Entrenamiento de cultivo de compasión (CCT): una intervención para cuidadores

Hipótesis 1: Se plantea la hipótesis de que los cuidadores en CCT reducirán la angustia psicológica, en relación con los participantes de control, según lo medido por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) al inicio (T0), después de la intervención (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3).

Hipótesis 2: Se plantea la hipótesis de que los cuidadores en CCT, en relación con los participantes de control, aumentarán la compasión por sí mismos y por los demás, mostrarán una mayor aceptación de las emociones difíciles y disminuirán la supresión de emociones, según lo medido por la Escala de autocompasión de formato corto (SCS-12), multidimensional. Escala de Compasión (MCS), Escala de Estrés Percibido (PSS), Cuestionario de Regulación de Emociones (ERQ), Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ-15), Escala de Resiliencia Breve (BRS) y WHO-5 medidos en T0, T1, T2 y T3.

Hipótesis de los mecanismos: las mejoras en estas habilidades mediarán los efectos del tratamiento y el resultado. Específicamente: a) el aumento de la compasión por uno mismo y por los demás (SCS-12 y MCS) mediará los efectos de las habilidades de regulación emocional (es decir, mayor aceptación de emociones difíciles y, por lo tanto, menos supresión de emociones difíciles) y b) aumento en las habilidades de regulación de emociones (ERQ) (es decir, una mayor aceptación de las emociones difíciles y, por tanto, una menor supresión de las emociones difíciles) mediarán los efectos del malestar psicológico (DASS) en los cuidadores informales.

Métodos Diseño de la investigación El efecto de la TCC se evaluará en un ensayo controlado aleatorio paralelo que incluya 77 participantes en el grupo de intervención y 77 en un grupo de lista de espera.

Los participantes serán reclutados a través de médicos de atención primaria. El Centro Danés de Atención Plena de la Universidad de Aarhus tiene un buen historial de reclutamiento de participantes para sus ensayos, debido a las relaciones bien establecidas con los médicos de atención primaria. El reclutamiento también se llevará a cabo en colaboración con la asociación nacional de cuidadores; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Better Psychiatry, asociación nacional para cuidadores), a través de Psykiatrifonden (The Danish Mental Health Fund), quienes reconocen y apoyan esta investigación ya que son muy conscientes de la gran necesidad de intervenciones para los cuidadores informales. Por último, reclutaremos a través de las redes sociales como Facebook, Twitter y el sitio web del Danish Center for Mindfulness. Aleatorización Después del consentimiento informado y las medidas T (0), los participantes serán asignados al azar a CCT (N = 77) o al grupo de control en lista de espera (N = 77) utilizando un algoritmo informático con números aleatorios ocultos predefinidos. Un estadístico independiente gestionará la aleatorización dando a todos los participantes registrados un número de "1" o "2" en secuencia. Los participantes con "1" serán asignados al grupo de intervención inmediata y los que tengan "2" a un grupo de control en lista de espera. No utilizaremos el grupo de "tratamiento" o "control" para mencionar la asignación. Se les informará a todos los sujetos que se organizarán en dos grupos para asistir a la sesión de CCT por separado debido a las limitaciones de recursos. El asistente clínico independiente llamará a los participantes para informarles el grupo al que pertenecen, ya sea el grupo inmediato o el grupo de lista de espera.

Procedimiento A los participantes elegibles, que cumplan con todos los criterios del estudio, se les pide que participen en el Rastro Controlado Aleatorio (RCT). Todos los participantes recibirán medidas psicológicas y demográficas al inicio (T0) y medidas psicológicas después de la intervención (T1), seguimiento de 3 meses (T2) y seguimiento de 6 meses (T3). El estudio será registrado en ClinicalTrails.gov antes del comienzo. Los investigadores pedirán específicamente que los participantes en el grupo de control de la lista de espera no comiencen ninguna otra intervención durante el período de estudio.

Recopilación de datos Los participantes elegibles recibirán un correo electrónico con un enlace a las medidas que deben completar en línea desde sus hogares al inicio y es un requisito para poder participar en el estudio. Después de la intervención, y en el seguimiento de tres y seis meses, los participantes recibirán nuevamente un correo electrónico pidiéndoles que completen el paquete de cuestionarios en línea utilizando el enlace del correo electrónico. Los datos se recopilarán en un sistema seguro aprobado por la universidad, RedCap. Se enviarán recordatorios por correo electrónico, llamadas telefónicas y mensajes de texto de seguimiento alentando a los participantes a completar las encuestas si aún no lo han hecho.

Intervención:

CCT es un curso grupal de dos horas de ocho semanas e incorpora prácticas de compasión, atención plena y meditación, con investigación científica sobre compasión y temas relacionados en los campos de la psicología y la neurología junto con el pensamiento contemplativo.

CCT es un curso psicoeducativo y cada semana los participantes se involucran con material sobre el cultivo de la compasión y otros temas relacionados, debates en clase, meditaciones formales y ejercicios diádicos. Se pide a los participantes que mediten diariamente en casa durante 20-25 minutos en meditaciones guiadas de compasión a las que se accede a través del sitio web www.centerforcompassion.dk y que participen en prácticas informales de compasión. El curso CCT está basado en un plan de estudios y consta de 6 pasos. El paso 1 implica aprender a enfocar y asentar la mente. El paso 2 implica cultivar las experiencias psicosomáticas de calidez y cuidado por un ser querido. El paso 3 consiste en entrenar la compasión y la bondad amorosa hacia uno mismo. El paso 4 implica cultivar la compasión hacia los demás abrazando nuestra humanidad común compartida y apreciando la interconexión entre uno mismo y los demás. El paso 5 implica entrenar la compasión hacia todos los seres, y el paso 6 implica una práctica de "compasión activa" en la que los participantes imaginan quitar el dolor y la tristeza de los demás y ofrecerles la propia alegría y felicidad (Jinpa, 2010).

Cumplimiento y deserción El cumplimiento del tratamiento se evaluará registrando el número de sesiones de CCT completadas y haciendo que los participantes completen un registro de práctica diaria, ya que la investigación ha demostrado que los resultados positivos dependen de la dosis (Jazaieri et al., 2015). Cuando corresponda, se les preguntará a los participantes las razones de su bajo cumplimiento/abandono y se les pedirá que continúen participando en las evaluaciones hasta los seis meses de seguimiento. Cualquier efecto adverso, informado por los participantes u observado por los investigadores, se registrará y se informará al Comité de ética de la investigación (Duggan et al., 2014). Se utilizará un análisis de intención de tratar (ITT) para evitar el incumplimiento y los resultados faltantes, y para proporcionar una estimación imparcial de los efectos del tratamiento. Cuando corresponda, se les preguntará a los participantes las razones de su bajo cumplimiento/abandono y se les pedirá que continúen participando en las evaluaciones hasta los seis meses de seguimiento.

Medidas

Análisis estadístico:

Compararemos las variables de resultado (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 y WHO-5) corrigiendo las comparaciones múltiples cuando corresponda utilizando las pruebas t de Student o Wilcoxon. Se realizará un análisis de covarianza (ANCOVA) para evaluar si el CCT está relacionado con los cambios entre el inicio y después de 8 semanas de intervención en relación con la angustia psicológica.

Los cuatro puntos de medición permiten probar si los cambios en los mediadores propuestos están asociados con cambios en los resultados propuestos. Esta es una condición crucial para investigar mediadores y posibles mecanismos (Kazdin A.E., 2007). Usaremos modelos de ecuaciones estructurales para examinar los mecanismos propuestos de CCT probando las siguientes teorías de acción y teorías conceptuales simultáneamente (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).

El proyecto actual asume dos teorías conceptuales, que serán probadas: 1) los cambios en la compasión por uno mismo y por los demás afectarán la angustia psicológica (DASS) y 2) los cambios en las habilidades de regulación emocional de reevaluación y supresión (ERQ) afectarán la angustia psicológica (DASS). ). Se probarán las teorías de acción, que CCT cambia 1) compasión por uno mismo (SCS-12) y otros (MCS) y 2) habilidades de regulación emocional de reevaluación y supresión (ERQ). Los efectos indirectos, directos y totales se estimarán con un IC del 95 % inspirado en un marco sugerido por Goldsmith et al., (2018). Se aplicará el paquete estadístico M-Plus.

También utilizaremos un análisis de medidas repetidas de efectos aleatorios para examinar el impacto de la intervención de CCT en la angustia psicológica, ajustando las variables de confusión (edad, género, etnia, estado socioeconómico y años como cuidador informal). El enfoque de análisis de medidas repetidas da cuenta de las diferentes medidas de resultado del mismo individuo en diferentes puntos en el tiempo sin asumir un patrón de crecimiento lineal o curvilíneo. Se calculará el alfa de Cronbach para determinar la consistencia interna de nuestras medidas de resultado.

Fuerza:

El tamaño de la muestra se calculó utilizando los tamaños del efecto de publicaciones relacionadas (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014 y Brito-Pons, 2014), respectivamente η-cuadrado -valores, y d de Cohen con G*Power. El análisis de poder dio un valor aproximado de un mínimo de 77 participantes en ambos grupos donde esperamos un tamaño de efecto medio de .5 d de Cohen (alfa .05, potencia 80%). Un mínimo de 77 participantes por grupo permite una tasa de deserción del 20 %, lo que nos dará un tamaño de muestra mínimo de 64 participantes por grupo. Cuatro grupos de aproximadamente 20 participantes por grupo recibirán la intervención CCT.

