Compassion Cultivation Training (CCT): un intervento per gli operatori sanitari

Ipotesi 1: si ipotizza che i caregiver in CCT ridurranno il disagio psicologico, rispetto ai partecipanti di controllo, come misurato dalla Depression Anxiety Stress Scale (DASS) al basale (T0), dopo l'intervento (T1), a 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).

Ipotesi 2: si ipotizza che i caregiver nella CCT, rispetto ai partecipanti di controllo, aumenteranno la compassione per sé e per gli altri, mostreranno una maggiore accettazione delle emozioni difficili e ridurranno la soppressione delle emozioni come misurato dalla Self-Compassion Scale Short Form (SCS-12), Multidimensional Compassion Scale (MCS), Perceived Stress Scale, (PSS), The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)), The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15), Brief Resilience Scale (BRS) e WHO-5 misurati a T0, T1, T2 e T3.

Ipotesi dei meccanismi: i miglioramenti su queste abilità mediano gli effetti del trattamento e l'esito. In particolare: a) l'aumento della compassione per sé e per gli altri (SCS-12 e MCS) media gli effetti delle abilità di regolazione delle emozioni (es. maggiore accettazione di emozioni difficili e quindi minore soppressione di emozioni difficili) e b) aumento delle capacità di regolazione delle emozioni (ERQ) (es. una maggiore accettazione delle emozioni difficili e quindi una minore soppressione delle emozioni difficili) mediano gli effetti del disagio psicologico (DASS) nei caregiver informali.

Metodi Disegno della ricerca L'effetto della CCT sarà valutato in uno studio controllato randomizzato parallelo che includerà 77 partecipanti nel gruppo di intervento e 77 in un gruppo in lista di attesa.

I partecipanti saranno reclutati attraverso i medici di base. Il Centro danese per la consapevolezza, Università di Aarhus, ha una buona storia di reclutamento di partecipanti per le loro prove, grazie a rapporti ben consolidati con i medici di base. Il reclutamento sarà effettuato anche in collaborazione con l'Associazione nazionale badanti; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Better Psychiatry, associazione nazionale per i caregivers), attraverso Psykiatrifonden (The Danish Mental Health Fund), che riconoscono e sostengono questa ricerca poiché sono profondamente consapevoli della grande necessità di interventi per i caregiver informali. Infine, assumeremo attraverso i social media come Facebook, Twitter e il sito Web del Danish Center for Mindfulness. Randomizzazione Dopo il consenso informato e le misure T (0), i partecipanti saranno randomizzati a CCT (N = 77) o gruppo di controllo della lista di attesa (N = 77) utilizzando un algoritmo informatico con numeri casuali nascosti e predefiniti. Uno statistico indipendente gestirà la randomizzazione assegnando a tutti i partecipanti registrati un numero "1" o "2" in sequenza. I partecipanti con "1" verranno assegnati al gruppo di intervento immediato e quelli con "2" a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Non useremo il gruppo "trattamento" o "controllo" per menzionare l'allocazione. A tutti i soggetti verrà detto che saranno organizzati in due gruppi per partecipare alla sessione CCT separatamente a causa delle limitazioni delle risorse. L'assistente clinico indipendente chiamerà i partecipanti per far loro conoscere il gruppo a cui appartengono, il gruppo immediato o il gruppo della lista d'attesa.

Procedura Ai partecipanti idonei, che soddisfano tutti i criteri dello studio, viene chiesto di partecipare al Randomized Controlled Trail (RCT). A tutti i partecipanti verranno fornite misurazioni psicologiche e demografiche al basale (T0) e misure psicologiche post intervento (T1), follow-up a 3 mesi (T2) e follow-up a 6 mesi (T3), Lo studio sarà registrato in ClinicalTrails.gov prima dell'inizio. Gli investigatori chiederanno specificamente che i partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa non inizino nessun altro intervento durante il periodo di studio.

Raccolta dati I partecipanti idonei riceveranno un'e-mail con un collegamento alle misurazioni che deve essere compilato online dalle loro case al basale ed è un requisito per poter partecipare allo studio. Dopo l'intervento, i partecipanti al follow-up a tre e sei mesi riceveranno nuovamente un'e-mail che chiede loro di compilare il pacchetto di questionari online utilizzando il collegamento nell'e-mail. I dati saranno raccolti in un sistema sicuro approvato dall'università, RedCap. E-mail di follow-up, telefonate e promemoria di messaggi di testo verranno inviati incoraggiando i partecipanti a compilare i sondaggi se non lo hanno già fatto.

Intervento:

CCT è un corso di due ore basato su gruppi di otto settimane e incorpora pratiche di compassione, consapevolezza e meditazione, con ricerche scientifiche sulla compassione e argomenti correlati nei campi della psicologia e della neurologia insieme al pensiero contemplativo.

CCT è un corso psico-educativo e ogni settimana i partecipanti si confrontano con materiale sulla coltivazione della compassione e altri argomenti correlati, discussioni in classe, meditazioni formali ed esercizi diadici. Ai partecipanti viene chiesto di meditare quotidianamente a casa per 20-25 minuti su meditazioni di compassione guidate accessibili tramite il sito Web www.centerforcompassion.dk e di impegnarsi in pratiche di compassione informali. Il corso CCT è basato sul curriculum e si compone di 6 passaggi. Il passaggio 1 implica imparare a focalizzare e calmare la mente. La fase 2 implica coltivare le esperienze psicosomatiche di calore e prendersi cura di una persona cara. Il passaggio 3 prevede l'addestramento alla compassione e alla gentilezza amorevole per se stessi. Il passaggio 4 implica coltivare la compassione verso gli altri attraverso l'abbraccio della nostra comune umanità condivisa e l'apprezzamento dell'interconnessione tra sé e gli altri. Il passaggio 5 prevede l'addestramento alla compassione verso tutti gli esseri, e il passaggio 6 prevede una pratica di "compassione attiva" in cui i partecipanti immaginano di portare via il dolore e il dolore degli altri e di offrire loro la propria gioia e felicità (Jinpa, 2010).

Conformità e logoramento La conformità al trattamento sarà valutata registrando il numero di sessioni CCT completate e facendo in modo che i partecipanti compilino un registro quotidiano della pratica poiché la ricerca ha dimostrato che i risultati positivi dipendono dalla dose (Jazaieri et al., 2015). Se applicabile, ai partecipanti verrà chiesto di spiegare le ragioni della scarsa conformità/abbandono e verrà chiesto loro di continuare a partecipare alle valutazioni fino al follow-up di sei mesi. Eventuali effetti avversi, segnalati dai partecipanti o osservati dai ricercatori, saranno registrati e segnalati al Comitato etico della ricerca (Duggan et al., 2014). Verrà utilizzata un'analisi dell'intenzione di trattare (ITT) per aggirare la non conformità e gli esiti mancanti e per fornire una stima imparziale degli effetti del trattamento. Se applicabile, ai partecipanti verrà chiesto di spiegare le ragioni della scarsa conformità/abbandono e verrà chiesto loro di continuare a partecipare alle valutazioni fino al follow-up di sei mesi.

Le misure

Analisi statistica:

Confronteremo le variabili di risultato (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 e WHO-5) correggendo i confronti multipli, se del caso, utilizzando i test Student t o Wilcoxon. Verrà condotta un'analisi della covarianza (ANCOVA) per valutare se la CCT è correlata ai cambiamenti tra il basale e dopo 8 settimane di intervento in relazione al disagio psicologico.

I quattro punti di misurazione consentono di verificare se i cambiamenti nei mediatori proposti sono associati a cambiamenti nei risultati proposti. Questa è una condizione cruciale per indagare mediatori e possibili meccanismi (Kazdin A.E., 2007). Useremo la modellazione di equazioni strutturali per esaminare i meccanismi proposti di CCT testando simultaneamente le seguenti teorie d'azione e teorie concettuali (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).

L'attuale progetto presuppone due teorie concettuali, che saranno testate: 1) i cambiamenti nella compassione per sé e per gli altri influenzeranno il disagio psicologico (DASS) e 2) i cambiamenti nelle capacità di regolazione delle emozioni di rivalutazione e soppressione (ERQ) influenzeranno il disagio psicologico (DASS ). Saranno testate le teorie dell'azione, che CCT cambia 1) la compassione per sé (SCS-12) e gli altri (MCS) e 2) le capacità di regolazione delle emozioni di rivalutazione e soppressione (ERQ). Gli effetti indiretti, diretti e totali saranno stimati con il 95% CI ispirato a un quadro suggerito da Goldsmith et al., (2018). Verrà applicato il pacchetto statistico M-Plus.

Useremo anche un'analisi di misure ripetute con effetti casuali per esaminare l'impatto dell'intervento CCT sul disagio psicologico, aggiustando per variabili confondenti (età, sesso, etnia, stato socio-economico e anni come custode informale). L'approccio dell'analisi della misura ripetuta tiene conto delle diverse misure di esito dello stesso individuo in diversi momenti nel tempo senza assumere un modello di crescita lineare o curvilineo. Gli alfa di Cronbach saranno calcolati per determinare la coerenza interna delle nostre misure di outcome.

Energia:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando le dimensioni dell'effetto da pubblicazioni correlate (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014, & Brito-Pons, 2014), rispettiva η-quadrato -valori e d) di Cohen con G*Power. L'analisi della potenza ha fornito un valore approssimativo di un minimo di 77 partecipanti in entrambi i gruppi, dove ci aspettiamo una dimensione media dell'effetto di 0,5 d di Cohen (alfa 0,05, potenza 80%). Un minimo di 77 partecipanti per gruppo consente un tasso di abbandono del 20%, che ci darà una dimensione minima del campione di 64 partecipanti per gruppo. Quattro gruppi di circa 20 partecipanti per gruppo riceveranno l'intervento CCT.

Cronologia 2018: Affrontare i punti chiave evidenziati dai partecipanti CCT che hanno seguito il corso (1-2 mesi). La domanda di etica è stata approvata (1 mese). Il reclutamento dei partecipanti è iniziato (1 mese in corso). Un articolo di revisione sistematica: Interventi di salute mentale per i caregiver di persone con malattie mentali: una revisione sistematica e una meta-analisi sono state accettate da Prospero. (approvato a luglio e si concluderà a dicembre 2018). Insegnare il primo corso CCT (20 partecipanti) come parte del RCT nello Jutland meridionale (novembre-dicembre 2018).

2019: continuare a fornire il principale intervento RCT (CCT contro lista d'attesa). Verranno tenuti tre corsi CCT con circa 20 partecipanti per ogni classe (gennaio - aprile 2019). Iniziare a raccogliere e interpretare i dati dei partecipanti (aprile - dicembre 2019) e preparare il secondo articolo: "CCT for Caregivers: A randomized controlled trial" (novembre - dicembre 2019).

2020: raccogliere e interpretare i dati finali dei partecipanti (gennaio 2019), scrivere una dissertazione e un articolo sullo studio principale. L'articolo "Compassione per i caregiver: la compassione può essere utilizzata come strategia di regolazione delle emozioni per ridurre il disagio psicologico?" (febbraio - settembre 2020).

Gruppo di ricerca:

Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD è direttore del Danish Mindfulness Centre, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University con una vasta esperienza in psichiatria clinica e nella costruzione, consulenza e conduzione di ricerche di alta qualità nel campo della mindfulness. Lone Fjorback è il principale supervisore e ricercatore principale di questo progetto.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut e dottoranda con il Centro Danese per la Consapevolezza, Istituto di Medicina Clinica, Università di Aarhus, eseguirà l'intervento poiché è un'istruttrice CCT di livello senior. Nanja ha una vasta conoscenza della compassione e dell'addestramento alla compassione. Si è formata alla Stanford University con alcuni dei massimi esperti mondiali di compassione e formazione alla compassione. È anche una psicologa clinica esperta e ha lavorato a livello nazionale e internazionale con una vasta gamma di popolazioni diverse e problemi clinici.

Christine Parsons (CP), Ph.D. è Professore Associato, con esperienza in scienze psicologiche e neuroscienze, presso l'Interacting Minds Centre, l'Università di Aarhus e l'Università di Oxford. Christine ha una vasta conoscenza delle proprietà psicometriche, dell'analisi statistica ed è una formidabile ricercatrice.

Lise Juul (LJ), Ph.D., è professore associato presso il Danish Center for Mindfulness, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University. Ha esperienza nella valutazione degli interventi di sanità pubblica e ha condotto RCT in contesti di vita reale ed è altamente competente nell'analisi della mediazione.

Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., è professore associato presso il Danish Center for Mindfulness, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University. La sua esperienza si colloca nel campo della neuropsicologia, delle scienze cognitive e della psicologia cognitiva.

A livello consultivo, Leah Weiss (LW), PhD, membro della facoltà fondatrice del programma CCT con il Compassion Institute, USA e la Stanford University, collaborerà su qualsiasi questione relativa al CCT, come problemi di insegnamento e materiale CCT.

Piano per la diffusione I risultati della ricerca sia positivi che negativi saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria, presentati a conferenze internazionali e nazionali e diffusi tramite media come facebook, twitter e il sito Web del Centro danese per la consapevolezza. La conoscenza su come aiutare i caregiver informali e su come aumentare la compassione sarà condivisa con le organizzazioni competenti. Il Danish Center for Mindfulness continuerà a condividere i risultati che emergono dalla ricerca. Sappiamo già, sulla base dei dati pilota, che il corso CCT è fattibile in un contesto danese e per i caregiver professionisti (ad es. medici, psicologi, infermieri ecc.). Questi risultati sono già stati divulgati in occasione di due conferenze internazionali: The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Olanda, estate 2018, e Mind and Life Summer Research Institute, Germania, 2018.

Prospettiva Le conoscenze acquisite da questa ricerca porteranno a una maggiore comprensione della fattibilità di un corso di formazione sulla compassione di 8 settimane per caregiver informali, ma anche dell'effetto del corso CCT e della possibilità di alleggerire l'onere di essere un caregiver. Questa è una conoscenza estremamente importante per l'implementazione e il miglioramento della pratica corrente per i caregiver informali.