Оценка повреждений пищевода коррозионными веществами в провинции Асьют - экспериментальное сравнение различных методов лечения
1 ноября 2018 г. обновлено: MKMAbdelrahim, Assiut University
Стриктура пищевода является одним из наиболее частых последствий каустической травмы.
Стриктура пищевода может развиться у 70% пациентов с травмой IIB степени и более чем у 90% пациентов с травмой III степени.
Образование стриктур можно предотвратить путем подавления фиброза и, следовательно, образования рубцов; многие агенты исследуются для лечения на различных моделях в этой области.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на многочисленные усилия по просвещению населения, прием внутрь едких веществ остается важной проблемой общественного здравоохранения из-за доступности едких агентов и слабого регулирующего контроля над их производством.
Все случаи будут оцениваться с помощью подробного анамнеза, тщательного медицинского осмотра и необходимых исследований.
Лист пациента будет включать; имя, возраст, пол, род занятий, место жительства, тип вводимого вещества, путь и способ воздействия, симптомы и вздохи (боль, рвота, диарея) и любое полученное лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи, диагностированные как острая коррозионная токсичность, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи университетской больницы Асьюта, детской университетской больницы и больниц министерства здравоохранения в Асьюте в течение одного года.
Описание
Критерии включения:
-1- В исследование будут включены все случаи с первичным диагнозом острой каустической травмы.
2- Желание и возможность соблюдать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- 1- Едкое вещество проглотил больной с каким-либо хроническим заболеванием. 2- Пациенты с врожденной стриктурой пищевода в анамнезе. 3- Невозможно дать информированное согласие. 4- вряд ли вернется через 8 недель. 5- Проглатывание веществ, кроме едких (совместное проглатывание).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
агрессивные пациенты
|
оценка развития осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
судьба дел
Временное ограничение: 6 месяцев
|
развитие стриктур пищевода или нет
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EsophagealCorrosiveAssiut
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .