- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03730155
Compassion Cultivation Training (CCT): Interventio omaishoitajille
Compassion Cultivation Training (CCT): Ennaltaehkäisevä toimenpide mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi 1: Oletuksena on, että hoitajat CCT:ssä vähentävät psyykkistä kärsimystä verrokkiosallistujiin verrattuna, mitattuna Depression Anxiety Stress Scale -asteikolla (DASS) lähtötasolla (T0), hoidon jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2) ja 6 kuukautta (T3).
Hypoteesi 2: Oletetaan, että hoitajat CCT:ssä lisäävät myötätuntoa itseään ja muita kohtaan, osoittavat enemmän vaikeiden tunteiden hyväksymistä ja vähentävät tunteiden tukahduttamista mitattuna Self-Compassion Scale Short Form (SCS-12), moniulotteisella lomakkeella. MCS-asteikko, koetun stressin asteikko (PSS), tunteiden säätelykysely (ERQ), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15), lyhyt kestävyysasteikko (BRS) ja WHO-5 mitattuna T0, T1, T2 ja T3.
Mekanismien hypoteesi: Näiden taitojen parantaminen välittää hoidon vaikutuksia ja tuloksia. Erityisesti: a) lisääntyvä myötätunto itseä ja muita kohtaan (SCS-12 ja MCS) välittää tunteiden säätelytaitojen vaikutuksia (esim. vaikeiden tunteiden parempi hyväksyminen ja siten vaikeiden tunteiden vähemmän tukahduttaminen) ja b) tunteiden säätelytaitojen (ERQ) lisääntyminen (ts. vaikeiden tunteiden parempi hyväksyminen ja siten vaikeiden tunteiden vähemmän tukahduttaminen) välittää psykologisen ahdistuksen (DASS) vaikutuksia epävirallisissa omaishoitajissa.
Menetelmät Tutkimussuunnittelu CCT:n vaikutusta arvioidaan rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuu 77 osallistujaa interventioryhmässä ja 77 jonotuslistaryhmässä.
Osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuollon lääkäreiden kautta. Århusin yliopiston tanskalaisella Mindfulness-keskuksella on hyvä historia osallistujien rekrytoinnissa kokeisiinsa perusterveydenhuollon lääkäreiden vakiintuneiden suhteiden ansiosta. Rekrytointi toteutetaan myös yhteistyössä valtakunnallisen omaishoitajien yhdistyksen kanssa; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Parempi psykiatria, kansallinen omaishoitajien yhdistys), Psykiatrifondenin (Tanskan mielenterveysrahasto) kautta, joka tunnustaa ja tukee tätä tutkimusta, koska he ovat erittäin tietoisia epävirallisten omaishoitajien suuresta interventioiden tarpeesta. Lopuksi rekrytoimme sosiaalisen median, kuten Facebookin, Twitterin ja Danish Center for Mindfulness -sivuston kautta. Satunnaistaminen Ilmoitetun suostumuksen ja T (0) -mittausten jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko CCT:hen (N=77) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (N=77) käyttämällä tietokonealgoritmia ennalta määritetyillä, piilotetuilla satunnaisluvuilla. Riippumaton tilastotieteilijä hallitsee satunnaistuksen antamalla kaikille rekisteröityneille osallistujille joko numeron "1" tai "2" peräkkäin. Osallistujat, joilla on "1", määrätään välittömään interventioryhmään ja ne, joilla on "2", jonotuslistan kontrolliryhmään. Emme käytä "hoito-" tai "kontrolli"-ryhmää mainitaksemme jaon. Kaikille koehenkilöille kerrotaan, että heidät jaetaan kahteen ryhmään osallistumaan erikseen CCT-istuntoon resurssirajoitusten vuoksi. Riippumaton kliininen avustaja soittaa osallistujille ja ilmoittaa heille, mihin ryhmään he kuuluvat, joko välittömään ryhmään tai jonotuslistaryhmään.
Menettely Kelpoisia osallistujia, jotka täyttävät kaikki tutkimuskriteerit, pyydetään osallistumaan Randomized Controlled Trail (RCT) -tutkimukseen. Kaikille osallistujille annetaan psykologiset ja demografiset mittaukset lähtötilanteessa (T0) ja psykologiset mittaukset toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (T2) ja 6 kuukauden seuranta (T3). rekisteröity osoitteessa ClinicalTrails.gov ennen aloittamista. Tutkijat pyytävät erityisesti, että jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät aloita muita interventioita tutkimusjakson aikana.
Tiedonkeruu Tukikelpoiset osallistujat saavat sähköpostin linkin mittauksiin, jotka on täytettävä verkossa kotoaan lähtötilanteessa ja jotka ovat edellytys tutkimukseen osallistumiselle. Intervention jälkeisen ja kolmen ja kuuden kuukauden seurantajakson osallistujat saavat jälleen sähköpostin, jossa heitä pyydetään täyttämään kyselylomake verkossa sähköpostissa olevan linkin avulla. Tiedot kerätään turvalliseen yliopiston hyväksymään RedCap-järjestelmään. Seurantasähköpostit, puhelut ja tekstiviestimuistutukset lähetetään kannustamalla osallistujia täyttämään kyselyt, jos he eivät ole vielä tehneet niin.
Interventio:
CCT on kahdeksan viikon ryhmäpohjainen kahden tunnin kurssi, joka sisältää myötätunnon, mindfulnessin ja meditaation käytäntöjä sekä tieteellistä tutkimusta myötätunnosta ja siihen liittyvistä aiheista psykologian ja neurologian aloilla sekä mietiskelevää ajattelua.
CCT on psykokasvatuskurssi, ja osallistujat käyvät viikoittain materiaalia myötätunnon kasvattamisesta ja muista aiheeseen liittyvistä aiheista, luokkakeskusteluista, muodollisista meditaatioista ja dyadisista harjoituksista. Osallistujia pyydetään meditoimaan päivittäin kotona 20-25 minuutin ajan ohjatuissa myötätuntomeditaatioissa, jotka ovat saatavilla verkkosivuston www.centerforcompassion.dk kautta, ja osallistumaan epävirallisiin myötätuntoharjoituksiin. CCT-kurssi on opetussuunnitelmapohjainen ja koostuu 6 vaiheesta. Vaihe 1 sisältää oppimisen keskittymään ja asettamaan mielen. Vaihe 2 sisältää psykosomaattisten lämmön ja rakkaansa välittämisen kokemusten kasvattamisen. Vaihe 3 sisältää myötätunnon ja rakastavan ystävällisyyden harjoittamisen itseään kohtaan. Vaihe 4 sisältää myötätunnon kasvattamisen muita kohtaan omaksumalla yhteisen ihmisyytemme ja arvostamalla itsensä ja muiden välistä yhteyttä. Vaihe 5 sisältää myötätunnon harjoittamisen kaikkia olentoja kohtaan ja vaihe 6 sisältää "aktiivisen myötätunnon" harjoituksen, jossa osallistujat kuvittelevat ottavansa pois toisilta tuskan ja surun ja tarjoavansa heille omaa iloa ja onnea (Jinpa, 2010).
Vaatimustenmukaisuus ja poistuminen Hoidon noudattamista arvioidaan kirjaamalla suoritettujen CCT-istuntojen määrä ja pyytämällä osallistujia täyttämään päivittäinen harjoitusloki, koska tutkimus on osoittanut, että positiiviset tulokset ovat annoksesta riippuvaisia (Jazaieri et al., 2015). Soveltuvin osin osallistujilta kysytään syyt huonoon noudattamiseen tai keskeyttämiseen, ja heitä pyydetään jatkamaan osallistumista arviointeihin kuuden kuukauden seurantaan asti. Kaikki osallistujien ilmoittamat tai tutkijoiden havaitsemat haittavaikutukset kirjataan ja raportoidaan tutkimuksen eettiselle komitealle (Duggan et al., 2014). ITT-analyysiä käytetään noudattamatta jättämisen ja puuttuvien tulosten kiertämiseen ja puolueettoman arvion saamiseksi hoidon vaikutuksista. Soveltuvin osin osallistujilta kysytään syyt huonoon noudattamiseen tai keskeyttämiseen, ja heitä pyydetään jatkamaan osallistumista arviointeihin kuuden kuukauden seurantaan asti.
Toimenpiteet
Tilastollinen analyysi:
Vertailemme tulosmuuttujia (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 ja WHO-5) ja korjaamme tarvittaessa useita vertailuja käyttämällä Studentin t- tai Wilcoxon-testejä. Kovarianssianalyysi (ANCOVA) suoritetaan sen arvioimiseksi, liittyykö CCT muutoksiin lähtötilanteen ja 8 viikon hoidon jälkeen suhteessa psyykkiseen ahdistukseen.
Neljän mittauspisteen avulla voidaan testata, liittyvätkö ehdotettujen välittäjien muutokset ehdotettujen tulosten muutoksiin. Tämä on ratkaiseva edellytys välittäjien ja mahdollisten mekanismien tutkimiseksi (Kazdin A.E., 2007). Käytämme rakenneyhtälömallinnusta tutkiaksemme ehdotettuja CCT:n mekanismeja testaamalla samanaikaisesti seuraavia toimintateorioita ja käsitteellisiä teorioita (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).
Tässä projektissa oletetaan kahta käsitteellistä teoriaa, joita testataan: 1) muutokset itseä ja muita kohtaan osoittavassa myötätunnossa vaikuttavat psyykkiseen ahdistukseen (DASS) ja 2) muutokset uudelleenarvioinnin ja tukahduttamisen tunteiden säätelytaidoissa (ERQ) vaikuttavat psyykkiseen ahdistukseen (DASS) ). Testataan toimintateorioita, joiden mukaan CCT muuttaa 1) myötätuntoa itseä kohtaan (SCS-12) ja muita (MCS) ja 2) uudelleenarvioinnin ja tukahduttamisen tunteiden säätelytaitoja (ERQ). Epäsuorat, suorat ja kokonaisvaikutukset arvioidaan 95 % CI:llä Goldsmithin et al.:n (2018) ehdottaman viitekehyksen innoittamana. Tilastopaketti M-Plus otetaan käyttöön.
Käytämme myös satunnaisvaikutusten toistuvien mittausten analyysiä tutkiaksemme CCT-intervention vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen, mukauttaen hämmentäviä muuttujia (ikä, sukupuoli, etninen tausta, sosioekonominen asema ja vuodet epävirallisena huoltajana). Toistuvan mittausanalyysin lähestymistapa ottaa huomioon saman yksilön erilaiset tulosmitat eri ajankohtina olettamatta lineaarista tai kaarevaa kasvumallia. Cronbach alfa lasketaan tulosmittauksiemme sisäisen johdonmukaisuuden määrittämiseksi.
Teho:
Otoskoko laskettiin käyttämällä aiheeseen liittyvien julkaisujen vaikutuskokoja (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann ym., 2015, Galante, et al., 2014 ja Brito-Pons, 2014), vastaavaa η-neliötä -arvot ja Cohenin d) G*Powerilla. Tehoanalyysi antoi likimääräiseksi arvoksi vähintään 77 osallistujaa molemmissa ryhmissä, joissa odotamme keskimääräisen vaikutuksen koon 0,5 Cohenin d (alfa 0,05, teho 80%). Vähintään 77 osallistujaa ryhmää kohden mahdollistaa 20 %:n poistumisprosentin, mikä antaa meille vähimmäisotoskoon 64 osallistujaa ryhmää kohden. Neljälle noin 20 osallistujan ryhmälle ryhmää kohden annetaan CCT-interventio.
Aikajana 2018: Käsittele kurssin (1-2 kuukautta) käyneiden CCT-osallistujien korostamia avainkohtia. Eettinen hakemus on hyväksytty (1 kk). Osallistujien rekrytointi on alkanut (1 kk - käynnissä). Systemaattinen katsausartikkeli: Mielenterveystoimenpiteet mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden omaishoitajille: Prospero on hyväksynyt järjestelmällisen katsauksen ja meta-analyysin. (hyväksytty heinäkuussa ja päättyy joulukuussa 2018). Opeta ensimmäinen CCT-kurssi (20 osallistujaa) osana RCT:tä Etelä-Jyllannissa (marraskuu-joulukuu 2018).
2019: Jatka tärkeimmän RCT-intervention (CCT versus jonotuslista) toimittamista. Opetetaan kolme CCT-kurssia, joissa kussakin luokassa on noin 20 osallistujaa (tammi-huhtikuu 2019). Aloita tietojen kerääminen ja tulkitseminen osallistujilta (huhtikuu - joulukuu 2019) ja valmistele toinen artikkeli: "CCT for Caregivers: A randomized control trial" (marraskuu - joulukuu 2019).
2020: Kerää ja tulkitse osallistujilta lopullista dataa (tammikuu 2019), kirjoita väitöskirja ja artikkeli päätutkimuksesta. Artikkeli "Myötätunto omaishoitajille: Voidaanko myötätuntoa käyttää tunteiden säätelystrategiana psykologisen ahdistuksen vähentämisessä?" (helmi–syyskuu 2020).
Tutkimusryhmä:
Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD on Århusin yliopiston kliinisen lääketieteen instituutin Tanskan Mindfulness-keskuksen johtaja, jolla on laaja asiantuntemus kliinisestä psykiatriasta sekä korkealaatuisen mindfulness-tutkimuksen rakentamisesta, neuvomisesta ja suorittamisesta. Lone Fjorback on tämän projektin pääohjaaja ja päätutkija.
Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut ja Ph.D-opiskelija Danish Center for Mindfulnessissa, Institute of Clinical Medicine, Århusin yliopisto, suorittavat intervention, koska hän on korkean tason CCT-ohjaaja. Nanjalla on laaja tietämys myötätunnosta ja myötätuntokoulutuksesta. Hänet koulutettiin Stanfordin yliopistossa joidenkin maailman johtavien myötätunnon ja myötätuntokoulutuksen asiantuntijoiden kanssa. Hän on myös kokenut kliininen psykologi ja työskennellyt kansallisesti ja kansainvälisesti useiden eri väestöryhmien ja kliinisten ongelmien parissa.
Christine Parsons (CP), Ph.D. on apulaisprofessori, jolla on asiantuntemusta psykologiasta ja neurotieteestä Interacting Minds Centrestä, Aarhusin yliopistosta ja Oxfordin yliopistosta. Christineellä on laajat tiedot psykometrisista ominaisuuksista, tilastoanalyysistä ja hän on mahtava tutkija.
Lise Juul (LJ), Ph.D., on apulaisprofessori Danish Center for Mindfulnessissa, Kliinisen lääketieteen instituutissa, Århusin yliopistossa. Hänellä on asiantuntemusta kansanterveystoimien arvioinnista ja hän on tehnyt RCT:itä tosielämässä ja on erittäin pätevä mediaatioanalyysissä.
Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D. on apulaisprofessori Tanskan Mindfulness-keskuksessa, Kliinisen lääketieteen instituutissa, Århusin yliopistossa. Hänen asiantuntemuksensa on neuropsykologian, kognitiivisen tieteen ja kognitiivisen psykologian alalta.
Neuvoa-antavalla tasolla Leah Weiss (LW), PhD, CCT-ohjelman perustajakunnan jäsen Compassion Instituten, USA:n ja Stanfordin yliopiston kanssa tekee yhteistyötä kaikissa CCT:hen liittyvissä kysymyksissä, kuten opetuskysymyksissä ja CCT-materiaalissa.
Levityssuunnitelma Sekä positiivisia että negatiivisia tutkimustuloksia julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, esitellään kansainvälisissä ja kansallisissa konferensseissa ja levitetään tiedotusvälineissä, kuten Facebookissa, twitterissä ja Tanskan Mindfulness-keskuksen verkkosivuilla. Asianomaisten organisaatioiden kanssa jaetaan tietoa siitä, miten epävirallisia omaishoitajia voidaan auttaa ja kuinka lisätä myötätuntoa. Tanskan Mindfulness-keskus jatkaa tutkimuksesta saatujen tulosten jakamista. Tiedämme jo pilottitietojen perusteella, että CCT-kurssi on toteutettavissa tanskalaisessa kontekstissa ja ammattihoitajille (esim. lääkärit, psykologit, sairaanhoitajat jne.). Näitä tuloksia on jo levitetty kahdessa kansainvälisessä konferenssissa: The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Hollanti, Summer 2018, ja Mind and Life Summer Research Institute, Saksa, 2018.
