- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03731273
Compensação para tamanhos de porções menores e normalidade do tamanho das porções
5 de novembro de 2018 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Compensação para tamanhos de porções menores e normalidade do tamanho das porções: dois laboratórios
Reduzir o tamanho das porções de alimentos é uma estratégia potencial para reduzir a ingestão de energia.
No entanto, não está claro em que ponto os consumidores compensam as reduções no tamanho das porções aumentando a ingestão de energia de outros itens.
Os pesquisadores testaram a hipótese de que as reduções no tamanho da porção de comida só resultariam em uma alimentação compensatória significativa quando o tamanho reduzido da porção não fosse mais percebido visualmente como 'normal'.
Em dois experimentos dentro dos sujeitos, os participantes (Estudo 1: N = 45, M IMC = 26,9;
Estudo 2: N = 37, M IMC = 26,9;
51% mulheres) receberam porções de tamanhos diferentes de uma refeição na hora do almoço em três ocasiões: uma porção 'normal grande', uma porção 'normal pequena' e uma porção 'menor que o normal'.
Tanto a redução de porções 'grande-normal' para 'pequeno-normal' e de 'pequeno-normal' para 'menor que o normal' representaram a mesma mudança no volume de alimentos e conteúdo energético (84g, 77kcal Estudo 1; 98g, 117kcal Estudo 2).
Os participantes foram capazes de servir-se de porções adicionais da mesma comida (Estudo 1) ou itens de sobremesa (Estudo 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- Ashleigh Haynes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gosto geral e vontade de consumir os alimentos de teste em cada estudo
Critério de exclusão:
- alergias alimentares, intolerâncias ou necessidades dietéticas específicas (incluindo ser vegetariano ou vegano)
- uma história de distúrbios alimentares;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de energia da refeição
Prazo: Imediato
|
Consumo de energia da porção servida
|
Imediato
|
|
Ingestão de energia "compensatória" (adicional)
Prazo: Imediato
|
Ingestão de energia de alimentos adicionais fornecidos para consumo após a refeição manipulada em porções
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
25 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
25 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Portion size normality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD está disponível no Open Science Framework https://osf.io/txf9u/
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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