- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03731273
Kompenzáció a kisebb adagokért és az adagok méretének normálisért
2018. november 5. frissítette: Eric Robinson, University of Liverpool
Kisebb adagok kompenzációja és az adagméret normálitása: két laboratórium
Az ételadagok méretének csökkentése potenciális stratégia az energiabevitel csökkentésére.
Nem világos azonban, hogy a fogyasztók mikor kompenzálják az adagok méretének csökkenését azzal, hogy növelik más termékekből származó energiabevitelt.
A kutatók tesztelték azt a hipotézist, hogy az adag méretének csökkentése csak akkor eredményez jelentős kompenzációs evést, ha a csökkentett adagméretet vizuálisan már nem „normálisnak” tekintik.
Két alanyon belüli kísérletben a résztvevők (1. vizsgálat: N = 45, M BMI = 26,9;
2. vizsgálat: N = 37, M BMI = 26,9;
51% nő) három alkalommal szolgáltak fel különböző méretű adagokat egy ebédidőben: egy „nagy-normál”, egy „kis-normál” és egy „a normálnál kisebb” adagot.
Mind a „nagy-normál”-ról „kis-normál”-ra, mind a „kis-normál”-ról a „normálnál kisebb” adagokra való csökkentés ugyanazt a változást jelentette az élelmiszer térfogatában és energiatartalmában (84 g, 77 kcal 1. vizsgálat; 98 g, 117 kcal vizsgálat 2).
A résztvevők ugyanabból az ételből (1. vizsgálat), vagy desszerteket (2. vizsgálat) tálalhattak fel maguknak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L69 7ZA
- Ashleigh Haynes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános kedv és hajlandóság a teszt élelmiszerek fogyasztására az egyes vizsgálatok során
Kizárási kritériumok:
- ételallergia, intolerancia vagy speciális étrendi követelmények (beleértve a vegetáriánus vagy vegán létet)
- étkezési zavarok anamnézisében;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezési energiabevitel
Időkeret: Azonnali
|
Energiafelvétel a felszolgált adagból
|
Azonnali
|
Kompenzációs (kiegészítő) energiafelvétel
Időkeret: Azonnali
|
Az adagmanipulált étkezés utáni fogyasztásra biztosított kiegészítő élelmiszerekből származó energiabevitel
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Portion size normality
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD elérhető az Open Science Framework-en: https://osf.io/txf9u/
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az adag mérete
-
pfm medical gmbhBefejezveBetegelégedettség | Vaszkuláris hozzáférési portNémetország
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzásSingle Port laparoszkópos adnexális műtétKoreai Köztársaság
-
C. R. BardBefejezvePORT-ok/Perifériás IV-ek komplikációiEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardBefejezvePower Port | KéppontosságTajvan
-
Duke UniversityBefejezvePort-A-Cath elhelyezés | OktilcianoakrilátEgyesült Államok
-
Hospital General Universitario ElcheBefejezvePort-site HerniaSpanyolország
-
Essentia HealthMinnesota Cancer Clinical Trials NetworkToborzásBeültetett port eszközök karbantartásaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...NeoSurgical LimitedBefejezve
-
Saint Vincent's Hospital, KoreaBefejezveSebészeti Port Site HerniaKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a adag mérete
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenB. Braun Medical SA; RITA Medical SystemsBefejezve
-
University of SaskatchewanBefejezveRosszindulatú daganatKanada
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaToborzásThymoma | Thymomával összefüggő myasthenia gravis | ThymectomiaKína
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlenMyoma | AdenomyosisTajvan
-
Cardica, IncBefejezveSzívbetegségEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryBefejezveAktívan rákkezelés alatt áll | 4-9 éves korig | A diagnózistól számított legalább 1 hónap | Képes beszélni és megérteni angolul | Bemutatjuk a Klinikának legalább a 2. szubkután port tűszúrásátKanada
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Ismeretlen
-
Omar Mokhtar HusseinIsmeretlen
-
Portal Therapeutics, Inc.Még nincs toborzásEgészséges felnőtt résztvevőkEgyesült Államok
-
Nanchong Central HospitalToborzás