Evaluación de lesiones esofágicas en corrosivos en la gobernación de Assiut: comparación experimental entre diferentes tratamientos
1 de noviembre de 2018 actualizado por: MKMAbdelrahim, Assiut University
La estenosis esofágica es una de las secuelas más comunes de la lesión cáustica.
Es probable que hasta el 70 % de los pacientes con lesión de grado IIB y más del 90 % de los pacientes con lesión de grado III desarrollen estenosis esofágica.
La formación de estenosis se puede prevenir suprimiendo la fibrosis y, por lo tanto, la formación de cicatrices; muchos agentes se exploran para el tratamiento en varios modelos en este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los múltiples esfuerzos para educar al público, la ingestión de cáusticos mantiene su lugar como un importante problema de salud pública debido a la disponibilidad de agentes cáusticos y al control regulatorio poco estricto sobre su producción.
Todos los casos serán evaluados mediante un historial detallado y un examen físico completo y las investigaciones necesarias.
La hoja del paciente incluirá; nombre, edad, sexo, ocupación, residencia, tipo de sustancia administrada, vía y modo de exposición, síntomas y suspiros (dolor, vómito, diarrea) y cualquier tratamiento recibido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Casos diagnosticados como toxicidad corrosiva aguda que ingresaron en la unidad de emergencia del Hospital Universitario de Assiut, el hospital universitario infantil y los hospitales del ministerio de salud en Assiut durante un año.
Descripción
Criterios de inclusión:
-1- Se incluirán en el estudio todos los casos con diagnóstico primario de lesión cáustica aguda.
2- Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1- Ingerido de sustancia cáustica paciente con alguna enfermedad crónica. 2- Pacientes con antecedentes de estenosis esofágica congénita. 3- Incapaz de dar consentimiento informado. 4- Es improbable que regrese a las 8 semanas. 5- Ingestión de sustancias distintas de las corrosivas (co-ingesta).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes corrosivos
|
evaluación del desarrollo de complicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
destino de los casos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
desarrollo de estenosis esofágica o no
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EsophagealCorrosiveAssiut
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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