Évaluation des lésions œsophagiennes chez les corrosifs dans le gouvernorat d'Assiout - Comparaison expérimentale entre différents traitements
1 novembre 2018 mis à jour par: MKMAbdelrahim, Assiut University
La sténose œsophagienne est l'une des séquelles les plus fréquentes des lésions caustiques.
Jusqu'à 70 % des patients atteints de grade IIB et plus de 90 % des patients présentant une lésion de grade III sont susceptibles de développer une sténose de l'œsophage.
La formation de sténose peut être empêchée en supprimant la fibrose et la formation de cicatrices ; de nombreux agents sont explorés pour le traitement sur divers modèles dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les multiples efforts d'éducation du public, l'ingestion caustique conserve sa place en tant que problème de santé publique important en raison de la disponibilité d'agents caustiques et du contrôle réglementaire lâche sur sa production.
Tous les cas seront évalués par des antécédents détaillés et un examen physique approfondi et les investigations nécessaires.
La fiche du patient comprendra ; nom, âge, sexe, profession, résidence, type de substance administrée, voie et mode d'exposition, symptômes et soupirs (douleurs, vomissements, diarrhée) et tout traitement reçu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cas diagnostiqués comme toxicité corrosive aiguë qui ont été admis à l'unité d'urgence de l'hôpital universitaire d'Assiut, à l'hôpital universitaire pour enfants et aux hôpitaux du ministère de la santé d'Assiut pendant une durée d'un an.
La description
Critère d'intégration:
-1- Tous les cas avec le diagnostic principal de lésion caustique aiguë seront inclus dans l'étude.
2- Volonté et capable de se conformer aux procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1- Substance caustique ingérée patient atteint de toute maladie chronique. 2- Patients ayant des antécédents de sténose congénitale de l'œsophage. 3- Incapable de fournir un consentement éclairé. 4- Peu de chances de revenir à 8 semaines. 5- Ingestion de substances autres que corrosives (co-ingestion).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients corrosifs
|
évaluation du développement de complications
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sort des cas
Délai: 6 mois
|
développement d'une sténose oesophagienne ou non
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Première publication (Réel)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EsophagealCorrosiveAssiut
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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