Compassion Cultivation Training (CCT): En intervention for omsorgspersoner

Hypotese 1: Det er en hypotese, at plejere i CCT vil reducere psykiske lidelser i forhold til kontroldeltagere, målt ved Depression Anxiety Stress Scale (DASS) ved baseline (T0), post intervention (T1), 3-måneders (T2) og 6 måneder (T3).

Hypotese 2: Det er en hypotese, at omsorgspersoner i CCT, i forhold til kontroldeltagere, vil øge medfølelse for sig selv og andre, vise større accept af svære følelser og mindske følelsesundertrykkelse målt ved Self-Compassion Scale Short Form (SCS-12), Multidimensional Compassion Scale (MCS), Perceived Stress Scale, (PSS), The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)), The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15), Brief Resilience Scale (BRS) og WHO-5 målt ved T0, T1, T2 og T3.

Hypotese om mekanismer: Forbedringer af disse færdigheder vil mediere virkningerne af behandling og resultat. Specifikt: a) øget medfølelse for sig selv og andre (SCS-12 og MCS) vil mediere virkningerne af følelsesregulerende færdigheder (dvs. større accept af svære følelser og derfor mindre undertrykkelse af svære følelser) og b) øget følelsesreguleringsevne (ERQ) (dvs. større accept af svære følelser og derfor mindre undertrykkelse af svære følelser) vil mediere virkningerne af psykologisk distress (DASS) hos uformelle omsorgspersoner.

Metoder Forskningsdesign Effekten af ​​CCT vil blive evalueret i et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg med 77 deltagere i interventionsgruppen og 77 i en ventelistegruppe.

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem primære læger. Dansk Center for Mindfulness, Aarhus Universitet har en god historie med at rekruttere deltagere til deres forsøg på grund af veletablerede relationer til primærlæger. Rekruttering vil også ske i samarbejde med landsforeningen for omsorgspersoner; Bedre Psykiatri, Landsforeningen for pårørende, gennem Psykiatrifonden, som anerkender og støtter denne forskning, da de er meget opmærksomme på det store behov for indsatser til uformelle pårørende. Til sidst vil vi rekruttere gennem sociale medier som Facebook, Twitter og Dansk Center for Mindfulness hjemmeside. Randomisering Efter informeret samtykke og T (0) foranstaltninger vil deltagerne blive randomiseret til enten CCT (N=77) eller ventelistekontrolgruppe (N=77) ved hjælp af en computeralgoritme med foruddefinerede, skjulte tilfældige tal. En uafhængig statistiker vil styre randomiseringen ved at give alle registrerede deltagere enten et nummer på "1" eller "2" i rækkefølge. Deltagerne med "1" vil blive tildelt den øjeblikkelige interventionsgruppe og dem med "2" til en ventelistekontrolgruppe. Vi vil ikke bruge "behandling" eller "kontrol" gruppe til at nævne tildelingen. Alle forsøgspersoner vil blive fortalt, at de vil blive arrangeret i to grupper for at deltage i CCT-sessionen separat på grund af ressourcebegrænsninger. Den uafhængige kliniske assistent vil ringe til deltagerne for at fortælle dem, hvilken gruppe de tilhører, enten den umiddelbare gruppe eller ventelistegruppen.

Procedure Kvalificerede deltagere, der opfylder alle undersøgelseskriterier, bliver bedt om at deltage i Randomized Controlled Trail (RCT). Alle deltagere vil blive givet psykologiske og demografiske målinger ved baseline (T0), og psykologiske målinger efter intervention (T1), 3-måneders opfølgning (T2) og 6-måneders opfølgning (T3). registreret i ClinicalTrails.gov før påbegyndelse. Investigatorerne vil specifikt bede deltagerne i ventelistekontrolgruppen ikke påbegynde nogen anden intervention i løbet af undersøgelsesperioden.

Dataindsamling Kvalificerede deltagere vil modtage en e-mail med et link til de målinger, der skal udfyldes online fra deres hjem ved baseline og er et krav for at kunne deltage i undersøgelsen. Efter interventionen, og de tre og seks måneder lange opfølgningsdeltagere vil igen modtage en e-mail, der beder dem om at udfylde spørgeskemapakken online ved at bruge linket i e-mailen. Dataene vil blive indsamlet i et sikkert universitetsgodkendt system, RedCap. Opfølgende e-mails, telefonopkald og sms-påmindelser vil blive sendt ud for at opfordre deltagerne til at udfylde undersøgelserne, hvis de ikke allerede har gjort det.

Intervention:

CCT er et otte-ugers gruppebaseret to-timers kursus og inkorporerer praksis med medfølelse, mindfulness og meditation, med videnskabelig forskning om medfølelse og relaterede emner inden for psykologi og neurologi sammen med kontemplativ tænkning.

CCT er et psyko-pædagogisk kursus, og hver uge engagerer deltagerne sig i materiale om dyrkning af medfølelse og andre relaterede emner, klassediskussioner, formelle meditationer og dyadiske øvelser. Deltagerne bliver bedt om at meditere dagligt derhjemme i 20-25 minutter på guidede medfølelsesmeditationer, der tilgås via hjemmesiden www.centerforcompassion.dk og engagere sig i uformel medfølelsespraksis. CCT-kurset er læseplansbaseret og består af 6 trin. Trin 1 involverer at lære at fokusere og sætte ro i sindet. Trin 2 involverer at dyrke de psykosomatiske oplevelser af varme og omsorg for en elsket. Trin 3 involverer træning af medfølelse og kærlig venlighed for sig selv. Trin 4 involverer at dyrke medfølelse over for andre ved at omfavne vores fælles fælles menneskelighed og værdsætte selvets og andres indbyrdes forbundethed. Trin 5 involverer træning af medfølelse over for alle væsener, og trin 6 involverer en ''aktiv medfølelse'' praksis, hvor deltagerne forestiller sig at tage andres smerte og sorg væk og tilbyde dem ens egen glæde og lykke (Jinpa, 2010).

Compliance og nedslidning Behandlingscompliance vil blive vurderet ved at registrere antallet af gennemførte CCT-sessioner og ved at lade deltagerne udfylde en daglig praksislog, da forskning har vist, at positive resultater er dosisafhængige (Jazaieri et al., 2015). Når det er relevant, vil deltagerne blive spurgt om deres årsager til dårlig efterlevelse/frafald og bedt om at fortsætte med at deltage i vurderingerne indtil seks måneders opfølgning. Eventuelle negative virkninger, rapporteret af deltagere eller observeret af efterforskere, vil blive registreret og rapporteret til den forskningsetiske komité (Duggan et al., 2014). En intention to treat-analyse (ITT) vil blive brugt til at omgå manglende overholdelse og manglende resultater og til at give et upartisk estimat af behandlingseffekter. Når det er relevant, vil deltagerne blive spurgt om deres årsager til dårlig efterlevelse/frafald og bedt om at fortsætte med at deltage i vurderingerne indtil seks måneders opfølgning.

Foranstaltninger

Statistisk analyse:

Vi vil sammenligne udfaldsvariablerne (DASS, PSS, SCS-12, MCS, ERQ, BRS, FFMQ-15 og WHO-5) og korrigere for flere sammenligninger, hvor det er relevant ved hjælp af Student t- eller Wilcoxon-testene. Analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive udført for at vurdere, om CCT er relateret til ændringer mellem baseline og efter 8 ugers intervention i forhold til psykiske lidelser.

De fire målepunkter gør det muligt at teste, om ændringer i de foreslåede mediatorer er forbundet med ændringer i de foreslåede resultater. Dette er en afgørende betingelse for at undersøge mediatorer og mulige mekanismer (Kazdin A.E., 2007). Vi vil bruge strukturel ligningsmodellering til at undersøge de foreslåede mekanismer af CCT ved at teste følgende handlingsteorier og konceptuelle teorier samtidigt (Chen, H-T., 1994; Goldsmith et al., 2018).

Det aktuelle projekt antager to konceptuelle teorier, som vil blive testet: 1) ændringer i medfølelse for sig selv og andre vil påvirke psykologisk nød (DASS) og 2) ændringer i følelsesreguleringsevner til revurdering og undertrykkelse (ERQ) vil påvirke psykologisk nød (DASS) ). Handlingsteorierne om, at CCT ændrer 1) medfølelse for sig selv (SCS-12) og andre (MCS) og 2) følelsesreguleringsevner til revurdering og undertrykkelse (ERQ), vil blive testet. De indirekte, direkte og samlede effekter vil blive estimeret med 95 % CI inspireret af en ramme foreslået af Goldsmith et al., (2018). Den statistiske pakke M-Plus vil blive anvendt.

Vi vil også bruge en tilfældig-effekt-analyse med gentagne foranstaltninger til at undersøge virkningen af ​​CCT-interventionen på psykologisk lidelse, idet vi justerer for forvirrende variabler (alder, køn, etnicitet, socioøkonomisk status og år som uformel vicevært). Den gentagne målanalysetilgang tager højde for det samme individs forskellige resultatmål på tværs af forskellige tidspunkter uden at antage hverken lineært eller krumt vækstmønster. Cronbach alpha'er vil blive beregnet for at bestemme den interne konsistens af vores resultatmål.

Strøm:

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af effektstørrelser fra relaterede publikationer (Jazaieri et al., 2013, 2014, 2015, Kuhlmann et al., 2015, Galante, et al., 2014, & Brito-Pons, 2014), respektive η-kvadrat -værdier, og Cohens d) med G*Power. Poweranalysen gav en omtrentlig værdi på minimum 77 deltagere i begge grupper, hvor vi forventer en medium effektstørrelse på .5 Cohen's d (alfa .05, effekt 80 %). Et minimum på 77 deltagere pr. gruppe giver mulighed for en nedslidning på 20 %, hvilket vil give os en minimumsprøvestørrelse på 64 deltagere pr. gruppe. Fire grupper på ca. 20 deltagere pr. gruppe vil få CCT-interventionen.

Tidslinje 2018: Tag fat på de vigtigste punkter fremhævet af de CCT-deltagere, der har taget kurset (1-2 måneder). Etikansøgning er godkendt (1 måned). Rekruttering af deltagere er påbegyndt (1 måned - løbende). En systematisk oversigtsartikel: Mental health interventions for caregivers of people with mental sygdom: En systematisk review og meta-analyse er blevet accepteret af Prospero. (godkendt i juli og afsluttes i december 2018). Undervise det første CCT kursus (20 deltagere) som en del af RCT i Sønderjylland (november -december 2018).

2019: Fortsæt med at levere den vigtigste RCT-intervention (CCT versus venteliste). Tre CCT-kurser vil blive undervist med cirka 20 deltagere i hver klasse (januar - april 2019). Begynd at indsamle og fortolke data fra deltagere (april - december 2019) og forbered anden artikel: 'CCT for Caregivers: A randomized controlled trial' (november - december 2019).

2020: Indsamle og fortolke endelige data fra deltagere (januar 2019), skrive afhandling og artikel om hovedundersøgelsen. Artiklen 'Compassion for Caregivers: Kan medfølelse bruges som en følelsesregulerende strategi til at mindske psykologisk nød?' (februar - september 2020).

Forskningsgruppe:

Lone Fjorback (LF), Ph.D., MD er leder af Dansk Mindfulness Center, Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet med stor ekspertise inden for klinisk psykiatri og i at konstruere, rådgive og udføre forskning af høj kvalitet inden for mindfulness-området. Lone Fjorback er hovedvejleder og hovedefterforsker på dette projekt.

Nanja Holland Hansen (NHH), cand.psych.aut og ph.d.-studerende ved Dansk Center for Mindfulness, Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet, vil udføre interventionen, da hun er senior CCT-instruktør. Nanja har stor viden om compassion og compassion træning. Hun blev uddannet på Stanford University med nogle af verdens bedste eksperter i medfølelse og medfølelsestræning. Hun er også en erfaren klinisk psykolog og har arbejdet nationalt og internationalt med en bred vifte af forskellige populationer og kliniske problemstillinger.

Christine Parsons (CP), Ph.D. er lektor, med ekspertise inden for psykologisk videnskab og neurovidenskab, fra Interacting Minds Centre, Aarhus Universitet og Oxford University. Christine har stor viden om psykometriske egenskaber, statistisk analyse og er en formidabel forsker.

Lise Juul (LJ), Ph.D., er lektor ved Dansk Center for Mindfulness, Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet. Hun har ekspertise i at evaluere folkesundhedsinterventioner og har udført RCT'er i det virkelige liv og er yderst kompetent inden for mediationsanalyse.

Karen-Johanne Pallesen (KJP) Ph.D., er lektor ved Dansk Center for Mindfulness, Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet. Hendes ekspertise ligger inden for neuropsykologi, kognitiv videnskab og kognitiv psykologi.

På et rådgivende niveau vil Leah Weiss (LW), PhD, et medlem af det stiftende fakultet for CCT-programmet med Compassion Institute, USA og Stanford University samarbejde om alle CCT-relaterede spørgsmål, såsom undervisningsproblemer og CCT-materiale.

Plan for formidling Både positive og negative forskningsresultater vil blive publiceret i peer-reviewede tidsskrifter, præsenteret på internationale og nationale konferencer og formidlet via medier som facebook, twitter og Dansk Center for Mindfulness hjemmeside. Viden om, hvordan man hjælper uformelle omsorgspersoner, og hvordan man øger medfølelse, vil blive delt med relevante organisationer. Dansk Center for Mindfulness vil fortsat dele de resultater, der kommer ud af forskningen. Vi ved allerede, baseret på pilotdataene, at CCT-kurset er gennemførligt i en dansk kontekst og for professionelle pårørende (dvs. læger, psykologer, sygeplejersker osv.). Disse resultater er allerede blevet formidlet på to internationale konferencer: The International Conference on Mindfulness, Amsterdam, Holland, Summer 2018, og Mind and Life Summer Research Institute, Tyskland, 2018.

Perspektiv Den viden, der opnås fra denne forskning, vil føre til en større forståelse af, hvorvidt et 8-ugers compassion-kursus for uformelle pårørende er gennemførligt, men også effekten af ​​CCT-forløbet og muligheden for at lette byrden ved at være en omsorgsperson. Dette er ekstremt vigtig viden til implementering og forbedring af nuværende praksis for uformelle omsorgspersoner.