- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03731273
Kompenzace za menší velikosti porcí a normalitu velikosti porcí
5. listopadu 2018 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool
Kompenzace za menší velikosti porcí a normalitu velikosti porcí: Dvě laboratoře
Snížení velikosti porcí jídla je potenciální strategií ke snížení energetického příjmu.
Není však jasné, v jakém okamžiku spotřebitelé kompenzují snížení velikosti porcí zvýšením energetického příjmu z jiných položek.
Výzkumníci testovali hypotézu, že zmenšení velikosti porce jídla povede k významnému kompenzačnímu jedení pouze tehdy, když zmenšená velikost porce již není vizuálně vnímána jako „normální“.
Ve dvou experimentech v rámci jednotlivých subjektů se účastníci (studie 1: N = 45, M BMI = 26,9;
Studie 2: N = 37, M BMI = 26,9;
51 % žen) byly podávány různě velké porce oběda při třech příležitostech: „velká-normální“, „malá-normální“ a „menší než normální“ porce.
Snížení z „velkých-normálních“ na „malé-normální“ a z „malých-normálních“ na „menší než normální“ porce představovalo stejnou změnu v objemu jídla a obsahu energie (84 g, 77 kcal studie 1; 98 g, 117 kcal studie 2).
Účastníci si mohli sami naservírovat další porce stejného jídla (studie 1) nebo dezerty (studie 2).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
- Ashleigh Haynes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obecná záliba a ochota konzumovat testované potraviny v každé studii
Kritéria vyloučení:
- potravinové alergie, intolerance nebo specifické dietní požadavky (včetně vegetariánství nebo veganství)
- anamnéza poruch příjmu potravy;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie z jídla
Časové okno: Bezprostřední
|
Příjem energie z podávané porce
|
Bezprostřední
|
|
„Kompenzační“ (doplňkový) energetický příjem
Časové okno: Bezprostřední
|
Energetický příjem z doplňkové stravy poskytované ke spotřebě po porce manipulovaného jídla
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Portion size normality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD je k dispozici na Open Science Framework https://osf.io/txf9u/
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .