Compassion Cultivation Training (CCT): En intervensjon for omsorgspersoner

Hypotese 1: Det er antatt at omsorgspersoner i CCT vil redusere psykiske plager, i forhold til kontrolldeltakere, målt ved Depression Anxiety Stress Scale (DASS) ved baseline (T0), post intervensjon (T1), 3-måneders (T2) og 6 måneder (T3).

Hypotese 2: Det antas at omsorgspersoner i CCT, i forhold til kontrolldeltakere, vil øke medfølelsen for seg selv og andre, vise større aksept for vanskelige følelser og redusere emosjonsundertrykkelse målt ved Self-Compassion Scale Short Form (SCS-12), Multidimensional Compassion Scale (MCS), Perceived Stress Scale, (PSS), The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)), The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15), Brief Resilience Scale (BRS) og WHO-5 målt ved T0, T1, T2 og T3.

Hypotese om mekanismer: Forbedringer av disse ferdighetene vil formidle effekten av behandlingen og resultatet. Spesifikt: a) økning i medfølelse for seg selv og andre (SCS-12 og MCS) vil formidle effekten av følelsesreguleringsferdigheter (dvs. større aksept for vanskelige følelser og derfor mindre undertrykkelse av vanskelige følelser) og b) økning i emosjonsreguleringsferdigheter (ERQ) (dvs. større aksept for vanskelige følelser og derfor mindre undertrykkelse av vanskelige følelser) vil mediere effektene av psykologisk distress (DASS) hos uformelle omsorgspersoner.

Metoder Forskningsdesign Effekten av CCT vil bli evaluert i en parallell randomisert kontrollert studie med 77 deltakere i intervensjonsgruppen og 77 i en ventelistegruppe.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom primærleger. Det danske senteret for mindfulness, Aarhus Universitet har en god historie med å rekruttere deltakere til sine forsøk, på grunn av godt etablerte forhold mellom primærleger. Rekruttering skal også gjennomføres i samarbeid med landsforeningen for omsorgspersoner; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Bedre Psykiatri, landsforeningen for omsorgspersoner), gjennom Psykiatrifonden (Den danske Psykiatrifonden), som anerkjenner og støtter denne forskningen da de er godt klar over det store behovet for intervensjoner for uformelle omsorgspersoner. Til slutt vil vi rekruttere gjennom sosiale medier som Facebook, Twitter og det danske Center for Mindfulness-nettstedet. Randomisering Etter informert samtykke og T (0) tiltak, vil deltakerne bli randomisert til enten CCT (N=77) eller ventelistekontrollgruppe (N=77) ved hjelp av en datamaskinalgoritme med forhåndsdefinerte, skjulte tilfeldige tall. En uavhengig statistiker vil administrere randomiseringen ved å gi alle registrerte deltakere enten et tall på "1" eller "2" i rekkefølge. Deltakerne med "1" vil bli tildelt den umiddelbare intervensjonsgruppen og de med "2" til en ventelistekontrollgruppe. Vi vil ikke bruke "behandling" eller "kontroll" gruppe for å nevne tildelingen. Alle fag vil bli fortalt at de vil bli arrangert i to grupper for å delta på CCT-sesjonen separat på grunn av ressursbegrensninger. Den uavhengige kliniske assistenten vil ringe deltakerne for å informere dem om gruppen de tilhører, enten den umiddelbare gruppen eller ventelistegruppen.

Prosedyre Kvalifiserte deltakere, som oppfyller alle studiekriterier, blir bedt om å delta i Randomized Controlled Trail (RCT). Alle deltakere vil bli gitt psykologiske og demografiske målinger ved baseline (T0), og psykologiske målinger ved postintervensjon (T1), 3-måneders oppfølging (T2) og 6-måneders oppfølging (T3). registrert i ClinicalTrails.gov før oppstart. Utforskerne vil spesifikt be om at deltakerne i kontrollgruppen på venteliste ikke starter noen annen intervensjon i løpet av studieperioden.

Datainnsamling Kvalifiserte deltakere vil motta en e-post med en lenke til målingene som må fylles ut online fra hjemmene deres ved baseline og er et krav for å kunne delta i studien. Etter intervensjon, og de tre og seks måneder lange oppfølgingsdeltakerne vil igjen motta en e-post som ber dem fylle ut spørreskjemapakken online ved å bruke lenken i e-posten. Dataene vil bli samlet inn i et sikkert universitetsgodkjent system, RedCap. Oppfølgings-e-poster, telefonsamtaler og SMS-påminnelser vil bli sendt ut for å oppmuntre deltakerne til å fylle ut undersøkelsene hvis de ikke allerede har gjort det.

Innblanding:

CCT er et åtte ukers gruppebasert to-timers kurs og inkluderer praksiser med medfølelse, oppmerksomhet og meditasjon, med vitenskapelig forskning på medfølelse og relaterte emner innen psykologi og nevrologi sammen med kontemplativ tenkning.

CCT er et psykoedukativt kurs og deltakerne engasjerer seg hver uke med materiale om dyrking av medfølelse og andre relaterte emner, klassediskusjoner, formelle meditasjoner og dyadiske øvelser. Deltakerne blir bedt om å meditere daglig hjemme i 20-25 minutter på guidede medfølelsesmeditasjoner som er tilgjengelig via nettstedet www.centerforcompassion.dk og engasjere seg i uformell medfølelsespraksis. CCT-kurset er læreplanbasert og består av 6 trinn. Trinn 1 innebærer å lære å fokusere og sette seg til ro. Trinn 2 innebærer å dyrke de psykosomatiske opplevelsene av varme og omsorg for en kjær. Trinn 3 innebærer å trene opp medfølelse og kjærlig godhet for seg selv. Trinn 4 innebærer å dyrke medfølelse overfor andre gjennom å omfavne vår felles felles menneskelighet og sette pris på sammenhengen mellom oss selv og andre. Trinn 5 innebærer å trene opp medfølelse overfor alle vesener, og trinn 6 innebærer en ''aktiv medfølelse''-praksis der deltakerne forestiller seg å ta bort andres smerte og sorg og tilby dem ens egen glede og lykke (Jinpa, 2010).

Compliance og slitasje Behandlingsoverholdelse vil bli vurdert ved å registrere antall fullførte CCT-økter, og ved å la deltakerne fylle ut en daglig praksislogg da forskning har vist at positive utfall er doseavhengige (Jazaieri et al., 2015). Når det er aktuelt, vil deltakerne bli spurt om årsakene til dårlig etterlevelse/frafall og bedt om å fortsette å delta i vurderingene inntil seks måneders oppfølging. Eventuelle bivirkninger, rapportert av deltakere eller observert av etterforskere, vil bli registrert og rapportert til Forskningsetisk komité (Duggan et al., 2014). En intention to treat-analyse (ITT) vil bli brukt for å omgå manglende samsvar og manglende resultater, og for å gi et objektivt estimat av behandlingseffekter. Når det er aktuelt, vil deltakerne bli spurt om årsakene til dårlig etterlevelse/frafall og bedt om å fortsette å delta i vurderingene inntil seks måneders oppfølging.

målinger

Statistisk analyse:

Vi vil sammenligne utfallsvariablene (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 og WHO-5) og korrigere for flere sammenligninger der det er hensiktsmessig ved å bruke Student t- eller Wilcoxon-testene. Analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli utført for å vurdere om CCT er relatert til endringer mellom baseline og etter 8 ukers intervensjon i forhold til psykiske plager.

De fire målepunktene gjør det mulig å teste om endringer i de foreslåtte meklerne er assosiert med endringer i de foreslåtte resultatene. Dette er en avgjørende betingelse for å undersøke mediatorer og mulige mekanismer (Kazdin A.E., 2007). Vi vil bruke strukturell ligningsmodellering for å undersøke de foreslåtte mekanismene til CCT ved å teste følgende handlingsteorier og konseptuelle teorier samtidig (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).

Det nåværende prosjektet forutsetter to konseptuelle teorier, som vil bli testet: 1) endringer i medfølelse for seg selv og andre vil påvirke psykologisk distress (DASS) og 2) endringer i følelsesreguleringsferdigheter for revurdering og undertrykkelse (ERQ) vil påvirke psykologisk distress (DASS) ). Handlingsteoriene om at CCT endrer 1) medfølelse for seg selv (SCS-12) og andre (MCS) og 2) emosjonsreguleringsferdigheter for revurdering og undertrykkelse (ERQ), vil bli testet. De indirekte, direkte og totale effektene vil bli estimert med 95 % KI inspirert av et rammeverk foreslått av Goldsmith et al., (2018). Statistikkpakken M-Plus vil bli brukt.

Vi vil også bruke en tilfeldig-effekt-analyse av gjentatte tiltak for å undersøke effekten av CCT-intervensjonen på psykiske plager, justering for forvirrende variabler (alder, kjønn, etnisitet, sosioøkonomisk status og år som uformell vaktmester). Tilnærmingen til analyse av gjentatte mål tar hensyn til samme individs ulike utfallsmål på tvers av forskjellige tidspunkter uten å anta verken lineært eller krumlinjet vekstmønster. Cronbach alpha vil bli beregnet for å bestemme den interne konsistensen av våre resultatmål.

Makt:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke effektstørrelser fra relaterte publikasjoner (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014, & Brito-Pons, 2014), respektive η-kvadrat. -verdier, og Cohens d) med G*Power. Potensanalysen ga en omtrentlig verdi på minimum 77 deltakere i begge gruppene der vi forventer en middels effektstørrelse på .5 Cohens d (alfa .05, kraft 80 %). Minimum 77 deltakere per gruppe gir en avgangsprosent på 20 %, noe som vil gi oss en prøvestørrelse på minimum 64 deltakere per gruppe. Fire grupper på ca. 20 deltakere per gruppe vil få CCT-intervensjonen.

Tidslinje 2018: Ta opp nøkkelpunktene fremhevet av CCT-deltakerne som har tatt kurset (1-2 måneder). Etikksøknad er godkjent (1 måned). Rekruttering av deltakere har startet (1 måned -pågående). En systematisk oversiktsartikkel: Psykisk helseintervensjon for omsorgspersoner til mennesker med psykiske lidelser: En systematisk oversikt og metaanalyse har blitt akseptert av Prospero. (godkjent i juli og avsluttes i desember 2018). Undervise det første CCT-kurset (20 deltakere) som en del av RCT i Sønderjylland (november -desember 2018).

2019: Fortsett å levere hovedintervensjonen for RCT (CCT versus venteliste). Tre CCT-kurs vil bli undervist med cirka 20 deltakere i hver klasse (januar - april 2019). Begynn å samle inn og tolke data fra deltakerne (april – desember 2019) og forberede andre artikkel: 'CCT for Caregivers: A randomized controlled trial' (november – desember 2019).

2020: Samle inn og tolk sluttdata fra deltakere (januar 2019), skriv avhandling og artikkel om hovedstudien. Artikkelen 'Compassion for Caregivers: Kan medfølelse brukes som en følelsesregulerende strategi for å redusere psykiske plager?' (februar – september 2020).

Forskningsgruppe:

Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD er direktør for Danish Mindfulness Centre, Institute of Clinical Medicine, Aarhus Universitet med omfattende ekspertise innen klinisk psykiatri og i å konstruere, gi råd og gjennomføre forskning av høy kvalitet innen mindfulness-feltet. Lone Fjorback er hovedveileder og hovedetterforsker på dette prosjektet.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut og Ph.D.-student ved Danish Centre for Mindfulness, Institutt for klinisk medisin, Aarhus Universitet, vil utføre intervensjonen da hun er CCT-instruktør på seniornivå. Nanja har omfattende kunnskap om medfølelse og medfølelsestrening. Hun ble opplært ved Stanford University med noen av verdens beste eksperter innen medfølelse og medfølelsestrening. Hun er også en erfaren klinisk psykolog og har jobbet nasjonalt og internasjonalt med et bredt spekter av ulike populasjoner og kliniske problemstillinger.

Christine Parsons (CP), Ph.D. er førsteamanuensis, med ekspertise innen psykologisk vitenskap og nevrovitenskap, fra Interacting Minds Centre, Aarhus Universitet og Oxford University. Christine har omfattende kunnskap om psykometriske egenskaper, statistisk analyse og er en formidabel forsker.

Lise Juul (LJ), Ph.D., er førsteamanuensis ved Dansk Center for Mindfulness, Institutt for klinisk medisin, Aarhus Universitet. Hun har ekspertise på å evaluere folkehelseintervensjoner og har utført RCT i virkelige omgivelser og er svært kompetent innen mediasjonsanalyse.

Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., er førsteamanuensis ved Dansk Center for Mindfulness, Institutt for klinisk medisin, Aarhus Universitet. Hennes ekspertise ligger innenfor nevropsykologi, kognitiv vitenskap og kognitiv psykologi.

På et rådgivende nivå vil Leah Weiss (LW), PhD, et medlem av det grunnleggende fakultetet til CCT-programmet med Compassion Institute, USA og Stanford University samarbeide om alle CCT-relaterte spørsmål, for eksempel undervisningsproblemer og CCT-materiale.

Plan for formidling Både positive og negative forskningsresultater vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter, presentert på internasjonale og nasjonale konferanser og formidlet via medier som facebook, twitter, og hjemmesiden til Dansk Center for Mindfulness. Kunnskap om hvordan man kan hjelpe uformelle omsorgspersoner og hvordan man kan øke medfølelsen vil bli delt med relevante organisasjoner. Dansk Center for Mindfulness vil fortsette å dele resultatene som kommer ut av forskningen. Vi vet allerede, basert på pilotdataene, at CCT-kurset er gjennomførbart i en dansk kontekst og for profesjonelle omsorgspersoner (dvs. leger, psykologer, sykepleiere osv.). Disse resultatene har allerede blitt formidlet på to internasjonale konferanser: The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Holland, sommeren 2018, og Mind and Life Summer Research Institute, Tyskland, 2018.

Perspektiv Kunnskapen oppnådd fra denne forskningen vil føre til en større forståelse av hvorvidt et 8-ukers medfølelseskurs for uformelle omsorgspersoner er gjennomførbart, men også effekten av CCT-kurset og muligheten til å lette byrden ved å være omsorgsperson. Dette er ekstremt viktig kunnskap for implementering og forbedring av dagens praksis for uformelle omsorgspersoner.