in cui le loro relazioni sociali stanno attualmente fornendo ciascuna delle disposizioni.
Ogni disposizione è valutata da quattro item, due che descrivono la presenza e due che descrivono l'assenza della disposizione.
Gli intervistati indicano su scale a 4 punti (da completamente vero a per niente vero) la misura in cui ogni affermazione descrive le loro attuali relazioni sociali.
Ai fini del punteggio, gli elementi negativi vengono invertiti e sommati insieme agli elementi positivi per formare un punteggio per ciascuna prestazione sociale.
L'affidabilità per il punteggio di supporto totale in uno studio precedente era .92,
con attendibilità delle sottoscale a 4 item che vanno da .76 a .84 (Cutrona, Russell, & Rose, 1986).
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Breve scala di resilienza: valutazione del cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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La scala di resilienza breve (BRS) è stata creata per valutare la capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress.
Il BRS è stato testato ed è affidabile come costrutto unitario.
È prevedibilmente correlato alle caratteristiche personali, alle relazioni sociali, al coping e alla salute in tutti i campioni.
Era negativamente correlato ad ansia, depressione, affetti negativi e sintomi fisici quando altre misure di resilienza e ottimismo, supporto sociale.
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Scala dello stress percepito (PSS) (10)--Valutazione del cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Il PSS è una misura ampiamente utilizzata del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti (Cohen, Kessler e Underwood Gordon, 1994).
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Impatto degli eventi Scala rivista: valutazione del cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Schermata a sei elementi derivata dalla versione civile della lista di controllo PTSD per aiutare la schermata delle impostazioni delle cure primarie per le persone con possibili sintomi PTSD.
I sei elementi valutano la riesperienza, l'evitamento e l'ipereccitazione che sono altamente correlati con il PCL-C.
La lista di controllo completa è stata studiata e utilizzata per lo screening del disturbo da stress post-traumatico in paesi come Cina, Armenia e Nepal.
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Brief Cope: valutare il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Il Brief COPE misura 14 risposte di coping identificate: auto-distrazione, coping attivo, negazione, uso di sostanze, uso di supporto strumentale, uso di supporto emotivo, disimpegno comportamentale, sfogo, ristrutturazione positiva, accettazione, pianificazione, umorismo, religione e auto- colpa.
Rappresenta un modo per misurare rapidamente le risposte di coping perché è un breve questionario self-report di 28 item con due item per ciascuna delle strategie di coping misurate.
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18699
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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