Trening kultywowania współczucia (CCT): interwencja dla opiekunów

Hipoteza 1: Postawiono hipotezę, że opiekunowie w CCT zmniejszą stres psychiczny w stosunku do uczestników kontrolnych, mierzony Skalą Stresu Depresyjnego (DASS) na początku badania (T0), po interwencji (T1), 3-miesięcznym (T2) i 6 miesięcy (T3).

Hipoteza 2: Postawiono hipotezę, że opiekunowie w CCT, w stosunku do uczestników kontrolnych, zwiększą współczucie dla siebie i innych, wykażą większą akceptację trudnych emocji i zmniejszą tłumienie emocji, mierzone za pomocą krótkiej formy samowspółczucia (SCS-12), wielowymiarowej Skala Współczucia (MCS), Skala Odczuwanego Stresu (PSS), Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)), Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ-15), Skala Krótkiej Odporności (BRS) oraz WHO-5 mierzone w T0, T1, T2 i T3.

Hipoteza mechanizmów: Ulepszenia tych umiejętności będą pośredniczyć w efektach leczenia i wynikach. W szczególności: a) wzrost współczucia dla siebie i innych (SCS-12 i MCS) będzie pośredniczył w efektach umiejętności regulacji emocji (tj. większa akceptacja trudnych emocji, a co za tym idzie mniejsze tłumienie trudnych emocji) oraz b) wzrost umiejętności regulacji emocji (ERQ) (tj. większa akceptacja trudnych emocji, a co za tym idzie mniejsze tłumienie trudnych emocji) będzie pośredniczyć w efektach dystresu psychicznego (DASS) u nieformalnych opiekunów.

Metody Projekt badania Efekt CCT zostanie oceniony w równoległym randomizowanym kontrolowanym badaniu obejmującym 77 uczestników z grupy interwencyjnej i 77 z grupy oczekującej.

Uczestnicy będą rekrutowani przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Duńskie Centrum Uważności Uniwersytetu w Aarhus ma dobrą historię rekrutacji uczestników do swoich badań, dzięki dobrze ugruntowanym relacjom z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej. Rekrutacja będzie również prowadzona we współpracy z krajowym stowarzyszeniem opiekunów; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Lepsza Psychiatria, krajowe stowarzyszenie opiekunów), poprzez Psykiatrifonden (Duński Fundusz Zdrowia Psychicznego), którzy uznają i wspierają te badania, ponieważ są w pełni świadomi ogromnej potrzeby interwencji dla nieformalnych opiekunów. Na koniec będziemy rekrutować za pośrednictwem mediów społecznościowych, takich jak Facebook, Twitter i strona Duńskiego Centrum Uważności. Randomizacja Po uzyskaniu świadomej zgody i pomiarach T (0), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do CCT (N=77) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (N=77) przy użyciu algorytmu komputerowego z wcześniej zdefiniowanymi, ukrytymi liczbami losowymi. Niezależny statystyk będzie zarządzał randomizacją, przydzielając wszystkim zarejestrowanym uczestnikom liczbę „1” lub „2” w kolejności. Uczestnicy z „1” zostaną przypisani do grupy natychmiastowej interwencji, a ci z „2” do grupy kontrolnej listy oczekujących. Nie będziemy używać grupy „leczenie” ani „kontrola”, aby wspomnieć o alokacji. Wszyscy badani zostaną poinformowani, że zostaną podzieleni na dwie grupy, aby uczestniczyć w sesji CCT oddzielnie ze względu na ograniczenia zasobów. Niezależny asystent kliniczny zadzwoni do uczestników, aby poinformować ich o przynależności do grupy bezpośredniej lub grupy oczekujących.

Procedura Kwalifikujący się uczestnicy, spełniający wszystkie kryteria badania, są proszeni o udział w badaniu Randomized Controlled Trail (RCT). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom psychologicznym i demograficznym na początku badania (T0) oraz pomiarom psychologicznym po interwencji (T1), 3-miesięcznej obserwacji (T2) i 6-miesięcznej obserwacji (T3). zarejestrowany w ClinicalTrails.gov przed rozpoczęciem. Badacze poproszą w szczególności, aby uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących nie rozpoczynali żadnych innych interwencji w okresie badania.

Gromadzenie danych Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z łączem do pomiarów, które muszą zostać wypełnione online w domu na początku badania i są warunkiem uczestnictwa w badaniu. Po interwencji oraz po trzech i sześciu miesiącach uczestnicy ponownie otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie pakietu kwestionariuszy online, korzystając z łącza w wiadomości e-mail. Dane będą gromadzone w bezpiecznym systemie zatwierdzonym przez uniwersytet, RedCap. Kolejne e-maile, rozmowy telefoniczne i SMS-y z przypomnieniami będą wysyłane, zachęcając uczestników do wypełnienia ankiet, jeśli jeszcze tego nie zrobili.

Interwencja:

CCT to ośmiotygodniowy dwugodzinny kurs grupowy, który obejmuje praktyki współczucia, uważności i medytacji, z badaniami naukowymi nad współczuciem i pokrewnymi tematami w dziedzinie psychologii i neurologii, a także kontemplacyjnym myśleniem.

CCT jest kursem psychoedukacyjnym i każdego tygodnia uczestnicy zajmują się materiałem na temat kultywowania współczucia i innych powiązanych tematów, dyskusji klasowych, formalnych medytacji i ćwiczeń w diadzie. Uczestnicy proszeni są o medytację codziennie w domu przez 20-25 minut na temat medytacji współczucia z przewodnikiem, dostępnych na stronie internetowej www.centerforcompassion.dk i angażowanie się w nieformalne praktyki współczucia. Kurs CCT jest oparty na programie nauczania i składa się z 6 kroków. Krok 1 obejmuje naukę koncentracji i uspokojenia umysłu. Krok 2 obejmuje kultywowanie psychosomatycznych doświadczeń ciepła i troski o ukochaną osobę. Krok 3 obejmuje ćwiczenie współczucia i miłującej dobroci wobec siebie. Krok 4 obejmuje kultywowanie współczucia dla innych poprzez przyjęcie naszego wspólnego człowieczeństwa i docenienie wzajemnych powiązań między sobą a innymi. Krok 5 obejmuje ćwiczenie współczucia wobec wszystkich istot, a krok 6 obejmuje praktykę „aktywnego współczucia”, w której uczestnicy wyobrażają sobie, jak odbierać ból i smutek innym i oferować im własną radość i szczęście (Jinpa, 2010).

Zgodność i wyniszczenie Zgodność z leczeniem zostanie oceniona poprzez odnotowanie liczby zakończonych sesji CCT oraz poproszenie uczestników o wypełnienie dziennika codziennej praktyki, ponieważ badania wykazały, że pozytywne wyniki zależą od dawki (Jazaieri i in., 2015). W stosownych przypadkach uczestnicy zostaną poproszeni o podanie przyczyn słabej zgodności/rezygnacji i poproszeni o kontynuowanie udziału w ocenach aż do sześciomiesięcznego okresu uzupełniającego. Wszelkie działania niepożądane zgłoszone przez uczestników lub zaobserwowane przez badaczy będą rejestrowane i zgłaszane Komisji Etyki Badań (Duggan i in., 2014). Analiza zamiaru leczenia (ITT) zostanie wykorzystana do obejścia niezgodności i brakujących wyników oraz do zapewnienia bezstronnej oceny efektów leczenia. W stosownych przypadkach uczestnicy zostaną poproszeni o podanie przyczyn słabej zgodności/rezygnacji i poproszeni o kontynuowanie udziału w ocenach aż do sześciomiesięcznego okresu uzupełniającego.

Środki

Analiza statystyczna:

Porównamy zmienne wynikowe (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 i WHO-5) korygując w stosownych przypadkach wielokrotne porównania, stosując testy Studenta t lub Wilcoxona. Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie przeprowadzona w celu oceny, czy CCT jest związana ze zmianami między wartością wyjściową i po 8 tygodniach interwencji w odniesieniu do dystresu psychicznego.

Cztery punkty pomiarowe pozwalają sprawdzić, czy zmiany proponowanych mediatorów wiążą się ze zmianami proponowanych wyników. Jest to warunek konieczny do zbadania mediatorów i możliwych mechanizmów (Kazdin A.E., 2007). Wykorzystamy modelowanie równań strukturalnych do zbadania proponowanych mechanizmów CCT, testując jednocześnie następujące teorie działania i teorie pojęciowe (Chen, HT., 1994; Goldsmith i in., 2018).

Obecny projekt zakłada dwie konceptualne teorie, które zostaną przetestowane: 1) zmiany współczucia dla siebie i innych wpłyną na dystres psychiczny (DASS) oraz 2) zmiany w umiejętności regulacji emocji, ponownej oceny i tłumienia (ERQ) wpłyną na dystres psychologiczny (DASS ). Teorie działania, które CCT zmienia 1) współczucie dla siebie (SCS-12) i innych (MCS) oraz 2) umiejętności regulacji emocji polegające na ponownej ocenie i tłumieniu (ERQ), zostaną przetestowane. Efekty pośrednie, bezpośrednie i całkowite zostaną oszacowane z 95% przedziałem ufności zainspirowanym ramami sugerowanymi przez Goldsmitha i in., (2018). Zastosowany zostanie pakiet statystyczny M-Plus.

Wykorzystamy również analizę powtarzanych pomiarów efektów losowych, aby zbadać wpływ interwencji CCT na cierpienie psychiczne, dostosowując się do zmiennych zakłócających (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny i lata nieformalnego opiekuna). Podejście oparte na analizie powtarzanych pomiarów uwzględnia różne miary wyników tej samej osoby w różnych punktach w czasie bez zakładania liniowego lub krzywoliniowego wzorca wzrostu. Alfa Cronbacha zostanie obliczona w celu określenia wewnętrznej spójności naszych miar wyników.

Moc:

Wielkość próby została obliczona na podstawie wielkości efektu z powiązanych publikacji (Jazaieri i in., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann i in., 2015, Galante i in., 2014, & Brito-Pons, 2014), odpowiednio kwadrat η -wartości i d) Cohena z G*Power. Analiza mocy dała przybliżoną wartość co najmniej 77 uczestników w obu grupach, gdzie spodziewamy się średniej wielkości efektu 0,5 d Cohena (alfa 0,05, moc 80%). Minimalna liczba uczestników 77 na grupę pozwala na współczynnik ścierania wynoszący 20%, co da nam minimalną wielkość próby 64 uczestników na grupę. Cztery grupy po około 20 uczestników na grupę otrzymają interwencję CCT.

Oś czasu 2018: Zajmij się kluczowymi punktami podkreślonymi przez uczestników CCT, którzy odbyli kurs (1-2 miesiące). Wniosek o etykę został zatwierdzony (1 miesiąc). Rozpoczęła się rekrutacja uczestników (1 miesiąc - trwa). Systematyczny artykuł przeglądowy: Interwencje w zakresie zdrowia psychicznego dla opiekunów osób z chorobami psychicznymi: przegląd systematyczny i metaanaliza zostały zaakceptowane przez Prospero. (zatwierdzony w lipcu i zakończony w grudniu 2018 r.). Prowadzenie pierwszego kursu CCT (20 uczestników) w ramach RCT w Południowej Jutlandii (listopad-grudzień 2018).

2019: Kontynuacja realizacji głównej interwencji RCT (CCT w porównaniu z listą oczekujących). Zostaną przeprowadzone trzy kursy CCT z około 20 uczestnikami w każdej klasie (styczeń - kwiecień 2019 r.). Rozpocznij zbieranie i interpretację danych od uczestników (kwiecień – grudzień 2019) i przygotuj drugi artykuł: „CCT dla opiekunów: randomizowana, kontrolowana próba” (listopad – grudzień 2019).

2020: Zbierz i zinterpretuj ostateczne dane od uczestników (styczeń 2019), napisz rozprawę i artykuł na temat głównego badania. Artykuł „Współczucie dla opiekunów: czy współczucie może być wykorzystywane jako strategia regulacji emocji w zmniejszaniu stresu psychicznego?” (luty - wrzesień 2020).

Grupa poszukiwawcza:

Dr Lone Fjorback (LF) jest dyrektorem Duńskiego Centrum Uważności w Instytucie Medycyny Klinicznej Uniwersytetu w Aarhus z rozległą wiedzą specjalistyczną w zakresie psychiatrii klinicznej oraz konstruowania, doradzania i prowadzenia wysokiej jakości badań w dziedzinie uważności. Lone Fjorback jest głównym przełożonym i głównym badaczem tego projektu.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut i doktorantka w Duńskim Centrum Uważności, Instytucie Medycyny Klinicznej Uniwersytetu w Aarhus, przeprowadzi interwencję jako instruktorka CCT wyższego stopnia. Nanja ma rozległą wiedzę na temat współczucia i treningu współczucia. Była szkolona na Uniwersytecie Stanforda z jednymi z najlepszych światowych ekspertów w zakresie współczucia i treningu współczucia. Jest także doświadczonym psychologiem klinicznym i pracowała w kraju i za granicą z wieloma różnymi populacjami i problemami klinicznymi.

Christine Parsons (CP), Ph.D. jest profesorem nadzwyczajnym z doświadczeniem w dziedzinie psychologii i neuronauki w Interacting Minds Centre na Uniwersytecie w Aarhus i Uniwersytecie Oksfordzkim. Christine ma rozległą wiedzę na temat właściwości psychometrycznych, analizy statystycznej i jest wspaniałym badaczem.

Lise Juul (LJ), Ph.D., jest profesorem nadzwyczajnym w Danish Centre for Mindfulness, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University. Ma doświadczenie w ocenie interwencji w zakresie zdrowia publicznego i przeprowadziła RCT w rzeczywistych warunkach i jest wysoce kompetentna w zakresie analizy mediacji.

Dr Karen-Johanne Pallesen (KJP) jest profesorem nadzwyczajnym w Duńskim Centrum Uważności w Instytucie Medycyny Klinicznej Uniwersytetu w Aarhus. Specjalizuje się w neuropsychologii, kognitywistyce i psychologii poznawczej.

Na poziomie doradczym, dr Leah Weiss (LW), członek wydziału założycielskiego programu CCT z Compassion Institute, USA i Uniwersytetem Stanforda, będzie współpracować we wszelkich kwestiach związanych z CCT, takich jak kwestie dydaktyczne i materiały CCT.

Plan rozpowszechniania Zarówno pozytywne, jak i negatywne wyniki badań zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach, zaprezentowane na międzynarodowych i krajowych konferencjach oraz rozpowszechnione za pośrednictwem mediów, takich jak Facebook, Twitter i strona Duńskiego Centrum Uważności. Wiedza o tym, jak pomóc nieformalnym opiekunom i jak zwiększyć współczucie, zostanie przekazana odpowiednim organizacjom. Duńskie Centrum Uważności będzie nadal udostępniać wyniki badań. Wiemy już, na podstawie danych pilotażowych, że kurs CCT jest wykonalny w duńskim kontekście i dla profesjonalnych opiekunów (tj. lekarze, psycholodzy, pielęgniarki itp.). Wyniki te zostały już rozpowszechnione na dwóch międzynarodowych konferencjach: The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Holandia, lato 2018 oraz Mind and Life Summer Research Institute, Niemcy, 2018.

Perspektywa Wiedza zdobyta dzięki tym badaniom doprowadzi do lepszego zrozumienia, czy 8-tygodniowy kurs szkolenia w zakresie współczucia dla nieformalnych opiekunów jest wykonalny, ale także efektu kursu CCT i możliwości złagodzenia ciężaru bycia opiekunem. Jest to wiedza niezwykle ważna dla wdrażania i doskonalenia dotychczasowej praktyki opiekunów nieformalnych.