Avaliação de Lesões Esofágicas em Corrosivos na Província de Assiut - Comparação Experimental entre Diferentes Tratamentos
1 de novembro de 2018 atualizado por: MKMAbdelrahim, Assiut University
A estenose esofágica é uma das sequelas mais comuns da lesão cáustica.
Até 70% dos pacientes com grau IIB e mais de 90% dos pacientes com lesão grau III têm probabilidade de desenvolver estenose esofágica.
A formação de estenoses pode ser evitada suprimindo a fibrose e, portanto, a formação de cicatrizes; muitos agentes são explorados para tratamento em vários modelos neste assunto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos múltiplos esforços para educar o público, a ingestão de cáusticos mantém seu lugar como um importante problema de saúde pública devido à disponibilidade de agentes cáusticos e ao controle regulatório frouxo sobre sua produção.
Todos os casos serão avaliados por história detalhada e exame físico minucioso e investigações necessárias.
A ficha do paciente incluirá; nome, idade, sexo, ocupação, residência, tipo de substância administrada, via e modo de exposição, sintomas e suspiros (dor, vômito, diarreia) e qualquer tratamento recebido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casos diagnosticados como toxicidade aguda corrosiva que deram entrada na unidade de emergência Hospital Universitário de Assiut, hospital universitário infantil e hospitais do ministério da saúde em Assiut no período de um ano.
Descrição
Critério de inclusão:
-1- Serão incluídos no estudo todos os casos com diagnóstico primário de lesão cáustica aguda.
2- Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- 1- Ingestão de substância cáustica em paciente com alguma doença crônica. 2- Pacientes com história de estenose esofágica congênita. 3- Incapaz de fornecer consentimento informado. 4- É improvável que retorne em 8 semanas. 5- Ingestão de substâncias não corrosivas (co-ingestão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes corrosivos
|
avaliação do desenvolvimento de complicações
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
destino dos casos
Prazo: 6 meses
|
desenvolvimento de estenose esofágica ou não
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EsophagealCorrosiveAssiut
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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