- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03730155
Compassion Cultivation Training (CCT): Eine Intervention für Betreuer
Compassion Cultivation Training (CCT): Eine präventive Intervention für Betreuer von Menschen, die an einer psychischen Erkrankung leiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese 1: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Betreuer in CCT die psychische Belastung im Vergleich zu Kontrollteilnehmern reduzieren, gemessen anhand der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
Hypothese 2: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Betreuer in CCT im Vergleich zu Kontrollteilnehmern das Mitgefühl für sich selbst und andere erhöhen, eine größere Akzeptanz schwieriger Emotionen zeigen und die Unterdrückung von Emotionen verringern, gemessen anhand der Self-Compassion Scale Short Form (SCS-12), Multidimensional Compassion Scale (MCS), Perceived Stress Scale (PSS), The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)), The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15), Brief Resilience Scale (BRS) und WHO-5 gemessen bei T0, T1, T2 und T3.
Hypothese der Mechanismen: Verbesserungen dieser Fähigkeiten werden die Auswirkungen der Behandlung und des Ergebnisses vermitteln. Insbesondere: a) Steigerung des Mitgefühls für sich selbst und andere (SCS-12 und MCS) vermittelt die Auswirkungen von Emotionsregulationsfähigkeiten (d.h. größere Akzeptanz schwieriger Emotionen und damit weniger Unterdrückung schwieriger Emotionen) und b) Steigerung der Fähigkeit zur Emotionsregulation (ERQ) (d.h. größere Akzeptanz schwieriger Emotionen und daher weniger Unterdrückung schwieriger Emotionen) wird die Auswirkungen von psychischer Belastung (DASS) bei informellen Pflegepersonen vermitteln.
Methoden Forschungsdesign Die Wirkung von CCT wird in einer parallelen randomisierten kontrollierten Studie mit 77 Teilnehmern in der Interventionsgruppe und 77 in einer Wartelistengruppe evaluiert.
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über Hausärzte. Das dänische Zentrum für Achtsamkeit der Universität Aarhus hat aufgrund gut etablierter Beziehungen zu Hausärzten eine gute Geschichte bei der Rekrutierung von Teilnehmern für ihre Studien. Die Rekrutierung wird auch in Zusammenarbeit mit dem nationalen Verband für Pflegekräfte durchgeführt; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Bessere Psychiatrie, nationaler Verband für Pflegekräfte), durch Psykiatrifonden (Dänischer Fonds für psychische Gesundheit), die diese Forschung anerkennen und unterstützen, da sie sich des großen Bedarfs an Interventionen für informelle Pflegekräfte bewusst sind. Schließlich rekrutieren wir über soziale Medien wie Facebook, Twitter und die Website des dänischen Zentrums für Achtsamkeit. Randomisierung Nach Einverständniserklärung und T (0)-Maßnahmen werden die Teilnehmer unter Verwendung eines Computeralgorithmus mit vordefinierten, verborgenen Zufallszahlen entweder in die CCT- (N = 77) oder Wartelisten-Kontrollgruppe (N = 77) randomisiert. Ein unabhängiger Statistiker führt die Randomisierung durch, indem er allen registrierten Teilnehmern nacheinander entweder eine Nummer von „1“ oder „2“ zuweist. Die Teilnehmer mit „1“ werden der Sofortinterventionsgruppe und die mit „2“ einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Wir werden nicht „Behandlungs-“ oder „Kontrollgruppe“ verwenden, um die Zuordnung zu erwähnen. Allen Probanden wird mitgeteilt, dass sie aufgrund von Ressourcenbeschränkungen in zwei Gruppen eingeteilt werden, um an der CCT-Sitzung separat teilzunehmen. Der unabhängige klinische Assistent ruft die Teilnehmer an, um ihnen mitzuteilen, zu welcher Gruppe sie gehören, entweder zur unmittelbaren Gruppe oder zur Wartelistengruppe.
Verfahren Geeignete Teilnehmer, die alle Studienkriterien erfüllen, werden gebeten, am randomisierten kontrollierten Versuch (RCT) teilzunehmen. Alle Teilnehmer erhalten psychologische und demografische Messungen zu Studienbeginn (T0) und psychologische Messungen nach der Intervention (T1), 3-Monats-Follow-up (T2) und 6-Monats-Follow-up (T3). Die Studie wird sein registriert bei ClinicalTrails.gov vor Beginn. Die Prüfärzte werden ausdrücklich darum bitten, dass die Teilnehmer in der Kontrollgruppe auf der Warteliste während des Studienzeitraums keine andere Intervention beginnen.
Datenerhebung Berechtigte Teilnehmer erhalten eine E-Mail mit einem Link zu den Messungen, die zu Studienbeginn online von zu Hause aus ausgefüllt werden müssen und eine Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie sind. Nach der Intervention und bei der Nachsorge nach drei und sechs Monaten erhalten die Teilnehmer erneut eine E-Mail, in der sie gebeten werden, das Fragebogenpaket online über den Link in der E-Mail auszufüllen. Die Daten werden in einem sicheren, von der Universität zugelassenen System, RedCap, gesammelt. Follow-up-E-Mails, Telefonanrufe und SMS-Erinnerungen werden versendet, um die Teilnehmer zu ermutigen, die Umfragen auszufüllen, falls sie dies noch nicht getan haben.
Intervention:
CCT ist ein achtwöchiger, gruppenbasierter, zweistündiger Kurs und umfasst Praktiken des Mitgefühls, der Achtsamkeit und Meditation, mit wissenschaftlicher Forschung zu Mitgefühl und verwandten Themen in den Bereichen Psychologie und Neurologie sowie kontemplativen Denkens.
CCT ist ein psychoedukativer Kurs und jede Woche beschäftigen sich die Teilnehmer mit Material zur Kultivierung von Mitgefühl und anderen verwandten Themen, Klassendiskussionen, formellen Meditationen und dyadischen Übungen. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich zu Hause 20-25 Minuten lang über geführte Mitgefühlsmeditationen zu meditieren, auf die über die Website www.centerforcompassion.dk zugegriffen werden kann, und sich an informellen Mitgefühlsübungen zu beteiligen. Der CCT-Kurs ist lehrplanbasiert und besteht aus 6 Schritten. Schritt 1 beinhaltet das Lernen, sich zu konzentrieren und den Geist zu beruhigen. Schritt 2 beinhaltet die Kultivierung der psychosomatischen Erfahrungen von Wärme und Fürsorge für einen geliebten Menschen. Schritt 3 beinhaltet das Üben von Mitgefühl und liebevoller Güte für sich selbst. Schritt 4 beinhaltet das Kultivieren von Mitgefühl für andere, indem wir unsere gemeinsame Menschlichkeit annehmen und die Verbundenheit von uns selbst und anderen wertschätzen. Schritt 5 beinhaltet das Üben von Mitgefühl gegenüber allen Wesen, und Schritt 6 beinhaltet eine Praxis des „aktiven Mitgefühls“, bei der sich die Teilnehmer vorstellen, anderen den Schmerz und das Leid zu nehmen und ihnen ihre eigene Freude und ihr eigenes Glück anzubieten (Jinpa, 2010).
Compliance und Attrition Die Compliance der Behandlung wird bewertet, indem die Anzahl der abgeschlossenen CCT-Sitzungen aufgezeichnet wird und die Teilnehmer ein tägliches Praxisprotokoll ausfüllen, da die Forschung gezeigt hat, dass positive Ergebnisse dosisabhängig sind (Jazaieri et al., 2015). Gegebenenfalls werden die Teilnehmer nach ihren Gründen für schlechte Compliance/Abbruch gefragt und gebeten, die Teilnahme an den Bewertungen bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung fortzusetzen. Alle Nebenwirkungen, die von Teilnehmern gemeldet oder von Prüfärzten beobachtet werden, werden aufgezeichnet und der Forschungsethikkommission gemeldet (Duggan et al., 2014). Eine Intention-to-Treat (ITT)-Analyse wird verwendet, um Non-Compliance und fehlende Ergebnisse zu umgehen und eine unvoreingenommene Schätzung der Behandlungseffekte zu liefern. Gegebenenfalls werden die Teilnehmer nach ihren Gründen für schlechte Compliance/Abbruch gefragt und gebeten, die Teilnahme an den Bewertungen bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung fortzusetzen.
Mittel
Statistische Analyse:
Wir vergleichen die Ergebnisvariablen (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 und WHO-5) und korrigieren gegebenenfalls Mehrfachvergleiche unter Verwendung der Student-t- oder Wilcoxon-Tests. Eine Analyse der Kovarianz (ANCOVA) wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob CCT mit Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und nach 8-wöchiger Intervention in Bezug auf psychische Belastungen in Zusammenhang steht.
Die vier Messpunkte ermöglichen es zu testen, ob Änderungen der vorgeschlagenen Mediatoren mit Änderungen der vorgeschlagenen Ergebnisse verbunden sind. Dies ist eine entscheidende Bedingung, um Mediatoren und mögliche Mechanismen zu untersuchen (Kazdin A.E., 2007). Wir werden Strukturgleichungsmodelle verwenden, um die vorgeschlagenen Mechanismen von CCT zu untersuchen, indem wir die folgenden Handlungstheorien und konzeptionellen Theorien gleichzeitig testen (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).
Das aktuelle Projekt geht von zwei konzeptionellen Theorien aus, die getestet werden: 1) Veränderungen im Mitgefühl für sich selbst und andere wirken sich auf psychische Belastungen aus (DASS) und 2) Veränderungen in den Fähigkeiten zur Neubewertung und Unterdrückung von Emotionen (ERQ) wirken sich auf psychische Belastungen aus (DASS). ). Die Aktionstheorien, dass CCT 1) Mitgefühl für sich selbst (SCS-12) und andere (MCS) und 2) Emotionsregulationsfähigkeiten der Neubewertung und Unterdrückung (ERQ) verändert, werden getestet. Die indirekten, direkten und Gesamteffekte werden mit 95 % KI geschätzt, inspiriert von einem von Goldsmith et al. (2018) vorgeschlagenen Rahmen. Es kommt das Statistikpaket M-Plus zum Einsatz.
Wir werden auch eine Random-Effects-Repeat-Measures-Analyse verwenden, um die Auswirkungen der CCT-Intervention auf die psychische Belastung zu untersuchen, wobei wir verwirrende Variablen (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status und Jahre als informeller Betreuer) anpassen. Der Ansatz der Analyse wiederholter Messungen berücksichtigt die unterschiedlichen Ergebnismessungen derselben Person über verschiedene Zeitpunkte hinweg, ohne entweder ein lineares oder ein krummliniges Wachstumsmuster anzunehmen. Cronbach-Alphas werden berechnet, um die interne Konsistenz unserer Ergebnismaße zu bestimmen.
Leistung:
Die Stichprobengröße wurde anhand von Effektgrößen aus verwandten Publikationen (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014, & Brito-Pons, 2014) bzw. η-Quadrat berechnet -Werte und Cohens d) mit G*Power. Die Power-Analyse ergab einen ungefähren Wert von mindestens 77 Teilnehmern in beiden Gruppen, wobei wir eine mittlere Effektgröße von 0,5 Cohen's d (Alpha 0,05, Leistung 80 %). Ein Minimum von 77 Teilnehmern pro Gruppe ermöglicht eine Fluktuationsrate von 20 %, was uns eine Mindeststichprobengröße von 64 Teilnehmern pro Gruppe gibt. Vier Gruppen mit ungefähr 20 Teilnehmern pro Gruppe erhalten die CCT-Intervention.
Zeitplan 2018: Gehen Sie auf die wichtigsten Punkte ein, die von den CCT-Teilnehmern hervorgehoben wurden, die den Kurs absolviert haben (1-2 Monate). Ethikantrag wurde genehmigt (1 Monat). Die Rekrutierung der Teilnehmer hat begonnen (1 Monat - laufend). Ein systematischer Übersichtsartikel: Psychische Gesundheitsinterventionen für Betreuer von Menschen mit psychischen Erkrankungen: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse wurde von Prospero akzeptiert. (genehmigt im Juli und endet im Dezember 2018). Unterrichten Sie den ersten CCT-Kurs (20 Teilnehmer) im Rahmen des RCT in Südjütland (November-Dezember 2018).
2019: Führen Sie weiterhin die wichtigste RCT-Intervention (CCT versus Warteliste) durch. Es werden drei CCT-Kurse mit ca. 20 Teilnehmern in jeder Klasse unterrichtet (Januar - April 2019). Beginnen Sie mit dem Sammeln und Interpretieren von Daten von Teilnehmern (April - Dezember 2019) und bereiten Sie den zweiten Artikel vor: "CCT for Caregivers: A randomized controlled trial" (November - Dezember 2019).
2020: Sammeln und interpretieren der endgültigen Daten der Teilnehmer (Januar 2019), Schreiben der Dissertation und des Artikels zur Hauptstudie. Der Artikel „Mitgefühl für pflegende Angehörige: Kann Mitgefühl als Strategie zur Emotionsregulation zur Verringerung psychischer Belastungen eingesetzt werden?“ (Februar - September 2020).
Forschungsgruppe:
Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD ist Direktorin des Dänischen Achtsamkeitszentrums, Institut für Klinische Medizin, Universität Aarhus mit umfassender Expertise in klinischer Psychiatrie und im Aufbau, in der Beratung und Durchführung hochwertiger Forschung im Bereich Achtsamkeit. Lone Fjorback ist der Hauptaufseher und Hauptermittler dieses Projekts.
Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut und Doktorandin des Dänischen Zentrums für Achtsamkeit, Institut für Klinische Medizin, Universität Aarhus, wird die Intervention durchführen, da sie CCT-Ausbilderin auf hohem Niveau ist. Nanja verfügt über umfangreiches Wissen über Mitgefühl und Mitgefühlstraining. Sie wurde an der Stanford University von einigen der weltbesten Experten für Mitgefühl und Mitgefühlstraining ausgebildet. Sie ist auch eine erfahrene klinische Psychologin und hat national und international mit einem breiten Spektrum unterschiedlicher Bevölkerungsgruppen und klinischer Probleme gearbeitet.
Christine Parsons (CP), Ph.D. ist außerordentlicher Professor mit Fachkenntnissen in Psychologie und Neurowissenschaften am Interacting Minds Centre der Universität Aarhus und der Universität Oxford. Christine verfügt über umfassende Kenntnisse in Bezug auf psychometrische Eigenschaften und statistische Analysen und ist eine hervorragende Forscherin.
Lise Juul (LJ), Ph.D., ist außerordentliche Professorin am Dänischen Zentrum für Achtsamkeit, Institut für Klinische Medizin, Universität Aarhus. Sie verfügt über Fachkenntnisse in der Bewertung von Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und hat RCTs in realen Situationen durchgeführt und ist in der Mediationsanalyse äußerst kompetent.
Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., ist außerordentliche Professorin am Dänischen Zentrum für Achtsamkeit, Institut für Klinische Medizin, Universität Aarhus. Ihre Expertise liegt im Bereich der Neuropsychologie, Kognitionswissenschaft und Kognitionspsychologie.
Auf beratender Ebene wird Leah Weiss (LW), PhD, ein Mitglied der Gründungsfakultät des CCT-Programms mit dem Compassion Institute, USA, und der Stanford University bei allen CCT-bezogenen Themen zusammenarbeiten, wie z. B. Lehrbelangen und CCT-Material.
Verbreitungsplan Sowohl positive als auch negative Forschungsergebnisse werden in Fachzeitschriften veröffentlicht, auf internationalen und nationalen Konferenzen präsentiert und über Medien wie Facebook, Twitter und die Website des dänischen Zentrums für Achtsamkeit verbreitet. Das Wissen darüber, wie informellen Pflegekräften geholfen und das Mitgefühl gesteigert werden kann, wird mit relevanten Organisationen geteilt. Das Dänische Zentrum für Achtsamkeit wird die Ergebnisse der Forschung weiterhin teilen. Auf der Grundlage der Pilotdaten wissen wir bereits, dass der CCT-Kurs in einem dänischen Kontext und für professionelle Pflegekräfte (d. h. Ärzte, Psychologen, Krankenschwestern etc.). Diese Ergebnisse wurden bereits auf zwei internationalen Konferenzen verbreitet: The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Holland, Sommer 2018, und Mind and Life Summer Research Institute, Deutschland, 2018.
Perspektive Die aus dieser Forschung gewonnenen Erkenntnisse werden zu einem besseren Verständnis darüber führen, ob ein 8-wöchiger Mitgefühlstrainingskurs für informelle Pflegekräfte machbar ist, aber auch über die Wirkung des CCT-Kurses und die Möglichkeit, die Belastung als Pflegekraft zu verringern. Dies ist ein äußerst wichtiges Wissen für die Umsetzung und Verbesserung der aktuellen Praxis für informelle Pflegekräfte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Aarhus Universitet
-
Kolding, Dänemark, 6000
- Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer männlich und weiblich (z. Elternteil/Ehepartner/anderes Familienmitglied) einer Person mit einer psychischen Erkrankung,
- 18 - 75 Jahre
- Dänisch sprechend
- nicht schwanger.
Ausschlusskriterien:
- eine unbehandelte psychische Erkrankung haben,
- Sucht oder Drogenmissbrauch
- Meditationspraxis (Studien haben gezeigt, dass Menschen, die langfristig meditieren, widerstandsfähiger sind und ein größeres psychisches Wohlbefinden haben (Lykins & Baer, 2009). Daher sind Personen mit 1 Jahr oder mehr vorheriger formeller Meditationspraxis nicht für die Studie geeignet, da wir nicht ausschließen können, ob ihre Ergebnisse auf ihre langjährige Praxis oder auf die CCT-Intervention zurückzuführen sind).
- oder aktuelle psychotherapeutische Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: CCT-Eingriff
CCT-Eingriff.
8 Wochen mit 2 Stunden Session jede Woche.
Hausaufgaben ca.
25min. täglich zu meditieren.
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8-wöchiger Kurs mit 2 Unterrichtsstunden pro Woche.
Die Teilnehmer sollten 25 min meditieren.
Pr.
Tag während der 8 Wochen.
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste kontrollieren
Keine Behandlung gegeben.
Die Teilnehmer beantworten nur Fragebogenpakete.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung wird bewertet: Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS: Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F., 1995)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Das DASS ist ein 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die drei verwandten negativen emotionalen Zustände Depression, Angst und Anspannung/Stress zu messen.
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Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung wird bewertet: Perceived Stress Scale, (PSS: Cohen et al., 1983)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Der PSS bewertet die empfundene Belastung innerhalb des letzten Monats.
Es handelt sich um einen 14-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit einer 5-Punkte-Likest-Skala.
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Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Veränderung wird bewertet: The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ: Gross & John, 2003).
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Der ERQ ist eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Tendenz der Befragten zu messen, ihre Emotionen auf zwei Arten zu regulieren: 1. Kognitive Neubewertung und 2. Ausdrucksunterdrückung.
Die Befragten beantworten jedes Item auf einer 7-stufigen Likert-Skala.
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Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Veränderung wird bewertet: Selbstmitgefühlsskala -12 (SCS-12: Raes et al., 2011).
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Die SCS ist eine 12-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Selbstmitgefühl der Befragten zu messen.
Die Befragten antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
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Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Veränderung wird bewertet: Multidimensional Compassion Scale (MCS: Jazaieri et al., 2018)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Die MCS-Skala ist ein allgemeines Maß für Mitgefühl mit vier Komponenten: Kognitiv, affektiv, absichtlich und motivierend.
Die Skala besteht aus 16 Fragen und die Befragten antworten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
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Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Veränderung wird bewertet: Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ-15: Baer et al., 2006).
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Der FFMQ ist eine 15-Punkte-Skala, die Achtsamkeit misst.
Die Befragten antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
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Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Veränderung wird bewertet: Brief Resilience Scale (BRS: Smith B. W. et al., 2008)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Die Short Resilience Scale (BRS) ist eine 6-Punkte-Skala, die die Fähigkeit bewertet, sich von Stress zu erholen oder zu erholen.
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Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Änderung wird bewertet: Working Alliance Inventory Short Form Revised (WAI-SR: Horvath, A. O. et al (1989) & Tracey, T. J., & Kokotovic, A. M. (1989)).
Zeitfenster: Woche 2 und Woche 8 des 8-wöchigen CCT-Programms
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Der WAI-SR ist eine 12-Punkte-Skala, die drei Bereiche der therapeutischen Allianz misst: (a) Vereinbarung zwischen Patient und Therapeut über die Ziele der Behandlung (Ziel); (b) Vereinbarung zwischen Patient und Therapeut über die Aufgaben zur Erreichung dieser Ziele (Aufgabe); und (c) die Qualität der Bindung zwischen Patient und Therapeut (Bond).
Der WAI-SR ist ein patientenbewerteter Fragebogen.
Die Patienten bewerten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
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Woche 2 und Woche 8 des 8-wöchigen CCT-Programms
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Veränderung wird bewertet: The World Health Organisation – Five Well-Being Index (WHO-5: Topp C.W. et al, 2015; Bech, P., 2012)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Der Five Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) ist ein kurzes selbstberichtetes Maß für das aktuelle psychische Wohlbefinden.
Der WHO-5 besteht aus fünf Aussagen, die die Befragten gemäß der Skala bewerten.
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Baseline, 8 Wochen und 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Fragen
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildungsstand, Jahre der informellen Pflege
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lone Fjorback, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Jinpa, T. (2010). Compassion cultivation training program (CCT program): An eight-week course on cultivation a compassionate heart and mindset. Instructor's Manual. The Center for Compassion and Altruism Research and Education (CCARE). Stanford Institute for Neuro-Innovation and Translational Neuroscience, Stanford University (Unpublished).
- Jazaieri, H., Lee, I.A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J.R., Gross, J.J., & Goldin, P.R.,(2015). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, Routledge
- Duggan C, Parry G, McMurran M, Davidson K, Dennis J. The recording of adverse events from psychological treatments in clinical trials: evidence from a review of NIHR-funded trials. Trials. 2014 Aug 27;15:335. doi: 10.1186/1745-6215-15-335.
- Kazdin AE. Mediators and mechanisms of change in psychotherapy research. Annu Rev Clin Psychol. 2007;3:1-27. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091432.
- Chen, H-T., (1994). Theory-driven evaluations: Need, difficulties, and option. American Journal of Evaluations, 15, pp. 79-82.
- Goldsmith KA, MacKinnon DP, Chalder T, White PD, Sharpe M, Pickles A. Tutorial: The practical application of longitudinal structural equation mediation models in clinical trials. Psychol Methods. 2018 Jun;23(2):191-207. doi: 10.1037/met0000154. Epub 2017 Dec 28.
- Jazaieri, H., Jinpa, T., McGonigal, K., Rosenberg, E., Finkelstein, J., Simon-Thomas, E., & Goldin, P.R. (2013). Enhancing compassion: randomized controlled trial of a compassion cultivation training program. Journal of Happiness Studies, 14, pp. 1113-1126.
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Galante J, Galante I, Bekkers MJ, Gallacher J. Effect of kindness-based meditation on health and well-being: a systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1101-14. doi: 10.1037/a0037249. Epub 2014 Jun 30.
- Brito, G.P. (2014). Cultivating healthy minds and open hearts. A mixed method controlled study on the psychological effects of compassion cultivation training in Chile. A dissertation submitted in partial fulfillment of the requirements for the degree of Doctor of Philosophy in transpersonal psychology, Sofia University, Palo Alto, California, USA.
- Jazaieri, H., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J.R., Gross, J.J., & Goldin, P.R. (2014). A randomized controlled trial of compassion cultivation training: Effects on mindfulness, affect, and emotion regulation. Motivation and Emotion, 38, pp. 23-35
- Jazaieri, H., Lee, I.A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J.R., Gross, J.J., & Goldin, P.R.,(2015). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, Routledge.
- Jazaieri, H., Goldin, P. R., Simon-Thomas, E., Keltner, D., & Mendoza-Denton, R. (in prep). Predicting Compassionate Behavior: Application, development, and psychometric properties of the Multidimensional Compassion Scale.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation. ISBN 7334-1423-0.
- Horvath, Adam O.,Greenberg, Leslie S. (1989). Development and validation of the Working Alliance Inventory.Journal of Counseling Psychology, Vol 36(2), Apr 1989, 223-233
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lykins, E.R.B., & Baer, R.A. (2009). Psychological functioning in a sample of longtern practioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy, 23, (3), pp. 226-241.
- Bech P. (2012). Clinical Psychometrics , Wiley-Blackwell, Oxford.
- Tracey, T. J., & Kokotovic, A. M. (1989). Factor structure of the Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 1(3), 207-210.
- Hansen NH, Juul L, Pallesen KJ, Fjorback LO. Effect of a Compassion Cultivation Training Program for Caregivers of People With Mental Illness in Denmark: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211020. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Compassion2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychische Belastung
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Alexandria UniversityAbgeschlossenPsychoedukatives Programm å Klimawandel Distress å Risikowahrnehmung, ältere ErwachseneÄgypten
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University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons,... und andere MitarbeiterBeendetIntrapartaler fetaler DistressIrland
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The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationAbgeschlossenPostprandiales Distress-SyndromHongkong
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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese... und andere MitarbeiterUnbekanntPostprandiales Distress-SyndromChina
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Procter and GambleARYx TherapeuticsBeendetPostprandiales Distress-SyndromVereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes Königreich
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Chengdu University of Traditional Chinese MedicineChongqing Medical University; Hunan University of Traditional Chinese MedicineAbgeschlossenFunktionelle Dyspepsie | Postprandiales Distress-SyndromChina
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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Postprandiales Distress-SyndromChina, Australien
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNoch keine RekrutierungDyspepsie und andere spezifische Störungen der Magenfunktion | Postprandiales Distress-SyndromBelgien
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University of AarhusAnmeldung auf EinladungKörperliches Distress-Syndrom | Funktionsstörung | Mehrfache chemische EmpfindlichkeitDänemark
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Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationAbgeschlossenFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-SyndromTaiwan
Klinische Studien zur CCT-Eingriff.
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