- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03731273
Compensazione per porzioni di dimensioni inferiori e normalità delle dimensioni delle porzioni
5 novembre 2018 aggiornato da: Eric Robinson, University of Liverpool
Risarcimento per dimensioni delle porzioni inferiori e normalità delle dimensioni delle porzioni: due laboratori
Ridurre le dimensioni delle porzioni di cibo è una potenziale strategia per ridurre l'apporto energetico.
Tuttavia non è chiaro fino a che punto i consumatori compensino le riduzioni delle dimensioni delle porzioni aumentando l'assunzione di energia da altri alimenti.
I ricercatori hanno testato l'ipotesi che le riduzioni delle dimensioni delle porzioni di cibo si tradurranno in un'alimentazione compensativa significativa solo quando le dimensioni delle porzioni ridotte non saranno più visivamente percepite come "normali".
In due esperimenti all'interno dei soggetti, i partecipanti (Studio 1: N = 45, M BMI = 26,9;
Studio 2: N = 37, M BMI = 26,9;
51% donne) sono state servite porzioni di dimensioni diverse di un pasto all'ora di pranzo in tre occasioni: una porzione "grande-normale", una "piccola-normale" e una porzione "più piccola del normale".
Sia la riduzione da porzioni "grandi-normali" a "piccole-normali" che da "piccole-normali" a "più piccole del normale" rappresentavano lo stesso cambiamento nel volume del cibo e nel contenuto energetico (84 g, 77 kcal Studio 1; 98 g, 117 kcal Studio 2).
I partecipanti sono stati in grado di servirsi porzioni aggiuntive dello stesso cibo (Studio 1) o dessert (Studio 2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
- Ashleigh Haynes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gradimento generale e disponibilità a consumare gli alimenti di prova in ogni studio
Criteri di esclusione:
- allergie alimentari, intolleranze o esigenze dietetiche specifiche (incluso essere vegetariani o vegani)
- una storia di disturbi alimentari;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Apporto energetico dei pasti
Lasso di tempo: Immediato
|
Apporto energetico dalla porzione servita
|
Immediato
|
Apporto energetico 'compensativo' (aggiuntivo).
Lasso di tempo: Immediato
|
Assunzione di energia da cibo aggiuntivo fornito per il consumo dopo il pasto manipolato in porzioni
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Portion size normality
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD è disponibile su Open Science Framework https://osf.io/txf9u/
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su grandezza della porzione
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