Näkökulma Tästä tutkimuksesta saatu tieto johtaa parempaan ymmärrykseen siitä, onko 8 viikon myötätuntokurssi omaishoitajille toteutettavissa, mutta myös CCT-kurssin vaikutusta ja mahdollisuutta keventää omaishoitajana olemisen taakkaa. Tämä on erittäin tärkeää tietoa epävirallisten omaishoitajien nykyisten käytäntöjen toteuttamiseksi ja parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Aarhus Universitet
-
Kolding, Tanska, 6000
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hoitaja mies ja nainen (fx. mielisairaan henkilön vanhempi / puoliso / muu perheenjäsen
- 18-75 vuoden iässä
- tanskan puhetta
- ei raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on hoitamaton mielisairaus,
- riippuvuuksista tai päihteiden väärinkäytöstä
- meditaatiokäytäntö (tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, jotka ovat pitkään harjoittaneet meditaatiota, ovat joustavampia ja heillä on parempi psyykkinen hyvinvointi (Lykins & Baer, 2009). Siksi ihmiset, joilla on vähintään vuosi aiempaa muodollista meditaatioharjoitusta, eivät voi osallistua tutkimukseen, koska emme voi sulkea pois sitä, johtuvatko heidän pisteensä heidän pitkäaikaisesta harjoituksestaan vai CCT-interventiosta).
- tai nykyinen psykoterapeuttinen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CCT-interventio
CCT-interventio.
8 viikkoa 2 tunnin istunnolla joka viikko.
Kotitehtävät n.
25 min. meditaatiota päivittäin.
|
8 viikon kurssi, jossa 2 tunnin istuntoja viikossa.
Osallistujien tulee meditoida 25 min.
PR.
päivä 8 viikon aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hallitse jonotuslistaa
Hoitoa ei annettu.
Osallistujat vastaavat vain kyselypaketteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosta arvioidaan: Depression Axiety Stress Scales (DASS: Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F., 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
DASS on 42-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista tunnetilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosta arvioidaan: Perceived Stress Scale, (PSS: Cohen et al., 1983)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
PSS arvioi koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana.
Se on 14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käytetään 5 pisteen kaltaista asteikkoa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutosta arvioidaan: The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ: Gross & John, 2003).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
ERQ on 10-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: 1. Kognitiivinen uudelleenarviointi ja 2. Expressiivinen tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutosta arvioidaan: Self-compassion Scale -12 (SCS-12: Raes et al., 2011).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
SCS on 12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien itsetuntoa.
Vastaajat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutosta arvioidaan: Multidimensional Compassion Scale (MCS: Jazaieri et al., 2018)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
MCS-asteikko on yleinen myötätunnon mitta, jossa on neljä osaa: kognitiivinen, affektiivinen, tarkoituksellinen ja motivoiva.
Asteikko koostuu 16 kysymyksestä ja vastaajat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutosta arvioidaan: Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ-15: Baer et al., 2006).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
FFMQ on 15 kohdan asteikko, joka mittaa mindfulnessia.
Vastaajat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutosta arvioidaan: Brief Resilience Scale (BRS: Smith B. W. et al., 2008)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
Short Resilience asteikko (BRS) on 6-osainen asteikko, joka arvioi kykyä palautua tai palautua stressistä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutosta arvioidaan: Working Alliance Inventory Short Form Revised (WAI-SR: Horvath, A. O. et al (1989) & Tracey, T. J., & Kokotovic, A. M. (1989)).
Aikaikkuna: viikko 2 ja viikko 8 8 viikon CCT-ohjelmasta
|
WAI-SR on 12 kohdan asteikko, joka mittaa kolmea terapeuttisen allianssin aluetta: (a) potilaan ja terapeutin välinen sopimus hoidon tavoitteista (Goal); (b) potilaan ja terapeutin välinen sopimus tehtävistä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi (Task); ja (c) potilaan ja terapeutin välisen siteen laatu (Bond).
WAI-SR on potilaiden arvioima kyselylomake.
Potilaat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-asteikolla
|
viikko 2 ja viikko 8 8 viikon CCT-ohjelmasta
|
|
Muutosta arvioidaan: Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5: Topp C.W. et al, 2015; Bech, P., 2012)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
WHO-5 koostuu viidestä väitteestä, jotka vastaajat arvioivat asteikon mukaan.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografisia kysymyksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
ikä, sukupuoli, tulot, koulutusasema, epävirallisen hoidon vuodet
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lone Fjorback, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Jinpa, T. (2010). Compassion cultivation training program (CCT program): An eight-week course on cultivation a compassionate heart and mindset. Instructor's Manual. The Center for Compassion and Altruism Research and Education (CCARE). Stanford Institute for Neuro-Innovation and Translational Neuroscience, Stanford University (Unpublished).
- Jazaieri, H., Lee, I.A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J.R., Gross, J.J., & Goldin, P.R.,(2015). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, Routledge
- Duggan C, Parry G, McMurran M, Davidson K, Dennis J. The recording of adverse events from psychological treatments in clinical trials: evidence from a review of NIHR-funded trials. Trials. 2014 Aug 27;15:335. doi: 10.1186/1745-6215-15-335.
- Kazdin AE. Mediators and mechanisms of change in psychotherapy research. Annu Rev Clin Psychol. 2007;3:1-27. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091432.
- Chen, H-T., (1994). Theory-driven evaluations: Need, difficulties, and option. American Journal of Evaluations, 15, pp. 79-82.
- Goldsmith KA, MacKinnon DP, Chalder T, White PD, Sharpe M, Pickles A. Tutorial: The practical application of longitudinal structural equation mediation models in clinical trials. Psychol Methods. 2018 Jun;23(2):191-207. doi: 10.1037/met0000154. Epub 2017 Dec 28.
- Jazaieri, H., Jinpa, T., McGonigal, K., Rosenberg, E., Finkelstein, J., Simon-Thomas, E., & Goldin, P.R. (2013). Enhancing compassion: randomized controlled trial of a compassion cultivation training program. Journal of Happiness Studies, 14, pp. 1113-1126.
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Galante J, Galante I, Bekkers MJ, Gallacher J. Effect of kindness-based meditation on health and well-being: a systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1101-14. doi: 10.1037/a0037249. Epub 2014 Jun 30.
- Brito, G.P. (2014). Cultivating healthy minds and open hearts. A mixed method controlled study on the psychological effects of compassion cultivation training in Chile. A dissertation submitted in partial fulfillment of the requirements for the degree of Doctor of Philosophy in transpersonal psychology, Sofia University, Palo Alto, California, USA.
- Jazaieri, H., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J.R., Gross, J.J., & Goldin, P.R. (2014). A randomized controlled trial of compassion cultivation training: Effects on mindfulness, affect, and emotion regulation. Motivation and Emotion, 38, pp. 23-35
- Jazaieri, H., Lee, I.A., McGonigal, K., Jinpa, T., Doty, J.R., Gross, J.J., & Goldin, P.R.,(2015). A wandering mind is a less caring mind: Daily experience sampling during compassion meditation training. The Journal of Positive Psychology, Routledge.
- Jazaieri, H., Goldin, P. R., Simon-Thomas, E., Keltner, D., & Mendoza-Denton, R. (in prep). Predicting Compassionate Behavior: Application, development, and psychometric properties of the Multidimensional Compassion Scale.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation. ISBN 7334-1423-0.
- Horvath, Adam O.,Greenberg, Leslie S. (1989). Development and validation of the Working Alliance Inventory.Journal of Counseling Psychology, Vol 36(2), Apr 1989, 223-233
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lykins, E.R.B., & Baer, R.A. (2009). Psychological functioning in a sample of longtern practioners of mindfulness meditation. Journal of Cognitive Psychotherapy, 23, (3), pp. 226-241.
- Bech P. (2012). Clinical Psychometrics , Wiley-Blackwell, Oxford.
- Tracey, T. J., & Kokotovic, A. M. (1989). Factor structure of the Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 1(3), 207-210.
- Hansen NH, Juul L, Pallesen KJ, Fjorback LO. Effect of a Compassion Cultivation Training Program for Caregivers of People With Mental Illness in Denmark: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211020. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Compassion2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .