- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03729440
Evaluering av esophageal skader i etsende stoffer i Assiut Governorate - Eksperimentell sammenligning mellom forskjellige behandlinger
1. november 2018 oppdatert av: MKMAbdelrahim, Assiut University
Esophageal striktur er en av de vanligste følgene av kaustisk skade.
Opptil 70 % av pasientene med grad IIB og mer enn 90 % av pasientene med grad III-skade vil sannsynligvis utvikle esophageal striktur.
Forstrengningsdannelse kan forhindres ved å undertrykke fibrose og arrdannelse derfor; mange midler utforskes for behandling på ulike modeller i dette emnet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for de mange forsøkene på å utdanne publikum, opprettholder kaustisk inntak sin plass som et viktig folkehelseproblem på grunn av tilgjengeligheten av etsende midler og den løse regulatoriske kontrollen på produksjonen.
Alle sakene vil bli evaluert med detaljert anamnese og grundig fysisk undersøkelse og nødvendige undersøkelser.
Pasientens ark vil inneholde; navn, alder, kjønn, yrke, bosted, type administrert stoff, eksponeringsvei og eksponeringsmåte, symptomer og sukk (smerte, oppkast, diaré) og eventuell mottatt behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfeller diagnostisert som akutt etsende toksisitet som ble innlagt på akuttavdelingen Assiut universitetssykehus, barneuniversitetssykehus og departementet for helsesykehus i Assiut i løpet av ett år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-1- Alle tilfellene med primærdiagnose akutt kaustisk skade vil bli inkludert i studien.
2- Villig og i stand til å overholde studieprosedyrene og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Etsende stoff inntatt pasient med en hvilken som helst kronisk sykdom. 2- Pasienter med historie med medfødt esophageal striktur. 3- Kan ikke gi informert samtykke. 4- Kommer neppe tilbake etter 8 uker. 5- Svelging av andre stoffer enn etsende (samsvelging).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
etsende pasienter
|
vurdering av utvikling av komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sakenes skjebne
Tidsramme: 6 måneder
|
utvikling av esophageal striktur eller ikke
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EsophagealCorrosiveAssiut
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på utvikling av komplikasjoner eller ikke
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullførtSpedbarnsutviklingForente stater
-
Giancarlo NatalucciHar ikke rekruttert ennå
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringAnestesi | Spedbarnsutvikling | Anestesi; Uønsket effektNederland
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringNevroutviklingsforstyrrelser | Neonatal hypoglykemiForente stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
Noordwest ZiekenhuisgroepPåmelding etter invitasjonFor tidlig fødsel | Utviklingsforskinkelse | VekstforsinkelseNederland
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtEpilepsi | Kognisjonsforstyrrelser | AnfallForente stater, Storbritannia