Cronograma 2018: Aborde los puntos clave destacados por los participantes de CCT que han tomado el curso (1-2 meses). La solicitud de ética ha sido aprobada (1 mes). El reclutamiento de participantes ha comenzado (1 mes - en curso). Un artículo de revisión sistemática: Intervenciones de salud mental para cuidadores de personas con enfermedades mentales: Prospero ha aceptado una revisión sistemática y un metanálisis. (aprobado en julio y concluirá en diciembre de 2018). Impartir el primer curso de CCT (20 participantes) como parte del RCT en el sur de Jutlandia (noviembre-diciembre de 2018).

2019: Continuar brindando la principal intervención RCT (CCT versus lista de espera). Se impartirán tres cursos de CCT con aproximadamente 20 participantes en cada clase (enero - abril de 2019). Comenzar a recopilar e interpretar datos de los participantes (abril - diciembre de 2019) y preparar el segundo artículo: 'CCT para cuidadores: un ensayo controlado aleatorio' (noviembre - diciembre de 2019).

2020: recopilar e interpretar los datos finales de los participantes (enero de 2019), escribir una disertación y un artículo sobre el estudio principal. El artículo 'Compasión para los cuidadores: ¿Se puede utilizar la compasión como una estrategia de regulación emocional para disminuir la angustia psicológica?' (febrero - septiembre 2020).

Grupo de investigacion:

Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD es directora del Danish Mindfulness Centre, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University con amplia experiencia en psiquiatría clínica y en la construcción, el asesoramiento y la realización de investigaciones de alta calidad en el campo de la atención plena. Lone Fjorback es la principal supervisora ​​e investigadora principal de este proyecto.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut y estudiante de doctorado del Danish Center for Mindfulness, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, llevará a cabo la intervención ya que es instructora de CCT de alto nivel. Nanja tiene un amplio conocimiento sobre la compasión y el entrenamiento de la compasión. Se formó en la Universidad de Stanford con algunos de los mejores expertos del mundo en compasión y formación en compasión. También es una psicóloga clínica experimentada y ha trabajado a nivel nacional e internacional con una amplia gama de poblaciones diversas y problemas clínicos.

Christine Parsons (CP), Ph.D. es profesor asociado, con experiencia en ciencias psicológicas y neurociencias, del Interacting Minds Centre, la Universidad de Aarhus y la Universidad de Oxford. Christine tiene un amplio conocimiento sobre las propiedades psicométricas, el análisis estadístico y es una investigadora formidable.

Lise Juul (LJ), Ph.D., es profesora asociada en el Centro Danés de Atención Plena, Instituto de Medicina Clínica, Universidad de Aarhus. Tiene experiencia en la evaluación de intervenciones de salud pública y ha realizado ECA en entornos de la vida real y es muy competente en el análisis de mediación.

Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., es profesora asociada en el Danish Center for Mindfulness, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University. Su experiencia se encuentra dentro del campo de la neuropsicología, la ciencia cognitiva y la psicología cognitiva.

A nivel de asesoría, Leah Weiss (LW), PhD, miembro de la facultad fundadora del programa CCT con Compassion Institute, EE. UU. y la Universidad de Stanford, colaborará en cualquier tema relacionado con CCT, como inquietudes de enseñanza y material de CCT.

Plan de difusión Los resultados de la investigación, tanto positivos como negativos, se publicarán en revistas revisadas por pares, se presentarán en conferencias nacionales e internacionales y se difundirán a través de medios como Facebook, Twitter y el sitio web del Centro Danés de Mindfulness. El conocimiento sobre cómo ayudar a los cuidadores informales y cómo aumentar la compasión se compartirá con las organizaciones pertinentes. El Centro Danés de Atención Plena seguirá compartiendo los resultados que surjan de la investigación. Ya sabemos, en base a los datos piloto, que el curso CCT es factible dentro de un contexto danés y para cuidadores profesionales (es decir, médicos, psicólogos, enfermeros, etc.). Estos resultados ya han sido difundidos en dos congresos internacionales: The International Conference on Mindfulness, Ámsterdam, Holanda, verano de 2018, y Mind and Life Summer Research Institute, Alemania, 2018.

Perspectiva El conocimiento obtenido de esta investigación conducirá a una mayor comprensión de si es factible un curso de capacitación en compasión de 8 semanas para cuidadores informales, pero también el efecto del curso CCT y la posibilidad de aliviar la carga de ser un cuidador. Este es un conocimiento extremadamente importante para implementar y mejorar la práctica actual de los cuidadores informales.