- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03729440
Ocena urazów przełyku przez substancje żrące w prowincji Assiut — eksperymentalne porównanie różnych metod leczenia
1 listopada 2018 zaktualizowane przez: MKMAbdelrahim, Assiut University
Zwężenie przełyku jest jednym z najczęstszych następstw urazów żrących.
Do 70% pacjentów z IIB stopnia i ponad 90% pacjentów z urazem stopnia III może rozwinąć się zwężenie przełyku.
Powstawaniu zwężeń można zapobiegać poprzez hamowanie zwłóknienia i powstawania blizn; wielu agentów jest poszukiwanych do leczenia na różnych modelach w tym temacie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo wielu wysiłków na rzecz edukowania społeczeństwa, spożywanie substancji żrących utrzymuje swoje miejsce jako ważny problem zdrowia publicznego ze względu na dostępność środków żrących i luźną kontrolę regulacyjną nad ich produkcją.
Wszystkie przypadki zostaną ocenione na podstawie szczegółowego wywiadu i dokładnego badania fizykalnego oraz niezbędnych badań.
Karta pacjenta będzie zawierała; imię i nazwisko, wiek, płeć, zawód, miejsce zamieszkania, rodzaj podawanej substancji, drogę i sposób narażenia, objawy i wzdychania (ból, wymioty, biegunka) oraz zastosowane leczenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki zdiagnozowane jako ostra toksyczność żrąca, które przyjmowano na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, dziecięcy szpital uniwersytecki i szpitale ministerstwa zdrowia w Assiut w okresie jednego roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-1- Wszystkie przypadki z pierwotnym rozpoznaniem ostrych obrażeń ciała zostaną uwzględnione w badaniu.
2- Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- 1- Substancja żrąca połknięta przez pacjenta z jakąkolwiek chorobą przewlekłą. 2- Pacjenci z wrodzonym zwężeniem przełyku w wywiadzie. 3- Niemożność wyrażenia świadomej zgody. 4- Mało prawdopodobny powrót po 8 tygodniach. 5- Spożycie substancji innych niż żrące (współpołknięcie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
żrący pacjenci
|
ocena rozwoju powikłań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
los spraw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rozwój zwężenia przełyku, czy nie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EsophagealCorrosiveAssiut
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .