- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03729440
Utvärdering av esofagusskador i frätande ämnen i Assiut Governorate - Experimentell jämförelse mellan olika behandlingar
1 november 2018 uppdaterad av: MKMAbdelrahim, Assiut University
Matstrupsförträngning är en av de vanligaste följderna av kaustisk skada.
Upp till 70 % av patienterna med grad IIB och mer än 90 % av patienterna med grad III-skada kommer sannolikt att utveckla esofagusstriktur.
Strikturbildning kan förhindras genom att undertrycka fibros och ärrbildning därför; många medel utforskas för behandling på olika modeller i detta ämne.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots de många ansträngningarna att utbilda allmänheten, bibehåller kaustisk intag sin plats som en viktig folkhälsofråga på grund av tillgången på frätande medel och den lösa regulatoriska kontrollen av dess produktion.
Alla fall kommer att utvärderas genom detaljerad historia och grundlig fysisk undersökning och nödvändiga undersökningar.
Patientbladet kommer att innehålla; namn, ålder, kön, yrke, bostad, typ av administrerat ämne, exponeringsväg och exponeringssätt, symtom och suckar (smärta, kräkningar, diarré) och eventuell behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall diagnostiserade som akut frätande toxicitet som togs in på akutenheten Assiut universitetssjukhus, barn universitetssjukhus och ministeriet för hälsosjukhus i Assiut under ett år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-1- Alla fall med den primära diagnosen akut kaustisk skada kommer att inkluderas i studien.
2- Villig och kapabel att följa studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- 1- Frätande substans intagen patient med någon kronisk sjukdom. 2- Patienter med anamnes på medfödd esofagusförträngning. 3- Det går inte att ge informerat samtycke. 4- Kommer sannolikt inte tillbaka vid 8 veckor. 5- Förtäring av andra ämnen än frätande (samförtäring).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
frätande patienter
|
bedömning av utveckling av komplikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fallens öde
Tidsram: 6 månader
|
utveckling av esofagusstriktur eller inte
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2018
Första postat (Faktisk)
2 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EsophagealCorrosiveAssiut
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på utveckling av komplikationer eller inte
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAvslutadSpädbarns utvecklingFörenta staterna
-
Giancarlo NatalucciHar inte rekryterat ännu
-
Montefiore Medical CenterRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Neonatal hypoglykemiFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringAnestesi | Spädbarns utveckling | Anestesi; Skadlig effektNederländerna
-
University Hospital, BrestRekrytering
-
Noordwest ZiekenhuisgroepAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Utvecklingsförsening | TillväxtfördröjningNederländerna
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadEpilepsi | Kognitionsstörningar | BeslagFörenta staterna, Storbritannien