- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03729440
Ruokatorven vammojen arviointi syövyttävissä aineissa Assiut Governoratessa – kokeellinen vertailu eri hoitojen välillä
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: MKMAbdelrahim, Assiut University
Ruokatorven ahtauma on yksi yleisimmistä syövyttävien vaurioiden seurauksista.
Jopa 70 %:lle luokan IIB potilaista ja yli 90 %:lle potilaista, joilla on asteen III vamma, kehittyy todennäköisesti ruokatorven ahtauma.
Striktuurin muodostuminen voidaan estää estämällä fibroosia ja sen vuoksi arven muodostumista; monia aineita tutkitaan hoitoon tämän aiheen eri malleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta moninkertaisista ponnisteluista yleisön valistamiseksi, kaustisten aineiden nauttiminen säilyttää paikkansa tärkeänä kansanterveydellisenä ongelmana syövyttävien aineiden saatavuuden ja sen tuotannon löyhän sääntelyn vuoksi.
Kaikki tapaukset arvioidaan yksityiskohtaisella historialla ja perusteellisella fyysisellä tarkastuksella ja tarvittavilla tutkimuksilla.
Potilasarkki sisältää; nimi, ikä, sukupuoli, ammatti, asuinpaikka, annetun aineen tyyppi, altistusreitti ja -tapa, oireet ja huokaus (kipu, oksentelu, ripuli) ja mahdollinen hoito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutiksi syövyttäväksi myrkyllisyydeksi diagnosoidut tapaukset, jotka vietiin päivystykseen Assiutin yliopistolliseen sairaalaan, lasten yliopistolliseen sairaalaan ja Assiutin terveysministeriön sairaaloihin yhden vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-1- Kaikki tapaukset, joissa ensisijainen diagnoosi on akuutti syövyttävä vamma, otetaan mukaan tutkimukseen.
2- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 – Syövyttävää ainetta nauttinut potilas, jolla on jokin krooninen sairaus. 2- Potilaat, joilla on ollut synnynnäinen ruokatorven ahtauma. 3- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta. 4- Ei todennäköisesti palaa 8 viikon kuluttua. 5- Muiden kuin syövyttävien aineiden nieleminen (yhtenäinen nieleminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syövyttäviä potilaita
|
komplikaatioiden kehittymisen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tapausten kohtalo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ruokatorven ahtauman kehittyminen vai ei
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EsophagealCorrosiveAssiut
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .