Treinamento de cultivo de compaixão (CCT): uma intervenção para cuidadores

Hipótese 1: Supõe-se que os cuidadores em CCT reduzirão o sofrimento psicológico, em relação aos participantes do controle, conforme medido pela Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS) na linha de base (T0), pós-intervenção (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3).

Hipótese 2: Supõe-se que os cuidadores em CCT, em relação aos participantes do controle, aumentarão a compaixão por si e pelos outros, mostrarão maior aceitação de emoções difíceis e diminuirão a supressão emocional conforme medido pela escala de autocompaixão (SCS-12), Multidimensional Escala de Compaixão (MCS), Escala de Estresse Percebido (PSS), Questionário de Regulação de Emoções (ERQ)), Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-15), Escala Breve de Resiliência (BRS) e WHO-5 medidos em T0, T1, T2 e T3.

Hipótese dos Mecanismos: As melhorias nessas habilidades irão mediar os efeitos do tratamento e do resultado. Especificamente: a) o aumento da compaixão por si mesmo e pelos outros (SCS-12 e MCS) mediará os efeitos das habilidades de regulação emocional (ou seja, maior aceitação de emoções difíceis e, portanto, menor supressão de emoções difíceis) e b) aumento das habilidades de regulação emocional (ERQ) (i.e. maior aceitação de emoções difíceis e, portanto, menor supressão de emoções difíceis) irá mediar os efeitos do sofrimento psicológico (DASS) em cuidadores informais.

Métodos Projeto de pesquisa O efeito da CCT será avaliado em um estudo controlado randomizado paralelo incluindo 77 participantes no grupo de intervenção e 77 em um grupo de lista de espera.

Os participantes serão recrutados através de médicos de cuidados primários. O Centro Dinamarquês de Atenção Plena da Universidade de Aarhus tem um bom histórico de recrutamento de participantes para seus ensaios, devido a relacionamentos bem estabelecidos com médicos de cuidados primários. O recrutamento também será realizado em colaboração com a associação nacional de cuidadores; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende (Better Psychiatry, associação nacional para cuidadores), através do Psykiatrifonden (Fundo Dinamarquês de Saúde Mental), que reconhecem e apoiam esta pesquisa, pois estão cientes da grande necessidade de intervenções para cuidadores informais. Por fim, recrutaremos por meio de mídias sociais como Facebook, Twitter e o site do Danish Center for Mindfulness. Randomização Após consentimento informado e medidas T (0), os participantes serão randomizados para CCT (N=77) ou grupo de controle de lista de espera (N=77) usando um algoritmo de computador com números aleatórios ocultos predefinidos. Um estatístico independente administrará a randomização dando a todos os participantes registrados um número de "1" ou "2" em sequência. Os participantes com "1" serão atribuídos ao grupo de intervenção imediata e os com "2" a um grupo de controlo de lista de espera. Não usaremos o grupo "tratamento" ou "controle" para mencionar a alocação. Todos os participantes serão informados de que serão organizados em dois grupos para participar da sessão CCT separadamente devido a limitações de recursos. O assistente clínico independente ligará para os participantes para informá-los a que grupo pertencem, seja o grupo imediato ou o grupo da lista de espera.

Procedimento Os participantes elegíveis, atendendo a todos os critérios do estudo, são convidados a participar da Trilha Randomizada e Controlada (RCT). Todos os participantes receberão medidas psicológicas e demográficas no início do estudo (T0) e medidas psicológicas no pós-intervenção (T1), acompanhamento de 3 meses (T2) e acompanhamento de 6 meses (T3). registrado em ClinicalTrails.gov antes do início. Os investigadores solicitarão especificamente que os participantes do grupo de controle da lista de espera não iniciem nenhuma outra intervenção durante o período do estudo.

Coleta de dados Os participantes elegíveis receberão um e-mail com um link para as medições que devem ser preenchidas online em suas casas na linha de base e é um requisito para poder participar do estudo. Na pós-intervenção e no acompanhamento de três e seis meses, os participantes receberão novamente um e-mail solicitando que preencham o pacote de questionários on-line usando o link no e-mail. Os dados serão coletados em um sistema seguro aprovado pela universidade, o RedCap. E-mails de acompanhamento, telefonemas e lembretes de mensagens de texto serão enviados incentivando os participantes a preencher as pesquisas, caso ainda não o tenham feito.

Intervenção:

O CCT é um curso de oito semanas baseado em grupos de duas horas e incorpora práticas de compaixão, atenção plena e meditação, com pesquisas científicas sobre compaixão e tópicos relacionados nos campos da psicologia e neurologia, juntamente com o pensamento contemplativo.

O CCT é um curso psicoeducacional e a cada semana os participantes se envolvem com material sobre o cultivo da compaixão e outros tópicos relacionados, discussões em classe, meditações formais e exercícios diádicos. Os participantes são convidados a meditar diariamente em casa por 20 a 25 minutos em meditações de compaixão guiadas acessadas através do site www.centerforcompassion.dk e se envolver em práticas informais de compaixão. O curso CCT é baseado em currículo e consiste em 6 etapas. O passo 1 envolve aprender a focar e estabelecer a mente. O passo 2 envolve cultivar as experiências psicossomáticas de carinho e cuidado com a pessoa amada. O passo 3 envolve treinar a compaixão e a bondade amorosa por si mesmo. O passo 4 envolve cultivar a compaixão pelos outros, abraçando nossa humanidade comum compartilhada e apreciando a interconexão de nós mesmos e dos outros. O passo 5 envolve treinar a compaixão para com todos os seres, e o passo 6 envolve uma prática de “compaixão ativa” onde os participantes imaginam tirar a dor e tristeza dos outros e oferecer-lhes a própria alegria e felicidade (Jinpa, 2010).

Cumprimento e desgaste O cumprimento do tratamento será avaliado registrando o número de sessões CCT concluídas e fazendo com que os participantes preencham um registro de prática diária, pois a pesquisa mostrou que os resultados positivos dependem da dose (Jazaieri et al., 2015). Quando aplicável, os participantes serão questionados sobre os motivos da baixa adesão/abandono e solicitados a continuar participando das avaliações até seis meses de acompanhamento. Quaisquer efeitos adversos, relatados pelos participantes ou observados pelos investigadores, serão registrados e relatados ao Comitê de Ética em Pesquisa (Duggan et al., 2014). Uma análise de intenção de tratar (ITT) será usada para contornar a não adesão e os resultados ausentes e para fornecer uma estimativa imparcial dos efeitos do tratamento. Quando aplicável, os participantes serão questionados sobre os motivos da baixa adesão/abandono e solicitados a continuar participando das avaliações até seis meses de acompanhamento.

Medidas

Análise estatística:

Compararemos as variáveis ​​de resultado (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 e WHO-5) corrigindo comparações múltiplas, quando apropriado, usando os testes t de Student ou Wilcoxon. A análise de covariância (ANCOVA) será realizada para avaliar se o CCT está relacionado a mudanças entre a linha de base e após 8 semanas de intervenção em relação ao sofrimento psicológico.

Os quatro pontos de medição permitem testar se as mudanças nos mediadores propostos estão associadas a mudanças nos resultados propostos. Esta é uma condição crucial para investigar mediadores e possíveis mecanismos (Kazdin A.E., 2007). Usaremos a modelagem de equações estruturais para examinar os mecanismos propostos de CCT, testando as seguintes teorias de ação e teorias conceituais simultaneamente (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).

O presente projeto assume duas teorias conceituais, que serão testadas: 1) mudanças na compaixão por si e pelos outros afetarão o sofrimento psicológico (DASS) e 2) mudanças nas habilidades de regulação emocional de reavaliação e supressão (ERQ) afetarão o sofrimento psicológico (DASS ). Serão testadas as teorias de ação, que o CCT muda 1) compaixão por si mesmo (SCS-12) e pelos outros (MCS) e 2) habilidades de regulação emocional de reavaliação e supressão (ERQ). Os efeitos indiretos, diretos e totais serão estimados com IC de 95% inspirado em uma estrutura sugerida por Goldsmith et al., (2018). Será aplicado o pacote estatístico M-Plus.

Também usaremos uma análise de medidas repetidas de efeitos aleatórios para examinar o impacto da intervenção CCT no sofrimento psicológico, ajustando para variáveis ​​de confusão (idade, sexo, etnia, status socioeconômico e anos como cuidador informal). A abordagem de análise de medidas repetidas considera as diferentes medidas de resultado do mesmo indivíduo em diferentes pontos no tempo, sem assumir um padrão de crescimento linear ou curvilíneo. Os alfas de Cronbach serão computados para determinar a consistência interna de nossas medidas de resultado.

Poder:

O tamanho da amostra foi calculado usando tamanhos de efeito de publicações relacionadas (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014, & Brito-Pons, 2014), respectivos η-quadrado -valores, e d) de Cohen com G*Power. A análise de poder deu um valor aproximado de um mínimo de 77 participantes em ambos os grupos, onde esperamos um tamanho de efeito médio de 0,5 Cohen's d (alfa 0,05, poder 80%). Um mínimo de 77 participantes por grupo permite uma taxa de atrito de 20%, o que nos dará um tamanho mínimo de amostra de 64 participantes por grupo. Quatro grupos de aproximadamente 20 participantes por grupo receberão a intervenção CCT.

Cronograma 2018: Abordar os principais pontos destacados pelos participantes do CCT que fizeram o curso (1 a 2 meses). O pedido de ética foi aprovado (1 mês). O recrutamento de participantes já começou (1 mês em andamento). Um artigo de revisão sistemática: Intervenções de saúde mental para cuidadores de pessoas com doença mental: uma revisão sistemática e meta-análise foi aceita por Prospero. (aprovado em julho e finalizado em dezembro de 2018). Ministrar o primeiro curso CCT (20 participantes) como parte do RCT no sul da Jutlândia (novembro a dezembro de 2018).

2019: Continuar a entregar a principal intervenção RCT (CCT versus lista de espera). Três cursos CCT serão ministrados com aproximadamente 20 participantes em cada turma (janeiro a abril de 2019). Comece a coletar e interpretar os dados dos participantes (abril a dezembro de 2019) e prepare o segundo artigo: 'CCT para cuidadores: um estudo controlado randomizado' (novembro a dezembro de 2019).

2020: Colete e interprete os dados finais dos participantes (janeiro de 2019), escreva dissertação e artigo sobre o estudo principal. O artigo 'Compaixão para cuidadores: a compaixão pode ser utilizada como uma estratégia de regulação emocional para diminuir o sofrimento psicológico?' (fevereiro a setembro de 2020).

Grupo de pesquisa:

Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD é diretora do Danish Mindfulness Centre, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, com ampla experiência em psiquiatria clínica e na construção, aconselhamento e condução de pesquisas de alta qualidade no campo da atenção plena. Lone Fjorback é o supervisor principal e investigador principal neste projeto.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut e estudante de Ph.D. do Centro Dinamarquês de Mindfulness, Instituto de Medicina Clínica, Universidade de Aarhus, realizará a intervenção, pois é instrutora de CCT de nível sênior. Nanja tem amplo conhecimento sobre compaixão e treinamento de compaixão. Ela foi treinada na Universidade de Stanford com alguns dos maiores especialistas do mundo em compaixão e treinamento de compaixão. Ela também é uma psicóloga clínica experiente e trabalhou nacional e internacionalmente com uma ampla variedade de populações e problemas clínicos.

Christine Parsons (CP), Ph.D. é professor associado, com especialização em ciência psicológica e neurociência, do Interacting Minds Centre, Aarhus University e Oxford University. Christine tem amplo conhecimento sobre propriedades psicométricas, análise estatística e é uma pesquisadora formidável.

Lise Juul (LJ), Ph.D., é professora associada do Centro Dinamarquês de Atenção Plena, Instituto de Medicina Clínica, Universidade de Aarhus. Ela tem experiência na avaliação de intervenções de saúde pública e conduziu RCTs em ambientes da vida real e é altamente competente em análise de mediação.

Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., é Professora Associada no Centro Dinamarquês de Mindfulness, Instituto de Medicina Clínica, Universidade de Aarhus. Sua especialidade está no campo da neuropsicologia, ciência cognitiva e psicologia cognitiva.

Em nível consultivo, Leah Weiss (LW), PhD, membro do corpo docente fundador do programa CCT com o Compassion Institute, EUA e a Universidade de Stanford, colaborará em quaisquer questões relacionadas ao CCT, como questões de ensino e material CCT.

Plano de divulgação Os resultados positivos e negativos da pesquisa serão publicados em periódicos revisados ​​por pares, apresentados em conferências internacionais e nacionais e divulgados por meio de mídia como facebook, twitter e o site do Danish Centre for Mindfulness. O conhecimento sobre como ajudar cuidadores informais e como aumentar a compaixão será compartilhado com as organizações relevantes. O Centro Dinamarquês de Mindfulness continuará a compartilhar os resultados da pesquisa. Já sabemos, com base nos dados do piloto, que o curso CCT é viável em um contexto dinamarquês e para cuidadores profissionais (ou seja, médicos, psicólogos, enfermeiros, etc.). Esses resultados já foram divulgados em duas conferências internacionais: The International Conference on Mindfulness, Amsterdã, Holanda, verão de 2018, e Mind and Life Summer Research Institute, Alemanha, 2018.

Perspectiva O conhecimento obtido com esta pesquisa levará a uma maior compreensão se um curso de treinamento em compaixão de 8 semanas para cuidadores informais é viável, mas também o efeito do curso CCT e a possibilidade de aliviar o fardo de ser um cuidador. Este é um conhecimento extremamente importante para implementação e melhoria da prática atual para cuidadores informais.