- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03731273
Compensación por porciones más pequeñas y normalidad en el tamaño de las porciones
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Compensación por porciones más pequeñas y normalidad en el tamaño de las porciones: dos laboratorios
Reducir el tamaño de las porciones de alimentos es una estrategia potencial para reducir la ingesta de energía.
Sin embargo, no está claro en qué punto los consumidores compensan las reducciones en el tamaño de las porciones aumentando la ingesta de energía de otros artículos.
Los investigadores probaron la hipótesis de que las reducciones en el tamaño de las porciones de alimentos solo darán como resultado una alimentación compensatoria significativa cuando el tamaño reducido de las porciones ya no se perciba visualmente como "normal".
En dos experimentos dentro de los sujetos, los participantes (Estudio 1: N = 45, M IMC = 26,9;
Estudio 2: N = 37, M IMC = 26,9;
51% mujeres) se les sirvieron porciones de diferentes tamaños de una comida a la hora del almuerzo en tres ocasiones: una porción "grande-normal", una "pequeña-normal" y una porción "más pequeña de lo normal".
Tanto la reducción de porciones 'normales grandes' a 'normales pequeñas' como de 'normales pequeñas' a 'más pequeñas de lo normal' representaron el mismo cambio en el volumen de alimentos y el contenido energético (84 g, 77 kcal Estudio 1; 98 g, 117 kcal Estudio 2).
Los participantes pudieron servirse porciones adicionales de la misma comida (Estudio 1) o postres (Estudio 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- Ashleigh Haynes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- gusto general y disposición para consumir los alimentos de prueba en cada estudio
Criterio de exclusión:
- alergias alimentarias, intolerancias o requisitos dietéticos específicos (incluido ser vegetariano o vegano)
- antecedentes de trastornos alimentarios;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de energía de la comida
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Aporte energético de la porción servida
|
Inmediato
|
|
Ingesta de energía 'compensatoria' (adicional)
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Ingesta de energía de los alimentos adicionales proporcionados para el consumo después de la comida manipulada en porciones
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Portion size normality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD está disponible en Open Science Framework https://osf.io/txf9u/
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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