Hodnocení poranění jícnu u žíravin v provincii Assiut - experimentální srovnání mezi různými způsoby léčby
1. listopadu 2018 aktualizováno: MKMAbdelrahim, Assiut University
Striktura jícnu je jedním z nejčastějších následků žíravého poranění.
Až u 70 % pacientů se stupněm IIB a více než 90 % pacientů s poraněním stupně III se pravděpodobně vyvine striktura jícnu.
Tvorbě striktur lze zabránit potlačením fibrózy a tvorby jizev; mnoho činidel je zkoumáno pro léčbu na různých modelech v tomto předmětu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory mnoha snahám o vzdělávání veřejnosti si požívání žíravin udržuje své místo jako důležitý problém veřejného zdraví kvůli dostupnosti žíravin a volné regulační kontrole jejich výroby.
Všechny případy budou hodnoceny podrobnou anamnézou a důkladným fyzickým vyšetřením a nezbytnými vyšetřováními.
Pacientův list bude obsahovat; jméno, věk, pohlaví, povolání, bydliště, typ podané látky, cesta a způsob expozice, symptomy a povzdechy (bolest, zvracení, průjem) a případná přijatá léčba.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy diagnostikované jako akutní žíravá toxicita, které byly přijaty na pohotovostní jednotku Univerzitní nemocnice Assiut, Dětská fakultní nemocnice a nemocnice ministerstva zdravotnictví v Assiutu v trvání jednoho roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-1- Do studie budou zahrnuty všechny případy s primární diagnózou akutního žíravého poranění.
2- Ochota a schopnost dodržovat postupy studie a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- 1- Pacient po požití žíraviny s jakýmkoli chronickým onemocněním. 2- Pacienti s anamnézou vrozené striktury jícnu. 3- Nelze poskytnout informovaný souhlas. 4- Pravděpodobný návrat za 8 týdnů. 5- Požití jiných než žíravých látek (společné požití).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žíraví pacienti
|
posouzení vývoje komplikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
osud případů
Časové okno: 6 měsíců
|
rozvoj striktury jícnu nebo ne
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EsophagealCorrosiveAssiut
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .