Compassion Cultivation Training (CCT): een interventie voor zorgverleners

Hypothese 1: Er wordt verondersteld dat zorgverleners in CCT psychologische stress zullen verminderen in vergelijking met controledeelnemers, zoals gemeten door de Depression Anxiety Stress Scale (DASS) bij aanvang (T0), na interventie (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).

Hypothese 2: Er wordt verondersteld dat zorgverleners in CCT, in vergelijking met controledeelnemers, compassie voor zichzelf en anderen zullen vergroten, een grotere acceptatie van moeilijke emoties zullen tonen en emotieonderdrukking zullen verminderen, zoals gemeten door Self-Compassion Scale Short Form (SCS-12), Multidimensional Compassion Scale (MCS), Perceived Stress Scale, (PSS), The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)), The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15), Brief Resilience Scale (BRS) en WHO-5 gemeten op T0, T1, T2 en T3.

Hypothese van mechanismen: Verbeteringen van deze vaardigheden zullen de effecten van behandeling en resultaat mediëren. Concreet: a) toename van compassie voor zichzelf en anderen (SCS-12 en MCS) zal de effecten van emotieregulatievaardigheden mediëren (d.w.z. grotere acceptatie van moeilijke emoties en dus minder onderdrukking van moeilijke emoties) en b) toename van emotieregulatievaardigheden (ERQ) (d.w.z. meer acceptatie van lastige emoties en dus minder onderdrukking van lastige emoties) de effecten van psychologische stress (DASS) bij mantelzorgers mediëren.

Methoden Onderzoeksopzet Het effect van CCT zal worden geëvalueerd in een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie met 77 deelnemers in de interventiegroep en 77 in een wachtlijstgroep.

Deelnemers worden geworven via huisartsen. Het Deense Centrum voor Mindfulness, Universiteit van Aarhus heeft een goede geschiedenis in het rekruteren van deelnemers voor hun onderzoeken, dankzij de gevestigde relaties met huisartsen. Werving vindt ook plaats in samenwerking met de landelijke vereniging voor zorgverleners; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Better Psychiatry, nationale vereniging voor zorgverleners), via Psykiatrifonden (Het Deense fonds voor geestelijke gezondheid), die dit onderzoek erkennen en ondersteunen, omdat ze zich terdege bewust zijn van de grote behoefte aan interventies voor informele zorgverleners. Ten slotte zullen we rekruteren via sociale media zoals Facebook, Twitter en de website van het Deense Centrum voor Mindfulness. Randomisatie Na geïnformeerde toestemming en T (0) maatregelen, zullen deelnemers worden gerandomiseerd naar CCT (N=77) of wachtlijstcontrolegroep (N=77) met behulp van een computeralgoritme met vooraf gedefinieerde, verborgen willekeurige getallen. Een onafhankelijke statisticus beheert de randomisatie door alle geregistreerde deelnemers achtereenvolgens een nummer "1" of "2" te geven. De deelnemers met "1" worden toegewezen aan de directe interventiegroep en die met "2" aan een wachtlijstcontrolegroep. We zullen geen "behandelings-" of "controlegroep" gebruiken om de toewijzing te vermelden. Alle proefpersonen zullen worden verteld dat ze in twee groepen zullen worden ingedeeld om de CCT-sessie afzonderlijk bij te wonen vanwege beperkte middelen. De onafhankelijke klinische assistent zal de deelnemers bellen om hen te laten weten tot welke groep ze behoren, de directe groep of de wachtlijstgroep.

Procedure In aanmerking komende deelnemers die aan alle studiecriteria voldoen, worden gevraagd om deel te nemen aan de Randomized Controlled Trail (RCT). Alle deelnemers krijgen psychologische en demografische metingen bij baseline (T0), en psychologische metingen bij post-interventie (T1), 3 maanden follow-up (T2) en 6 maanden follow-up (T3). geregistreerd in ClinicalTrails.gov voor aanvang. De onderzoekers zullen specifiek vragen dat de deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep geen andere interventie starten tijdens de studieperiode.

Gegevensverzameling Deelnemers die in aanmerking komen, ontvangen een e-mail met een link naar de metingen die bij baseline online vanuit hun huis moeten worden ingevuld en is een vereiste om aan het onderzoek te kunnen deelnemen. Bij post-interventie en de follow-up van drie en zes maanden zullen de deelnemers opnieuw een e-mail ontvangen waarin hen wordt gevraagd het vragenlijstpakket online in te vullen via de link in de e-mail. De gegevens worden verzameld in een beveiligd, door de universiteit goedgekeurd systeem, RedCap. Follow-up e-mails, telefoontjes en sms-herinneringen zullen worden verzonden om deelnemers aan te moedigen de enquêtes in te vullen als ze dat nog niet hebben gedaan.

Interventie:

CCT is een acht weken durende groepscursus van twee uur en omvat praktijken van compassie, mindfulness en meditatie, met wetenschappelijk onderzoek naar compassie en aanverwante onderwerpen op het gebied van psychologie en neurologie, samen met contemplatief denken.

CCT is een psycho-educatieve cursus en elke week houden deelnemers zich bezig met materiaal over het cultiveren van mededogen en andere gerelateerde onderwerpen, klassikale discussies, formele meditaties en dyadische oefeningen. Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks thuis gedurende 20-25 minuten te mediteren op geleide compassie-meditaties die toegankelijk zijn via de website www.centerforcompassion.dk en deel te nemen aan informele compassie-oefeningen. De CCT-cursus is curriculumgebaseerd en bestaat uit 6 stappen. Stap 1 omvat het leren focussen en de geest tot rust brengen. Stap 2 omvat het cultiveren van de psychosomatische ervaringen van warmte en zorg voor een geliefde. Stap 3 omvat het trainen van compassie en liefdevolle vriendelijkheid voor jezelf. Stap 4 omvat het cultiveren van compassie voor anderen door onze gedeelde gemeenschappelijke menselijkheid te omarmen en de onderlinge verbondenheid van onszelf en anderen te waarderen. Stap 5 omvat het trainen van compassie voor alle wezens, en stap 6 omvat een praktijk van ''actief mededogen'' waarbij deelnemers zich voorstellen de pijn en het verdriet van anderen weg te nemen en hen hun eigen vreugde en geluk aan te bieden (Jinpa, 2010).

Naleving en verloop De therapietrouw wordt beoordeeld door het aantal voltooide CCT-sessies te registreren en door de deelnemers een dagelijks oefenlogboek te laten invullen, aangezien uit onderzoek is gebleken dat positieve resultaten dosisafhankelijk zijn (Jazaieri et al., 2015). Indien van toepassing, wordt de deelnemers gevraagd naar hun redenen voor slechte therapietrouw/uitval en gevraagd om deel te blijven nemen aan de beoordelingen tot zes maanden na de follow-up. Eventuele nadelige effecten, gemeld door deelnemers of waargenomen door onderzoekers, worden geregistreerd en gerapporteerd aan de Research Ethics Committee (Duggan et al., 2014). Een intention-to-treat (ITT)-analyse zal worden gebruikt om niet-naleving en ontbrekende resultaten te omzeilen en om een ​​onbevooroordeelde schatting van de behandelingseffecten te geven. Indien van toepassing, wordt de deelnemers gevraagd naar hun redenen voor slechte therapietrouw/uitval en gevraagd om deel te blijven nemen aan de beoordelingen tot zes maanden na de follow-up.

Maatregelen

Statistische analyse:

We zullen de uitkomstvariabelen (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 en WHO-5) vergelijken en waar nodig corrigeren voor meerdere vergelijkingen met behulp van de Student t- of Wilcoxon-tests. Analyse van covariantie (ANCOVA) zal worden uitgevoerd om te beoordelen of CCT verband houdt met veranderingen tussen baseline en na 8 weken interventie met betrekking tot psychische problemen.

De vier meetpunten maken het mogelijk om te testen of veranderingen in de voorgestelde bemiddelaars verband houden met veranderingen in de voorgestelde uitkomsten. Dit is een cruciale voorwaarde om mediatoren en mogelijke mechanismen te onderzoeken (Kazdin A.E., 2007). We zullen structurele vergelijkingsmodellering gebruiken om de voorgestelde mechanismen van CCT te onderzoeken door de volgende actietheorieën en conceptuele theorieën tegelijkertijd te testen (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).

Het huidige project gaat uit van twee conceptuele theorieën, die getest zullen worden: 1) veranderingen in compassie voor zichzelf en anderen zullen psychologische distress beïnvloeden (DASS) en 2) veranderingen in emotieregulatievaardigheden van herwaardering en onderdrukking (ERQ) zullen psychologische distress beïnvloeden (DASS ). De actietheorieën, die CCT verandert 1) compassie voor zichzelf (SCS-12) en anderen (MCS) en 2) emotieregulatievaardigheden van herwaardering en onderdrukking (ERQ), zullen worden getest. De indirecte, directe en totale effecten zullen worden geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, geïnspireerd op een raamwerk voorgesteld door Goldsmith et al., (2018). Het statistische pakket M-Plus wordt toegepast.

We zullen ook een analyse van herhaalde metingen met willekeurige effecten gebruiken om de impact van de CCT-interventie op psychische problemen te onderzoeken, waarbij wordt gecorrigeerd voor verstorende variabelen (leeftijd, geslacht, etniciteit, sociaaleconomische status en jaren als informele verzorger). De benadering van analyse van herhaalde metingen houdt rekening met de verschillende uitkomstmaten van hetzelfde individu op verschillende tijdstippen, zonder uit te gaan van een lineair of kromlijnig groeipatroon. Cronbach alpha's worden berekend om de interne consistentie van onze uitkomstmaten te bepalen.

Stroom:

De steekproefomvang werd berekend met behulp van effectgroottes uit gerelateerde publicaties (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014, & Brito-Pons, 2014), respectievelijk η-kwadraat -waarden, en Cohen's d) met G*Power. De poweranalyse gaf een geschatte waarde van minimaal 77 deelnemers in beide groepen, waarbij we een gemiddelde effectgrootte verwachten van .5 Cohen's d (alfa .05, vermogen 80%). Een minimum van 77 deelnemers per groep zorgt voor een uitvalpercentage van 20%, wat ons een minimale steekproefomvang van 64 deelnemers per groep geeft. Vier groepen van ongeveer 20 deelnemers per groep krijgen de CCT-interventie.

Tijdlijn 2018: behandel de belangrijkste punten die zijn benadrukt door de CCT-deelnemers die de cursus hebben gevolgd (1-2 maanden). Ethische aanvraag is goedgekeurd (1 maand). Werving van deelnemers is begonnen (1 maand -lopend). Een systematisch overzichtsartikel: Geestelijke gezondheidsinterventies voor zorgverleners van mensen met een psychische aandoening: een systematische review en meta-analyse is geaccepteerd door Prospero. (goedgekeurd in juli en loopt af in december 2018). Geef de eerste CCT-cursus (20 deelnemers) als onderdeel van de RCT in Zuid-Jutland (november - december 2018).

2019: doorgaan met het leveren van de belangrijkste RCT-interventie (CCT versus wachtlijst). Er worden drie CCT-cursussen gegeven met ongeveer 20 deelnemers in elke klas (januari - april 2019). Begin met het verzamelen en interpreteren van gegevens van deelnemers (april - december 2019) en bereid het tweede artikel voor: 'CCT for Caregivers: A randomized controlled trial' (november - december 2019).

2020: verzamelen en interpreteren van definitieve gegevens van deelnemers (januari 2019), schrijven proefschrift en artikel over het hoofdonderzoek. Het artikel 'Compassie voor zorgverleners: kan compassie worden gebruikt als een strategie voor emotieregulatie bij het verminderen van psychische klachten?' (februari - september 2020).

Onderzoeksgroep:

Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD is directeur van het Danish Mindfulness Centre, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University met uitgebreide expertise in klinische psychiatrie en in het opzetten, adviseren en uitvoeren van hoogwaardig onderzoek op het gebied van mindfulness. Lone Fjorback is de hoofdbegeleider en hoofdonderzoeker van dit project.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut en PhD-studente bij het Deense Centrum voor Mindfulness, Instituut voor Klinische Geneeskunde, Universiteit van Aarhus, zal de interventie uitvoeren aangezien zij een senior CCT-instructeur is. Nanja heeft uitgebreide kennis van compassie en compassietraining. Ze is opgeleid aan de Stanford University met enkele van 's werelds beste experts in compassie en compassietraining. Ze is ook een ervaren klinisch psycholoog en heeft nationaal en internationaal gewerkt met een breed scala aan uiteenlopende populaties en klinische problemen.

Christine Parsons (CP), Ph.D. is een universitair hoofddocent, met expertise in psychologische wetenschap en neurowetenschappen, van Interacting Minds Centre, Aarhus University en Oxford University. Christine heeft uitgebreide kennis van psychometrische eigenschappen, statistische analyse en is een geduchte onderzoeker.

Lise Juul (LJ), Ph.D., is universitair hoofddocent aan het Danish Center for Mindfulness, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University. Ze heeft expertise in het evalueren van interventies op het gebied van de volksgezondheid en heeft RCT's uitgevoerd in real-life omgevingen en is zeer competent op het gebied van bemiddelingsanalyse.

Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., is universitair hoofddocent aan het Deense Centrum voor Mindfulness, Instituut voor Klinische Geneeskunde, Universiteit van Aarhus. Haar expertise ligt op het gebied van neuropsychologie, cognitieve wetenschap en cognitieve psychologie.

Op adviserend niveau zal Leah Weiss (LW), PhD, een lid van de oprichtende faculteit van het CCT-programma met het Compassion Institute, VS en Stanford University, samenwerken aan alle CCT-gerelateerde kwesties, zoals onderwijskwesties en CCT-materiaal.

Plan voor verspreiding Zowel positieve als negatieve onderzoeksresultaten zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften, gepresenteerd op internationale en nationale conferenties en verspreid via media zoals Facebook, Twitter en de website van het Deense Centrum voor Mindfulness. Kennis over het helpen van mantelzorgers en het vergroten van compassie zal worden gedeeld met relevante organisaties. Het Deense Centrum voor Mindfulness zal de resultaten van het onderzoek blijven delen. Op basis van de pilotgegevens weten we al dat de CCT-cursus haalbaar is binnen een Deense context en voor professionele zorgverleners (d.w.z. artsen, psychologen, verpleegkundigen enz.). Deze resultaten zijn al verspreid op twee internationale conferenties: The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Nederland, zomer 2018, en Mind and Life Summer Research Institute, Duitsland, 2018.

Perspectief De opgedane kennis uit dit onderzoek zal leiden tot meer inzicht in de vraag of een 8-weekse compassietraining voor mantelzorgers haalbaar is, maar ook in het effect van de CCT-cursus en de mogelijkheid om mantelzorger te ontlasten. Dit is uiterst belangrijke kennis voor implementatie en verbetering van de huidige praktijk voor mantelzorgers.