Обучение развитию сострадания (CCT): помощь лицам, осуществляющим уход

Гипотеза 1. Предполагается, что лица, осуществляющие уход в рамках ОДТ, уменьшат психологический стресс по сравнению с участниками контрольной группы, что измеряется по Шкале стресса при депрессии и тревоге (DASS) на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1), через 3 месяца (T2) и 6 месяцев (Т3).

Гипотеза 2. Предполагается, что лица, осуществляющие уход в рамках ОДТ, по сравнению с участниками контрольной группы, будут проявлять большее сострадание к себе и другим, демонстрировать большее принятие сложных эмоций и уменьшать подавление эмоций, что измеряется с помощью краткой формы шкалы самосострадания (SCS-12), многомерной. Шкала сочувствия (MCS), Шкала воспринимаемого стресса (PSS), Опросник регуляции эмоций (ERQ)), Опросник осознанности по пяти аспектам (FFMQ-15), Краткая шкала устойчивости (BRS) и WHO-5, измеренные в T0, T1, Т2 и Т3.

Гипотеза механизмов: Улучшение этих навыков опосредует эффекты лечения и результаты. В частности: а) усиление сострадания к себе и другим (SCS-12 и MCS) опосредует эффекты навыков регуляции эмоций (т.е. большее принятие сложных эмоций и, следовательно, меньшее подавление сложных эмоций) и б) улучшение навыков регуляции эмоций (ERQ) (т.е. большее принятие сложных эмоций и, следовательно, меньшее подавление сложных эмоций) будет опосредовать последствия психологического дистресса (DASS) у неформальных опекунов.

Методы Дизайн исследования Эффект ОДТ будет оцениваться в параллельном рандомизированном контролируемом исследовании, включающем 77 участников в группе вмешательства и 77 участников в группе ожидания.

Участники будут набираться через врачей первичного звена. Датский центр осознанности при Орхусском университете имеет хороший опыт набора участников для своих испытаний благодаря хорошо налаженным отношениям с врачами первичной медико-санитарной помощи. Набор также будет осуществляться в сотрудничестве с национальной ассоциацией лиц, осуществляющих уход; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Лучшая психиатрия, национальная ассоциация лиц, осуществляющих уход), через Psykiatrifonden (Датский фонд психического здоровья), которые признают и поддерживают это исследование, поскольку остро осознают острую потребность во вмешательстве для лиц, осуществляющих неформальный уход. Наконец, мы будем набирать сотрудников через социальные сети, такие как Facebook, Twitter и веб-сайт Датского центра внимательности. Рандомизация После получения информированного согласия и измерения T (0) участники будут рандомизированы либо в CCT (N = 77), либо в контрольную группу списка ожидания (N = 77) с использованием компьютерного алгоритма с предварительно определенными скрытыми случайными числами. Независимый статистик будет управлять рандомизацией, последовательно присваивая всем зарегистрированным участникам число «1» или «2». Участники с «1» будут отнесены к группе немедленного вмешательства, а участники с «2» — к контрольной группе списка ожидания. Мы не будем использовать «лечебную» или «контрольную» группу для упоминания распределения. Всем испытуемым будет сообщено, что они будут разделены на две группы для участия в сеансе CCT отдельно из-за нехватки ресурсов. Независимый клинический ассистент позвонит участникам, чтобы сообщить им, к какой группе они принадлежат, либо к непосредственной группе, либо к группе ожидания.

Процедура Подходящим участникам, отвечающим всем критериям исследования, предлагается принять участие в рандомизированном контролируемом исследовании (RCT). Всем участникам будут даны психологические и демографические измерения на исходном уровне (T0), а также психологические показатели после вмешательства (T1), 3-месячного наблюдения (T2) и 6-месячного наблюдения (T3). Исследование будет зарегистрирован в ClinicalTrails.gov до начала. Исследователи специально попросят участников контрольной группы списка ожидания не начинать никаких других вмешательств в течение периода исследования.

Сбор данных Подходящие участники получат электронное письмо со ссылкой на измерения, которые должны быть заполнены онлайн из дома на исходном уровне и являются обязательным условием для участия в исследовании. После вмешательства, а также через три и шесть месяцев участники снова получат электронное письмо с просьбой заполнить пакет анкет онлайн, используя ссылку в электронном письме. Данные будут собираться в защищенной системе RedCap, одобренной университетом. Будут разосланы последующие электронные письма, телефонные звонки и текстовые напоминания, побуждающие участников заполнить опросы, если они еще этого не сделали.

Вмешательство:

CCT — это восьминедельный групповой двухчасовой курс, который включает в себя практики сострадания, внимательности и медитации, а также научные исследования сострадания и смежных тем в области психологии и неврологии, а также созерцательное мышление.

CCT — это психообразовательный курс, и каждую неделю участники знакомятся с материалами о развитии сострадания и другими связанными темами, обсуждениями в классе, формальными медитациями и диадическими упражнениями. Участников просят ежедневно медитировать дома в течение 20–25 минут на управляемых медитациях сострадания, доступ к которым можно получить через веб-сайт www.centerforcompassion.dk, и участвовать в неформальных практиках сострадания. Курс CCT основан на учебной программе и состоит из 6 шагов. Шаг 1 включает в себя обучение концентрации и успокоению ума. Шаг 2 включает в себя культивирование психосоматических переживаний тепла и заботы о любимом человеке. Шаг 3 включает в себя обучение состраданию и любящей доброте по отношению к себе. Шаг 4 включает в себя развитие сострадания к другим через принятие нашей общей человечности и понимание взаимосвязи себя и других. Шаг 5 включает в себя тренировку сострадания ко всем существам, а шаг 6 включает в себя практику «активного сострадания», когда участники представляют, как забирают у других боль и горе и предлагают им свою радость и счастье (Jinpa, 2010).

Приверженность и отсев Приверженность лечению будет оцениваться путем записи количества завершенных сеансов ККТ и заполнения участниками ежедневного журнала практики, поскольку исследования показали, что положительные результаты зависят от дозы (Jazaieri et al., 2015). Когда это применимо, участников спросят о причинах их несоблюдения/отсева и попросят продолжить участие в оценках до шестимесячного последующего наблюдения. Любые побочные эффекты, о которых сообщили участники или которые наблюдали исследователи, будут зарегистрированы и доведены до сведения Комитета по этике исследований (Duggan et al., 2014). Анализ намерения лечить (ITT) будет использоваться для того, чтобы избежать несоблюдения режима лечения и отсутствия результатов, а также для обеспечения объективной оценки эффектов лечения. Когда это применимо, участников спросят о причинах их несоблюдения/отсева и попросят продолжить участие в оценках до шестимесячного последующего наблюдения.

Меры

Статистический анализ:

Мы сравним переменные результатов (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 и WHO-5) с поправкой на множественные сравнения, где это уместно, с использованием критерия Стьюдента или критерия Уилкоксона. Анализ ковариации (ANCOVA) будет проводиться для оценки того, связана ли CCT с изменениями между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства в отношении психологического стресса.

Четыре точки измерения позволяют проверить, связаны ли изменения в предлагаемых медиаторах с изменениями в предлагаемых результатах. Это важнейшее условие для исследования медиаторов и возможных механизмов (Каздин А.Е., 2007). Мы будем использовать моделирование структурными уравнениями для изучения предложенных механизмов CCT путем одновременной проверки следующих теорий действия и концептуальных теорий (Chen, HT, 1994; Goldsmith et al., 2018).

Текущий проект предполагает две концептуальные теории, которые будут проверены: 1) изменения в сочувствии к себе и другим повлияют на психологический дистресс (DASS) и 2) изменения в навыках регуляции эмоций переоценки и подавления (ERQ) повлияют на психологический дистресс (DASS). ). Теории действия, согласно которым ККТ изменяет 1) сострадание к себе (SCS-12) и другим (MCS) и 2) навыки регулирования эмоций переоценки и подавления (ERQ), будут проверены. Косвенные, прямые и общие эффекты будут оцениваться с 95% доверительным интервалом, основанным на схеме, предложенной Goldsmith et al., (2018). Будет применяться статистический пакет M-Plus.

Мы также будем использовать анализ повторных измерений со случайными эффектами, чтобы изучить влияние вмешательства ОДТ на психологический дистресс с поправкой на смешанные переменные (возраст, пол, этническая принадлежность, социально-экономический статус и количество лет в качестве неформального опекуна). Подход с повторным анализом показателей учитывает различные показатели результатов одного и того же человека в разные моменты времени без предположения о линейной или криволинейной модели роста. Альфа Кронбаха будет рассчитана для определения внутренней согласованности наших показателей результатов.

Власть:

Размер выборки был рассчитан с использованием размеров эффекта из соответствующих публикаций (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante et al., 2014, & Brito-Pons, 2014), соответствующих η-квадрату. -значения и г) Коэна с G*Power. Анализ мощности дал приблизительное значение минимума 77 участников в обеих группах, где мы ожидаем средний размер эффекта 0,5 Коэна d (альфа 0,05, мощность 80%). Минимум 77 участников в группе обеспечивает коэффициент отсева 20%, что дает нам минимальный размер выборки 64 участника в группе. Четыре группы примерно по 20 участников в каждой будут участвовать в ОДТ.

Сроки 2018 г.: Рассмотрите ключевые моменты, отмеченные участниками ОДТ, прошедшими курс (1-2 месяца). Заявка по этике одобрена (1 месяц). Начался набор участников (идет 1 месяц). Систематический обзор: Вмешательства в области психического здоровья лиц, осуществляющих уход за людьми с психическими заболеваниями: Систематический обзор и метаанализ были приняты Prospero. (утвержден в июле и завершится в декабре 2018 г.). Провести первый курс CCT (20 участников) в рамках RCT в Южной Ютландии (ноябрь-декабрь 2018 г.).

2019 г.: Продолжение проведения основного вмешательства РКИ (Одт против списка ожидания). Будут преподаваться три курса CCT с примерно 20 участниками в каждом классе (январь - апрель 2019 г.). Начните сбор и интерпретацию данных от участников (апрель — декабрь 2019 г.) и подготовьте вторую статью: «CCT для лиц, осуществляющих уход: рандомизированное контролируемое исследование» (ноябрь — декабрь 2019 г.).

2020: Сбор и интерпретация окончательных данных от участников (январь 2019 г.), написание диссертации и статьи по основному исследованию. Статья «Сострадание к лицам, осуществляющим уход: можно ли использовать сострадание в качестве стратегии регулирования эмоций для уменьшения психологического стресса?» (февраль - сентябрь 2020 г.).

Исследовательская группа:

Лоне Фьорбак (LF), доктор философии, доктор медицинских наук, директор Датского центра осознанности, Институт клинической медицины Орхусского университета, обладает обширным опытом в области клинической психиатрии, а также в разработке, консультировании и проведении высококачественных исследований в области осознанности. Лоун Фьорбак является главным руководителем и главным исследователем этого проекта.

Наня Холланд Хансен (NHH), кандидат психологических наук и аспирант Датского центра осознанности, Институт клинической медицины Орхусского университета, будет проводить вмешательство, поскольку она является инструктором CCT старшего уровня. Нанджа обладает обширными знаниями в области сострадания и обучения состраданию. Она прошла обучение в Стэнфордском университете у лучших мировых экспертов по обучению состраданию и состраданию. Она также является опытным клиническим психологом и работала на национальном и международном уровнях с широким кругом различных групп населения и клиническими проблемами.

Кристин Парсонс (CP), доктор философии. является адъюнкт-профессором с опытом работы в области психологии и неврологии в Interacting Minds Center, Орхусском и Оксфордском университетах. Кристин обладает обширными знаниями о психометрических свойствах, статистическом анализе и является выдающимся исследователем.

Лиз Юул (LJ), доктор философии, доцент Датского центра осознанности, Институт клинической медицины, Орхусский университет. У нее есть опыт в оценке вмешательств в области общественного здравоохранения, она провела РКИ в реальных условиях и очень компетентна в анализе посредничества.

Карен-Йоханне Паллесен (KJP), доктор философии, адъюнкт-профессор Датского центра осознанности, Институт клинической медицины, Орхусский университет. Ее опыт лежит в области нейропсихологии, когнитивной науки и когнитивной психологии.

На консультативном уровне Леа Вайс (LW), доктор философии, член факультета-основателя программы CCT в Институте сострадания, США и Стэнфордском университете, будет сотрудничать по любым вопросам, связанным с CCT, таким как вопросы обучения и материалы CCT.

План распространения Как положительные, так и отрицательные результаты исследований будут опубликованы в рецензируемых журналах, представлены на международных и национальных конференциях и распространены через такие средства массовой информации, как Facebook, Twitter и веб-сайт Датского центра осознанности. Знания о том, как помочь неформальным опекунам и как увеличить сочувствие, будут переданы соответствующим организациям. Датский центр осознанности продолжит делиться результатами исследования. Мы уже знаем, основываясь на экспериментальных данных, что курс CCT возможен в датском контексте и для профессиональных опекунов (т.е. врачи, психологи, медсестры и др.). Эти результаты уже были представлены на двух международных конференциях: The International Conference on Mindfulness, Амстердам, Голландия, лето 2018 года, и Летний исследовательский институт Mind and Life, Германия, 2018 год.

Перспективы Знания, полученные в результате этого исследования, приведут к лучшему пониманию того, осуществим ли 8-недельный курс обучения состраданию для неформальных опекунов, а также эффекта курса ОДТ и возможности облегчить бремя опеки. Это чрезвычайно важное знание для внедрения и улучшения существующей практики для неформальных опекунов.