Bewertung von Verletzungen der Speiseröhre durch ätzende Stoffe im Gouvernement Assiut – Experimenteller Vergleich zwischen verschiedenen Behandlungen
1. November 2018 aktualisiert von: MKMAbdelrahim, Assiut University
Eine Ösophagusstriktur ist eine der häufigsten Folgeerscheinungen einer Ätzverletzung.
Bis zu 70 % der Patienten mit einer Verletzung vom Grad IIB und mehr als 90 % der Patienten mit einer Verletzung vom Grad III entwickeln wahrscheinlich eine Ösophagusstriktur.
Durch die Unterdrückung von Fibrose und Narbenbildung kann die Bildung von Strikturen verhindert werden; Viele Wirkstoffe werden für die Behandlung verschiedener Modelle in diesem Bereich untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der vielfältigen Bemühungen, die Öffentlichkeit aufzuklären, bleibt die Einnahme von Ätzmitteln aufgrund der Verfügbarkeit von Ätzmitteln und der lockeren behördlichen Kontrolle ihrer Herstellung ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit.
Alle Fälle werden anhand einer detaillierten Anamnese und einer gründlichen körperlichen Untersuchung sowie erforderlichen Untersuchungen bewertet.
Das Patientenblatt enthält Folgendes: Name, Alter, Geschlecht, Beruf, Wohnort, Art der verabreichten Substanz, Weg und Art der Exposition, Symptome und Seufzer (Schmerzen, Erbrechen, Durchfall) und etwaige erhaltene Behandlung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fälle, bei denen eine akute ätzende Toxizität diagnostiziert wurde und die für die Dauer eines Jahres in die Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Assiut, das Universitätskrankenhaus für Kinder und die Krankenhäuser des Gesundheitsministeriums in Assiut eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-1- Alle Fälle mit der Primärdiagnose einer akuten Ätzverletzung werden in die Studie einbezogen.
2- Bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- 1- Patienten mit chronischen Erkrankungen, die ätzende Substanzen eingenommen haben. 2- Patienten mit einer angeborenen Ösophagusstriktur in der Vorgeschichte. 3- Eine Einverständniserklärung kann nicht abgegeben werden. 4- Eine Rückkehr nach 8 Wochen ist unwahrscheinlich. 5- Einnahme anderer als ätzender Substanzen (gemeinsame Einnahme).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ätzende Patienten
|
Beurteilung der Entwicklung von Komplikationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schicksal der Fälle
Zeitfenster: 6 Monate
|
Entwicklung einer Ösophagusstriktur oder nicht
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EsophagealCorrosiveAssiut
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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