Trénink kultivace soucitu (CCT): Intervence pro pečovatele

Hypotéza 1: Předpokládá se, že pečovatelé v CCT sníží psychický stres ve srovnání s kontrolními účastníky, jak bylo měřeno pomocí škály stresu z deprese (DASS) na začátku (T0), po intervenci (T1), 3 měsících (T2) a 6 měsíců (T3).

Hypotéza 2: Předpokládá se, že pečovatelé v CCT, ve srovnání s kontrolními účastníky, zvýší soucit se sebou samým a ostatními, projeví větší akceptaci obtížných emocí a sníží potlačování emocí, jak je měřeno pomocí škály Self-Compassion Short Form (SCS-12), Multidimenzionální Škála soucitu (MCS), Škála vnímaného stresu (PSS), Dotazník regulace emocí (ERQ), Dotazník pětifacetové všímavosti (FFMQ-15), Stručná škála odolnosti (BRS) a WHO-5 měřené při T0, T1, T2 a T3.

Hypotéza mechanismů: Zlepšení těchto dovedností zprostředkuje účinky léčby a výsledek. Konkrétně: a) zvýšení soucitu k sobě a ostatním (SCS-12 a MCS) zprostředkuje účinky dovedností regulace emocí (tj. větší přijímání obtížných emocí, a tedy menší potlačování obtížných emocí) a b) zvýšení schopností regulace emocí (ERQ) (tj. větší akceptace obtížných emocí, a tudíž menší potlačování obtížných emocí) zprostředkuje u neformálních pečovatelů účinky psychické tísně (DASS).

Metody Návrh výzkumu Účinek CCT bude hodnocen v paralelní randomizované kontrolované studii zahrnující 77 účastníků v intervenční skupině a 77 ve skupině čekatelů.

Účastníci budou vybráni prostřednictvím lékařů primární péče. Dánské centrum pro všímavost na Aarhuské univerzitě má dobrou historii náboru účastníků pro své studie díky dobře navázaným vztahům s lékaři primární péče. Nábor bude rovněž prováděn ve spolupráci s národní asociací pečovatelů; Bedre Psykiatri, Landsforeningen pro pårørende (Better Psychiatry, národní asociace pečovatelů), prostřednictvím Psykiatrifonden (Dánský fond pro duševní zdraví), kteří uznávají a podporují tento výzkum, protože si jsou velmi dobře vědomi velké potřeby intervencí pro neformální pečovatele. Nakonec provedeme nábor prostřednictvím sociálních médií, jako je Facebook, Twitter a webové stránky Dánského centra pro všímavost. Randomizace Po informovaném souhlasu a měření T (0) budou účastníci randomizováni buď do CCT (N=77) nebo do kontrolní skupiny na pořadníku (N=77) pomocí počítačového algoritmu s předdefinovanými, skrytými náhodnými čísly. Nezávislý statistik bude řídit randomizaci tak, že všem registrovaným účastníkům přidělí postupně číslo „1“ nebo „2“. Účastníci s „1“ budou zařazeni do skupiny okamžitého zásahu a ti s „2“ do kontrolní skupiny na pořadníku. Nebudeme používat "léčbu" nebo "kontrolní" skupinu, abychom zmínili alokaci. Všem subjektům bude sděleno, že budou rozděleni do dvou skupin, které se z důvodu omezených zdrojů zúčastní zasedání CCT samostatně. Nezávislý klinický asistent zavolá účastníkům, aby jim sdělil skupinu, do které patří, buď bezprostřední skupinu, nebo skupinu čekatelů.

Postup Způsobilí účastníci splňující všechna kritéria studie jsou požádáni, aby se zúčastnili Randomized Controlled Trail (RCT). Všem účastníkům budou poskytnuta psychologická a demografická měření na začátku (T0) a psychologická měření po intervenci (T1), 3měsíčním sledování (T2) a 6měsíčním sledování (T3). registrován na ClinicalTrails.gov před zahájením. Vyšetřovatelé konkrétně požádají, aby účastníci v kontrolní skupině na pořadníku nezahájili během období studie žádnou jinou intervenci.

Sběr dat Způsobilí účastníci obdrží e-mail s odkazem na měření, která musí být vyplněna online ze svých domovů na začátku studie a je podmínkou pro účast ve studii. Po intervenci a po třech a šesti měsících účastníci opět obdrží e-mail s žádostí o vyplnění balíčku dotazníků online pomocí odkazu v e-mailu. Údaje budou shromažďovány v zabezpečeném univerzitním schváleném systému RedCap. Budou rozeslány následné e-maily, telefonní hovory a připomenutí textových zpráv, které vybízejí účastníky k vyplnění průzkumů, pokud tak ještě neučinili.

Zásah:

CCT je osmitýdenní skupinový dvouhodinový kurz a zahrnuje praktiky soucitu, všímavosti a meditace s vědeckým výzkumem soucitu a souvisejících témat v oblasti psychologie a neurologie spolu s kontemplativním myšlením.

CCT je psycho-vzdělávací kurz a každý týden se účastníci zabývají materiálem o kultivaci soucitu a dalšími souvisejícími tématy, třídními diskusemi, formálními meditacemi a dyadickými cvičeními. Účastníci jsou požádáni, aby meditovali denně doma po dobu 20-25 minut na řízené meditace soucitu přístupné přes webovou stránku www.centerforcompassion.dk a zapojili se do neformálních praktik soucitu. Kurz CCT je založen na osnovách a skládá se ze 6 kroků. Krok 1 zahrnuje učení se soustředit a uklidnit mysl. Krok 2 zahrnuje kultivaci psychosomatických zážitků tepla a péče o milovanou osobu. Krok 3 zahrnuje trénink soucitu a milující laskavosti k sobě samému. Krok 4 zahrnuje kultivaci soucitu s ostatními prostřednictvím přijetí našeho sdíleného společného lidství a ocenění propojenosti sebe sama a druhých. Krok 5 zahrnuje trénink soucitu ke všem bytostem a krok 6 zahrnuje praxi „aktivního soucitu“, kdy si účastníci představují, že odnímají druhým bolest a smutek a nabízejí jim vlastní radost a štěstí (Jinpa, 2010).

Compliance a atrice Compliance léčby bude hodnocena na základě zaznamenávání počtu dokončených CCT sezení a tím, že účastníci budou muset vyplnit denní deník praxe, protože výzkum ukázal, že pozitivní výsledky jsou závislé na dávce (Jazaieri et al., 2015). Je-li to možné, budou účastníci dotázáni na důvody špatného dodržování/nevyhovování a budou požádáni, aby pokračovali v účasti na hodnoceních až do šestiměsíčního sledování. Jakékoli nežádoucí účinky hlášené účastníky nebo pozorované výzkumnými pracovníky budou zaznamenány a hlášeny Etické komisi pro výzkum (Duggan et al., 2014). Analýza záměru léčit (ITT) bude použita k obejití nesouladu a chybějících výsledků ak poskytnutí nezkresleného odhadu účinků léčby. Je-li to možné, budou účastníci dotázáni na důvody špatného dodržování/nevyhovování a budou požádáni, aby pokračovali v účasti na hodnoceních až do šestiměsíčního sledování.

Opatření

Statistická analýza:

Porovnáme výsledné proměnné (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 a WHO-5) s korekcí na vícenásobná srovnání tam, kde je to vhodné, pomocí Studentova t nebo Wilcoxonova testu. Bude provedena analýza kovariance (ANCOVA), aby se posoudilo, zda CCT souvisí se změnami mezi výchozím stavem a po 8 týdnech intervence ve vztahu k psychologické tísni.

Čtyři body měření umožňují testovat, zda jsou změny v navrhovaných mediátorech spojeny se změnami v navrhovaných výsledcích. To je klíčová podmínka pro zkoumání mediátorů a možných mechanismů (Kazdin A.E., 2007). K prozkoumání navrhovaných mechanismů CCT použijeme modelování strukturních rovnic tím, že budeme současně testovat následující akční teorie a konceptuální teorie (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).

Současný projekt předpokládá dvě koncepční teorie, které budou testovány: 1) změny v soucitu k sobě a ostatním ovlivní psychickou tíseň (DASS) a 2) změny v dovednostech regulace emocí přehodnocení a potlačení (ERQ) ovlivní psychickou tíseň (DASS ). Budou testovány akční teorie, že CCT mění 1) soucit se sebou samým (SCS-12) a ostatními (MCS) a 2) dovednosti regulace emocí přehodnocení a potlačení (ERQ). Nepřímé, přímé a celkové účinky budou odhadnuty s 95% CI inspirovaným rámcem navrženým Goldsmithem et al., (2018). Použije se statistický balíček M-Plus.

Použijeme také analýzu opakovaných měření náhodných efektů, abychom prozkoumali dopad CCT intervence na psychickou tíseň, přičemž se přizpůsobíme matoucím proměnným (věk, pohlaví, etnický původ, socioekonomický status a roky jako neformální pečovatel). Přístup k analýze opakovaných měření zohledňuje různá měření výsledků stejného jedince v různých bodech v čase, aniž by předpokládal lineární nebo křivočarý růstový vzor. Vypočítáme Cronbachovy alfa, abychom určili vnitřní konzistenci našich výsledných měření.

Napájení:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí velikostí efektů ze souvisejících publikací (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014, & Brito-Pons, 2014), příslušné η-kvadrát -hodnoty a Cohenovo d) s G*Power. Analýza síly poskytla přibližnou hodnotu minimálně 77 účastníků v obou skupinách, kde očekáváme střední velikost účinku 0,5 Cohenova d (alfa 0,05, výkon 80 %). Minimálně 77 účastníků na skupinu umožňuje míru opotřebení 20 %, což nám dá minimální velikost vzorku 64 účastníků na skupinu. Čtyři skupiny po přibližně 20 účastnících na skupinu dostanou intervenci CCT.

Časová osa 2018: Zaměřte se na klíčové body, na které upozornili účastníci CCT, kteří absolvovali kurz (1–2 měsíce). Etická žádost byla schválena (1 měsíc). Byl zahájen nábor účastníků (1 měsíc – průběžně). Systematický přehledový článek: Intervence v oblasti duševního zdraví pro pečovatele o lidi s duševním onemocněním: Systematický přehled a metaanalýza byla přijata společností Prospero. (schváleno v červenci a ukončeno v prosinci 2018). Vyučujte první kurz CCT (20 účastníků) v rámci RCT v Jižním Jutsku (listopad – prosinec 2018).

2019: Pokračovat v poskytování hlavní intervence RCT (CCT versus čekací listina). Budou vyučovány tři kurzy CCT s přibližně 20 účastníky v každé třídě (leden - duben 2019). Začněte shromažďovat a interpretovat data od účastníků (duben – prosinec 2019) a připravte druhý článek: „CCT pro pečovatele: randomizovaná kontrolovaná studie“ (listopad – prosinec 2019).

2020: Shromážděte a interpretujte finální data od účastníků (leden 2019), napište dizertační práci a článek o hlavní studii. Článek 'Soucit s pečovateli: Může být soucit využit jako strategie regulace emocí při snižování psychické úzkosti? (únor - září 2020).

Výzkumná skupina:

Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD je ředitelkou Dánského centra všímavosti, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, s rozsáhlými odbornými znalostmi v klinické psychiatrii a v konstrukci, poradenství a provádění vysoce kvalitního výzkumu v oblasti všímavosti. Lone Fjorback je hlavním vedoucím a hlavním řešitelem tohoto projektu.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut a Ph.D.-studentka Dánského centra pro všímavost, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, bude provádět intervenci, protože je instruktorkou CCT na vyšší úrovni. Nanja má rozsáhlé znalosti o soucitu a tréninku soucitu. Absolvovala školení na Stanfordské univerzitě s některými ze špičkových světových odborníků na soucit a trénink soucitu. Je také zkušenou klinickou psycholožkou a pracovala na národní i mezinárodní úrovni s širokou škálou různorodých populací a klinických problémů.

Christine Parsons (CP), Ph.D. je docentem se zkušenostmi v psychologické vědě a neurovědách z Interacting Minds Centre, Aarhus University a Oxford University. Christine má rozsáhlé znalosti týkající se psychometrických vlastností, statistické analýzy a je impozantní výzkumnice.

Lise Juul (LJ), Ph.D., je docentkou v Dánském centru pro všímavost, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University. Má odborné znalosti v oblasti hodnocení intervencí v oblasti veřejného zdraví a provedla RCT v prostředí reálného života a je vysoce kompetentní v oblasti mediační analýzy.

Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., je docentkou v Dánském centru pro všímavost, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University. Její odborné znalosti spadají do oblasti neuropsychologie, kognitivní vědy a kognitivní psychologie.

Na poradenské úrovni bude Leah Weiss (LW), PhD, členka zakládající fakulty programu CCT s Compassion Institute, USA a Stanford University, spolupracovat na jakýchkoli otázkách souvisejících s CCT, jako jsou problémy s výukou a materiál CCT.

Plán šíření Pozitivní i negativní výsledky výzkumu budou publikovány v recenzovaných časopisech, prezentovány na mezinárodních a národních konferencích a šířeny prostřednictvím médií, jako je facebook, twitter a webové stránky Dánského centra pro všímavost. Znalosti o tom, jak pomoci neformálním pečovatelům a jak zvýšit soucit, budou sdíleny s příslušnými organizacemi. Dánské centrum pro všímavost bude i nadále sdílet výsledky, které vzejdou z výzkumu. Na základě pilotních dat již víme, že kurz CCT je proveditelný v dánském kontextu a pro profesionální pečovatele (tj. lékaři, psychologové, sestry atd.). Tyto výsledky již byly šířeny na dvou mezinárodních konferencích: The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Holandsko, léto 2018, a Mind and Life Summer Research Institute, Německo, 2018.

Perspektiva Poznatky získané z tohoto výzkumu povedou k lepšímu pochopení toho, zda je 8týdenní kurz soucitného výcviku pro neformální pečovatele proveditelný, ale také k efektu kurzu CCT a možnosti zmírnit břemeno být pečovatelem. Jedná se o mimořádně důležité poznatky pro implementaci a zlepšování současné praxe pro neformální pečovatele.