- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03731273
Compensatie voor kleinere portiegroottes en portiegroottenormaliteit
5 november 2018 bijgewerkt door: Eric Robinson, University of Liverpool
Compensatie voor kleinere portiegroottes en portiegroottenormaliteit: twee laboratoria
Het verkleinen van de portiegrootte van voedsel is een mogelijke strategie om de energie-inname te verminderen.
Het is echter onduidelijk op welk moment consumenten kleinere portiegroottes compenseren door de energie-inname uit andere producten te verhogen.
De onderzoekers testten de hypothese dat het verkleinen van de portiegrootte alleen zal resulteren in significant compenserend eten wanneer de kleinere portiegrootte niet langer visueel als 'normaal' wordt ervaren.
In twee experimenten binnen proefpersonen, deelnemers (onderzoek 1: N = 45, M BMI = 26,9;
Studie 2: N = 37, M BMI = 26,9;
51% vrouw) driemaal een lunchmaaltijd van verschillende grootte geserveerd: een 'groot-normaal', een 'klein-normaal' en een 'kleiner dan normaal' portie.
Zowel de vermindering van 'groot-normaal' naar 'klein-normaal' als van 'klein-normaal' naar 'kleiner dan normaal' porties vertegenwoordigde dezelfde verandering in voedselvolume en energie-inhoud (84g, 77kcal Studie 1; 98g, 117kcal Studie 2).
Deelnemers konden zichzelf extra porties van hetzelfde eten serveren (onderzoek 1) of desserts (onderzoek 2).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- Ashleigh Haynes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- algemene voorkeur voor en bereidheid om de testvoedingsmiddelen in elk onderzoek te consumeren
Uitsluitingscriteria:
- voedselallergieën, -intoleranties of specifieke dieetwensen (inclusief vegetarisch of veganistisch zijn)
- een geschiedenis van eetstoornissen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname maaltijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Energieopname van de geserveerde portie
|
Onmiddellijk
|
|
'Compenserende' (aanvullende) energie-inname
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Energie-inname uit extra voedsel dat wordt verstrekt voor consumptie na de gemanipuleerde maaltijd
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Portion size normality
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD is beschikbaar op het Open Science Framework https://osf.io/txf9u/
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .