- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03729440
Evaluatie van slokdarmverwondingen bij bijtende stoffen in het gouvernement Assiut - Experimentele vergelijking tussen verschillende behandelingen
1 november 2018 bijgewerkt door: MKMAbdelrahim, Assiut University
Slokdarmvernauwing is een van de meest voorkomende gevolgen van caustisch letsel.
Tot 70% van de patiënten met graad IIB en meer dan 90% van de patiënten met graad III letsel zullen waarschijnlijk slokdarmvernauwing ontwikkelen.
Strictievorming kan worden voorkomen door fibrose en littekenvorming daarom te onderdrukken; veel agentia worden onderzocht voor behandeling op verschillende modellen in dit onderwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de vele pogingen om het publiek voor te lichten, behoudt de inname van bijtende stoffen zijn plaats als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid vanwege de beschikbaarheid van bijtende middelen en de losse wettelijke controle op de productie ervan.
Alle gevallen zullen worden geëvalueerd aan de hand van een gedetailleerde anamnese en grondig lichamelijk onderzoek en de nodige onderzoeken.
Het patiëntenblad bevat; naam, leeftijd, geslacht, beroep, woonplaats, soort toegediende stof, wijze van blootstelling en wijze van blootstelling, symptomen en zuchten (pijn, braken, diarree) en eventueel ontvangen behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen gediagnosticeerd als acute corrosieve toxiciteit die gedurende een jaar werden opgenomen in de spoedafdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis, het universitair kinderziekenhuis en het ministerie van gezondheidsziekenhuizen in Assiut.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-1- Alle gevallen met de primaire diagnose acuut caustisch letsel zullen in het onderzoek worden opgenomen.
2- Bereid en in staat om te voldoen aan de onderzoeksprocedures en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Bijtende stof ingenomen patiënt met een chronische ziekte. 2- Patiënten met een voorgeschiedenis van congenitale slokdarmvernauwing. 3- Kan geen geïnformeerde toestemming geven. 4- Komt waarschijnlijk niet terug na 8 weken. 5- Inslikken van andere dan bijtende stoffen (co-inslikken).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
corrosieve patiënten
|
beoordeling van de ontwikkeling van complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lot van gevallen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
ontwikkeling van slokdarmstrictuur of niet
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EsophagealCorrosiveAssiut
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .