Evaluering af esophageal skader i ætsende stoffer i Assiut Governorate - Eksperimentel sammenligning mellem forskellige behandlinger
1. november 2018 opdateret af: MKMAbdelrahim, Assiut University
Spiserørsforsnævring er en af de mest almindelige følgesygdomme af kaustisk skade.
Op til 70 % af patienterne med grad IIB og mere end 90 % af patienterne med grad III-skade vil sandsynligvis udvikle esophageal striktur.
Forsnævring kan forhindres ved at undertrykke fibrose og ardannelse derfor; mange midler udforskes til behandling på forskellige modeller i dette emne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af de mange bestræbelser på at uddanne offentligheden, bevarer kaustisk indtagelse sin plads som et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af tilgængeligheden af kaustiske midler og den løse lovgivningsmæssige kontrol med dets produktion.
Alle sager vil blive evalueret ved detaljeret historie og grundig fysisk undersøgelse og nødvendige undersøgelser.
Patientens ark vil omfatte; navn, alder, køn, erhverv, bopæl, type af indgivet stof, eksponeringsvej og -måde, symptomer og suk (smerte, opkastning, diarré) og eventuel modtaget behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfælde diagnosticeret som akut ætsende toksicitet, som blev indlagt på akutafdelingen i Assiut Universitetshospital, børneuniversitetshospital og ministeriet for sundhedshospitaler i Assiut i løbet af et år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-1- Alle tilfælde med den primære diagnose akut ætsende skade vil blive inkluderet i undersøgelsen.
2- Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Ætsende stof indtaget patient med enhver kronisk sygdom. 2- Patienter med historie med medfødt esophageal striktur. 3- Ude af stand til at give informeret samtykke. 4- Det er usandsynligt at vende tilbage efter 8 uger. 5- Indtagelse af andre stoffer end ætsende (medindtagelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ætsende patienter
|
vurdering af udvikling af komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sagernes skæbne
Tidsramme: 6 måneder
|
udvikling af esophageal striktur eller ej
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2018
Først opslået (Faktiske)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EsophagealCorrosiveAssiut
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .