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Valutazione delle lesioni esofagee nei corrosivi nel Governatorato di Assiut - Confronto sperimentale tra diversi trattamenti

1 novembre 2018 aggiornato da: MKMAbdelrahim, Assiut University
La stenosi esofagea è una delle sequele più comuni di lesioni caustiche. Fino al 70% dei pazienti con grado IIB e più del 90% dei pazienti con danno di grado III possono sviluppare stenosi esofagea. La formazione di stenosi può essere prevenuta sopprimendo la fibrosi e quindi la formazione di cicatrici; molti agenti sono esplorati per il trattamento su vari modelli in questo argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i molteplici sforzi per educare il pubblico, l'ingestione di caustici mantiene il suo posto come un importante problema di salute pubblica a causa della disponibilità di agenti caustici e dello scarso controllo normativo sulla sua produzione. Tutti i casi saranno valutati mediante anamnesi dettagliata, esame fisico approfondito e indagini necessarie. Il foglio del paziente includerà; nome, età, sesso, occupazione, residenza, tipo di sostanza somministrata, via e modalità di esposizione, sintomi e sospiri (dolore, vomito, diarrea) ed eventuale trattamento ricevuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi diagnosticati come tossicità corrosiva acuta ricoverati presso il pronto soccorso dell'Ospedale Universitario di Assiut, dell'ospedale universitario pediatrico e degli ospedali del Ministero della Salute di Assiut per la durata di un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-1- Saranno inclusi nello studio tutti i casi con diagnosi primaria di lesione caustica acuta.

2- Disponibilità e capacità di rispettare le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • 1- Sostanza caustica ingerita paziente con qualsiasi malattia cronica. 2- Pazienti con anamnesi di stenosi esofagea congenita. 3- Impossibile fornire il consenso informato. 4- Improbabile ritorno a 8 settimane. 5- Ingestione di sostanze diverse da quelle corrosive (co-ingestione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti corrosivi
Comportamentale: sviluppo di complicanze o meno
valutazione di sviluppo di complicazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sorte dei casi
Lasso di tempo: 6 mesi
sviluppo di stenosi esofagea o meno
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EsophagealCorrosiveAssiut

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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