Formation à la culture de la compassion (CCT) : une intervention pour les soignants

Hypothèse 1 : On suppose que les soignants du CCT réduiront la détresse psychologique, par rapport aux participants témoins, telle que mesurée par l'échelle de dépression et de stress anxieux (DASS) au départ (T0), après l'intervention (T1), à 3 mois (T2) et 6 mois (T3).

Hypothèse 2 : On suppose que les soignants du CCT, par rapport aux participants témoins, augmenteront la compassion pour eux-mêmes et les autres, montreront une plus grande acceptation des émotions difficiles et diminueront la suppression des émotions, comme mesuré par l'échelle d'auto-compassion (SCS-12), multidimensionnel Compassion Scale (MCS), Perceived Stress Scale, (PSS), The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)), The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15), Brief Resilience Scale (BRS) et WHO-5 mesurés à T0, T1, T2 et T3.

Hypothèse des mécanismes : L'amélioration de ces compétences atténuera les effets du traitement et les résultats. Plus précisément : a) l'augmentation de la compassion pour soi et les autres (SCS-12 et MCS) atténuera les effets des compétences de régulation des émotions (c.-à-d. une plus grande acceptation des émotions difficiles et donc moins de suppression des émotions difficiles) et b) une augmentation des capacités de régulation des émotions (ERQ) (c.-à-d. une plus grande acceptation des émotions difficiles et donc moins de suppression des émotions difficiles) médiera les effets de la détresse psychologique (DASS) chez les aidants proches.

Méthodes Conception de la recherche L'effet du CCT sera évalué dans un essai contrôlé randomisé parallèle comprenant 77 participants dans le groupe d'intervention et 77 dans un groupe de liste d'attente.

Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de médecins de premier recours. Le Centre danois pour la pleine conscience de l'Université d'Aarhus a un bon historique de recrutement de participants pour ses essais, grâce à des relations bien établies avec des médecins de soins primaires. Le recrutement se fera également en collaboration avec l'association nationale des soignants ; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Better Psychiatry, association nationale des soignants), par l'intermédiaire de Psykiatrifonden (Fonds danois pour la santé mentale), qui reconnaissent et soutiennent cette recherche car ils sont parfaitement conscients du grand besoin d'interventions pour les soignants informels. Enfin, nous recruterons via les médias sociaux tels que Facebook, Twitter et le site Web du Centre danois pour la pleine conscience. Randomisation Après le consentement éclairé et les mesures T (0), les participants seront randomisés soit dans le groupe CCT (N = 77) soit dans le groupe témoin de la liste d'attente (N = 77) à l'aide d'un algorithme informatique avec des nombres aléatoires masqués prédéfinis. Un statisticien indépendant gérera la randomisation en attribuant à tous les participants inscrits un numéro de "1" ou "2" dans l'ordre. Les participants avec « 1 » seront affectés au groupe d'intervention immédiate et ceux avec « 2 » à un groupe de contrôle sur liste d'attente. Nous n'utiliserons pas le groupe « traitement » ou « contrôle » pour mentionner l'attribution. Tous les sujets seront informés qu'ils seront répartis en deux groupes pour assister à la session CCT séparément en raison des ressources limitées. L'assistant clinique indépendant appellera les participants pour leur faire savoir à quel groupe ils appartiennent, soit le groupe immédiat, soit le groupe de la liste d'attente.

Procédure Les participants éligibles, répondant à tous les critères de l'étude, sont invités à participer à l'essai randomisé contrôlé (ECR). Tous les participants recevront des mesures psychologiques et démographiques au départ (T0) et des mesures psychologiques après l'intervention (T1), un suivi de 3 mois (T2) et un suivi de 6 mois (T3). L'étude sera enregistré sur ClinicalTrails.gov avant le commencement. Les investigateurs demanderont spécifiquement aux participants du groupe témoin sur liste d'attente de ne commencer aucune autre intervention pendant la période d'étude.

Collecte de données Les participants éligibles recevront un e-mail avec un lien vers les mesures qui doivent être remplies en ligne depuis leur domicile au départ et est une exigence pour pouvoir participer à l'étude. Après l'intervention, et les participants de suivi de trois et six mois recevront à nouveau un e-mail leur demandant de remplir le paquet de questionnaires en ligne en utilisant le lien dans l'e-mail. Les données seront collectées dans un système sécurisé approuvé par l'université, RedCap. Des courriels de suivi, des appels téléphoniques et des rappels par SMS seront envoyés pour encourager les participants à répondre aux sondages s'ils ne l'ont pas déjà fait.

Intervention:

CCT est un cours de deux heures en groupe de huit semaines et intègre des pratiques de compassion, de pleine conscience et de méditation, avec des recherches scientifiques sur la compassion et des sujets connexes dans les domaines de la psychologie et de la neurologie ainsi que la pensée contemplative.

CCT est un cours psycho-éducatif et chaque semaine, les participants s'engagent avec du matériel sur la culture de la compassion et d'autres sujets connexes, des discussions en classe, des méditations formelles et des exercices dyadiques. Les participants sont invités à méditer quotidiennement à la maison pendant 20 à 25 minutes sur des méditations de compassion guidées accessibles via le site Web www.centerforcompassion.dk et à s'engager dans des pratiques de compassion informelles. Le cours CCT est basé sur le curriculum et se compose de 6 étapes. L'étape 1 consiste à apprendre à se concentrer et à calmer l'esprit. L'étape 2 consiste à cultiver les expériences psychosomatiques de la chaleur et à prendre soin d'un être cher. L'étape 3 consiste à entraîner la compassion et l'amour bienveillant envers soi-même. L'étape 4 consiste à cultiver la compassion envers les autres en embrassant notre humanité commune partagée et en appréciant l'interdépendance de soi et des autres. L'étape 5 consiste à entraîner la compassion envers tous les êtres, et l'étape 6 implique une pratique de «compassion active» où les participants imaginent enlever la douleur et le chagrin des autres et leur offrir leur propre joie et bonheur (Jinpa, 2010).

Conformité et attrition La conformité au traitement sera évaluée en enregistrant le nombre de séances CCT terminées et en demandant aux participants de remplir un journal de pratique quotidien, car la recherche a montré que les résultats positifs dépendent de la dose (Jazaieri et al., 2015). Le cas échéant, il sera demandé aux participants d'indiquer les raisons de leur mauvaise observance/abandon et de continuer à participer aux évaluations jusqu'au suivi de six mois. Tout effet indésirable signalé par les participants ou observé par les chercheurs sera enregistré et signalé au comité d'éthique de la recherche (Duggan et al., 2014). Une analyse en intention de traiter (ITT) sera utilisée pour contourner la non-conformité et les résultats manquants, et pour fournir une estimation impartiale des effets du traitement. Le cas échéant, il sera demandé aux participants d'indiquer les raisons de leur mauvaise observance/abandon et de continuer à participer aux évaluations jusqu'au suivi de six mois.

Mesures

Analyses statistiques:

Nous comparerons les variables de résultat (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 et WHO-5) en corrigeant les comparaisons multiples, le cas échéant, à l'aide des tests Student t ou Wilcoxon. Une analyse de covariance (ANCOVA) sera effectuée pour évaluer si le CCT est lié aux changements entre la ligne de base et après 8 semaines d'intervention en ce qui concerne la détresse psychologique.

Les quatre points de mesure permettent de tester si des changements dans les médiateurs proposés sont associés à des changements dans les résultats proposés. C'est une condition cruciale pour étudier les médiateurs et les mécanismes possibles (Kazdin A.E., 2007). Nous utiliserons la modélisation par équation structurelle pour examiner les mécanismes proposés de CCT en testant simultanément les théories d'action et les théories conceptuelles suivantes (Chen, H-T., 1994 ; Goldsmith et al., 2018).

Le projet actuel suppose deux théories conceptuelles, qui seront testées : 1) les changements dans la compassion pour soi et les autres affecteront la détresse psychologique (DASS) et 2) les changements dans les capacités de régulation des émotions de réévaluation et de suppression (ERQ) affecteront la détresse psychologique (DASS ). Les théories de l'action, selon lesquelles le CCT modifie 1) la compassion pour soi (SCS-12) et les autres (MCS) et 2) les compétences de régulation des émotions de réévaluation et de suppression (ERQ), seront testées. Les effets indirects, directs et totaux seront estimés avec un IC à 95 % inspiré d'un cadre suggéré par Goldsmith et al., (2018). Le paquet statistique M-Plus sera appliqué.

Nous utiliserons également une analyse de mesures répétées à effets aléatoires pour examiner l'impact de l'intervention CCT sur la détresse psychologique, en ajustant les variables confusionnelles (âge, sexe, origine ethnique, statut socio-économique et années en tant que soignant informel). L'approche d'analyse des mesures répétées tient compte des différentes mesures de résultats d'un même individu à différents moments dans le temps sans supposer un schéma de croissance linéaire ou curviligne. Les alpha de Cronbach seront calculés pour déterminer la cohérence interne de nos mesures de résultats.

Pouvoir:

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide des tailles d'effet de publications connexes (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014, & Brito-Pons, 2014), respectivement η-square -valeurs, et d) de Cohen avec G*Power. L'analyse de puissance a donné une valeur approximative d'un minimum de 77 participants dans les deux groupes où nous nous attendons à une taille d'effet moyenne de 0,5 Cohen d (alpha 0,05, puissance 80%). Un minimum de 77 participants par groupe permet un taux d'attrition de 20%, ce qui nous donnera une taille d'échantillon minimum de 64 participants par groupe. Quatre groupes d'environ 20 participants par groupe recevront l'intervention CCT.

Chronologie 2018 : Abordez les points clés mis en évidence par les participants CCT qui ont suivi le cours (1-2 mois). La demande d'éthique a été approuvée (1 mois). Le recrutement des participants a commencé (1 mois - en cours). Un article de revue systématique : Interventions en santé mentale pour les soignants de personnes atteintes de maladie mentale : une revue systématique et une méta-analyse ont été acceptées par Prospero. (approuvé en juillet et se terminera en décembre 2018). Enseigner le premier cours CCT (20 participants) dans le cadre du RCT dans le Jutland du Sud (novembre-décembre 2018).

2019 : Poursuivre la prestation de la principale intervention ECR (CCT versus liste d'attente). Trois cours CCT seront enseignés avec environ 20 participants dans chaque classe (janvier - avril 2019). Commencer à collecter et à interpréter les données des participants (avril - décembre 2019) et préparer le deuxième article : « CCT pour les aidants : un essai contrôlé randomisé » (novembre - décembre 2019).

2020 : Recueillir et interpréter les données finales des participants (janvier 2019), rédiger une thèse et un article sur l'étude principale. L'article « Compassion pour les soignants : la compassion peut-elle être utilisée comme stratégie de régulation des émotions pour diminuer la détresse psychologique ? (février - septembre 2020).

Groupe de recherche:

Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD est directeur du Centre danois de la pleine conscience, Institut de médecine clinique, Université d'Aarhus avec une vaste expertise en psychiatrie clinique et dans la construction, le conseil et la conduite de recherches de haute qualité dans le domaine de la pleine conscience. Lone Fjorback est le superviseur principal et l'investigateur principal de ce projet.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut et doctorante au Centre danois pour la pleine conscience, Institut de médecine clinique, Université d'Aarhus, effectuera l'intervention car elle est instructrice CCT de niveau supérieur. Nanja possède des connaissances approfondies sur la compassion et la formation à la compassion. Elle a été formée à l'Université de Stanford avec certains des meilleurs experts mondiaux en matière de compassion et de formation à la compassion. Elle est également une psychologue clinicienne expérimentée et a travaillé à l'échelle nationale et internationale avec un large éventail de populations diverses et de problèmes cliniques.

Christine Parsons (CP), Ph.D. est professeur agrégé, avec une expertise en sciences psychologiques et en neurosciences, de l'Interacting Minds Centre, de l'Université d'Aarhus et de l'Université d'Oxford. Christine possède une connaissance approfondie des propriétés psychométriques, de l'analyse statistique et est une formidable chercheuse.

Lise Juul (LJ), Ph.D., est professeure associée au Centre danois de pleine conscience, Institut de médecine clinique, Université d'Aarhus. Elle possède une expertise dans l'évaluation des interventions de santé publique et a mené des ECR dans des contextes réels et est très compétente dans l'analyse de la médiation.

Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., est professeure associée au Centre danois pour la pleine conscience, Institut de médecine clinique, Université d'Aarhus. Son expertise se situe dans le domaine de la neuropsychologie, des sciences cognitives et de la psychologie cognitive.

À titre consultatif, Leah Weiss (LW), PhD, membre de la faculté fondatrice du programme CCT avec le Compassion Institute, États-Unis et l'Université de Stanford, collaborera sur toutes les questions liées au CCT, telles que les problèmes d'enseignement et le matériel CCT.

Plan de diffusion Les résultats de recherche positifs et négatifs seront publiés dans des revues à comité de lecture, présentés lors de conférences internationales et nationales et diffusés via des médias tels que Facebook, Twitter et le site Web du Centre danois pour la pleine conscience. Les connaissances sur la façon d'aider les aidants naturels et d'accroître la compassion seront partagées avec les organisations concernées. Le Centre danois pour la pleine conscience continuera de partager les résultats issus de la recherche. Nous savons déjà, sur la base des données pilotes, que le cours CCT est réalisable dans un contexte danois et pour les soignants professionnels (c'est-à-dire médecins, psychologues, infirmières, etc.). Ces résultats ont déjà été diffusés lors de deux conférences internationales : The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Hollande, été 2018, et Mind and Life Summer Research Institute, Allemagne, 2018.

Perspective Les connaissances acquises grâce à cette recherche permettront de mieux comprendre si un cours de formation à la compassion de 8 semaines pour les aidants naturels est faisable, mais aussi l'effet du cours CCT et la possibilité d'alléger le fardeau d'être un aidant. Il s'agit de connaissances extrêmement importantes pour la mise en œuvre et l'amélioration des pratiques actuelles pour les aidants naturels.